Undersøgelse af talesekvensering hos neurotypiske talere og personer med taleforstyrrelser
Sekventering og initiering i taleproduktion: Undersøgelse af talesekvensering hos neurotypiske højttalere, personer, der stammer, og personer med primær progressiv afasi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Indlæring af ikke-indfødte fonemkombinationer: 6 træningssessioner
- Adfærdsmæssigt: Indlæring af ikke-indfødte fonemkombinationer: 1 træningssession
- Adfærdsmæssigt: Læring af nye flerstavelses nonord
- Adfærdsmæssigt: Indlæring af ikke-indfødte fonemkombinationer: 8 træningssessioner
- Andet: Anodal tDCS
- Andet: Sham tDCS
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Frank H Guenther, PhD
- Telefonnummer: 6173535765
- E-mail: guenther@bu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Barbara Holland
- Telefonnummer: 6173536181
- E-mail: splab@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Raske personer uden historie med neurologiske, tale- eller høreforstyrrelser (bortset fra stammen i undersøgelser, der involverer voksne, der stammer).
- For at maksimere ensartetheden af forudgående eksponering for de talestimuli, der vil blive brugt, vil kun amerikansk engelsk som modersmål blive rekrutteret, og kun dem med begrænset eksponering for et andet sprog vil blive tilmeldt.
- Alle voksne deltagere vil også bestå en standard ren-tone hørescreening ved en 25dB høreniveautærskel ved 500, 1k, 2k og 4kHz frekvenser.
- Alle deltagende børn vil bestå en hørescreening ved en tærskel på 20 dB ved 500, 1k, 2k og 4k Hz.
- Deltagere i eksperimenter, der kræver, at de læser ortografiske stimuli, skal have normalt eller korrigeret til normalt syn (MRI-sikre korrigerende briller er tilgængelige på Boston University Cognitive Neuroimaging Center til brug under neuroimaging).
- Deltagende børn vil gennemføre yderligere tale-, sprog-, høre- og kognitive tests for at sikre, at de er inden for normale præstationsintervaller for deres alder med undtagelse af stammen for børn i børn, der stammer (CWS)-gruppen.
- Personer, der stammer, vil blive evalueret formelt af en tale-sprogpatolog for at vurdere stammens sværhedsgrad og for at sikre fraværet af andre tale- eller sprogforstyrrelser. PWS vil ikke have nogen historie med neurologisk lidelse udover stammen og vil udvise meget mild til svær stammen i henhold til Stuttering Severity Instrument for Children and Adults - 4. udgave (SSI-4: PRO-ED, Inc.), som bekræftes af kliniske rapporter og udtrykt bekymring fra forsøgspersonen og/eller værgen.
- Deltagere med primær progressiv afasi (PPA) vil være blevet diagnosticeret gennem Massachusetts General Hospital Frontotemporal Disorders Unit (MGH-FTD) af en erfaren neurolog i koordination med en talesprogspatolog.
- Deltagere med PPA vil have en score på 1,0 eller lavere på Clinical Dementia Rating-skalaen (dvs. mild kognitiv svækkelse eller mild demens) for at sikre, at kognitive niveauer er tilstrækkelige til at fuldføre opgaven.
- Alle deltagere med PPA skal have en nylig klinisk vurdering og T1 strukturel neuroimaging-scanning gennem MGH-FTD-enheden for at være berettiget til denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier
- Deltagere i undersøgelser, der involverer tDCS- eller MR-scanning, vil ikke have nogen kontraindikationer, der er specifikke for disse procedurer. For tDCS-undersøgelsen omfatter dette personer, der har et metallisk implantat i hovedet eller elektrisk følsomme enheder implanteret i kroppen, en historie med anfald, betydelige hovedbundslæsioner eller graviditet.
- For MR-undersøgelser omfatter dette en historie med anfald, svær klaustrofobi, tilstedeværelsen af magnetisk eller mekanisk aktivt implantat, ferromagnetisk materiale indlejret i en hvilken som helst del af kroppen eller graviditet).
- Alle deltagere vil udføre en standardiseret ikke-ord-gentagelses-pre-test (Dollaghan og Campbell Nonword Repetition Task) for at vurdere arbejdshukommelsens ydeevne. Deltagere, der udfører mere end 2 standardafvigelser under normen for deres aldersgruppe, vil blive anset for at være ude af stand til at udføre den eksperimentelle opgave og frigivet fra yderligere deltagelse.
- Deltagende børn vil ikke have nogen historie med neurologisk lidelse udover stammen og vil udvise meget mild til svær stammen i henhold til Stuttering Severity Instrument for Children and Adults, 4. udgave, som er bekræftet af kliniske rapporter og udtrykt bekymring af forsøgspersonen og/eller værge.
- Børn under 6 år og over 8 år vil ikke deltage i denne undersøgelse.
- Deltagere med PPA vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis de tager nogen form for medicin, der forventes at påvirke tale eller sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understavelseslæring og fMRI
60 voksne med neurotypisk taleudvikling vil deltage i denne arm.
Forsøgspersoner vil lære nye 1-stavelses nonsensord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer i løbet af 6 træningssessioner over 2 dage.
Efter træning vil forsøgspersonerne deltage i en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) session på en tredje dag for at måle hjerneaktivitet forbundet med at producere de ord, som er lært under træning, og med et sæt ukendte ord, der også er dannet af ikke-native fonemkombinationer.
|
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner.
Under hver træningssession vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 8 stimuli (de fuldt indlærte stimuli).
Hver af de 8 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 60 gange i løbet af de 6 træningssessioner.
|
|
Eksperimentel: Understavelsesindlæring og anodal tDCS af inferior frontal sulcus
35 voksne med neurotypisk taleudvikling vil deltage i denne arm.
Emner vil lære nye 1-stavelses nonsensord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer.
Under træningen vil anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blive anvendt på forsøgspersonens venstre inferior frontale sulcus.
|
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner.
Under træningssessionen vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 3 stimuli (Fuldt tillært stimuli).
Hver af de 3 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 60 gange.
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
|
|
Eksperimentel: Understavelsesindlæring og anodal tDCS af cerebellum
35 voksne med neurotypisk taleudvikling vil deltage i denne arm.
Forsøgspersoner vil lære nye 1-stavelsesord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer.
Under træningen vil kontinuerlig anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blive anvendt på forsøgspersonens højre lillehjernen.
|
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner.
Under træningssessionen vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 3 stimuli (Fuldt tillært stimuli).
Hver af de 3 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 60 gange.
Continuous anodal tDCS is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
The tDCS stimulation will ramp up to its maximum value (2 milliamperes) in the minute prior to the training session and maintained at that level throughout the session.
|
|
Sham-komparator: Understavelseslæring og sham tDCS
35 voksne med neurotypisk taleudvikling vil deltage i denne arm.
Forsøgspersoner vil lære nye 1-stavelsesord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer.
Under træning vil Sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blive leveret til forsøgspersonens hjerne.
|
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner.
Under træningssessionen vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 3 stimuli (Fuldt tillært stimuli).
Hver af de 3 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 60 gange.
Sham tDCS stimulation is delivered to a speech processing area of the brain during a 19-minute speech training session.
During the minute prior to training onset, the tDCS stimulator is ramped up to 2 milliamperes and then back down to 0.
|
|
Eksperimentel: Flerstavelseslæring og fMRI hos voksne
30 voksne vedvarende udviklingsstamming (AWS) og 30 voksne med neurotypisk taleudvikling (ANS) vil deltage i denne arm.
Emner vil lære nonsensord dannet af nye kombinationer af 3 stavelser, der er lovlige på amerikansk engelsk i løbet af 6 træningssessioner over 2 dage.
Efter træningen vil forsøgspersonerne deltage i en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) session på en tredje dag for at måle hjerneaktivitet forbundet med at producere de ord, der dannes ved at parre 2 lærte 3-stavelsesstrenge lært under træningen og dem, der dannes ved at parre 2 ukendte 3- stavelsesstrenge.
Adfærdsmæssige foranstaltninger udtrukket fra dataene vil blive brugt til at sammenligne præstationer før og efter træning og på tværs af AWS- og ANS-deltagere.
|
Hver afprøvning af træningssessionerne (i alt 6 træningssessioner over 2 dage) vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonord-stimulus dannet af 2 eller 3 stavelser, der er lovlige på amerikansk engelsk, præsenteres auditivt for deltageren, som derefter producerer stimulus så hurtigt og præcist som muligt.
Under træningen vil hver deltager gentagne gange producere 6 nonord, hvor hvert nonord produceret i alt 60 gange over de 6 træningssessioner.
|
|
Eksperimentel: Flerstavelseslæring hos børn
45 børn med vedvarende udviklingsstamming (CWS) og 45 børn med neurotypisk taleudvikling (CNS) vil deltage i denne arm.
Emner vil lære nonsensord dannet af nye kombinationer af 2 stavelser, der er lovlige på amerikansk engelsk i løbet af 6 træningssessioner over 2 dage.
Adfærdsmål, der er udtrukket fra dataene, vil blive brugt til at sammenligne præstationer før og efter træning og på tværs af CWS- og CNS-deltagere.
|
Hver afprøvning af træningssessionerne (i alt 6 træningssessioner over 2 dage) vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonord-stimulus dannet af 2 eller 3 stavelser, der er lovlige på amerikansk engelsk, præsenteres auditivt for deltageren, som derefter producerer stimulus så hurtigt og præcist som muligt.
Under træningen vil hver deltager gentagne gange producere 6 nonord, hvor hvert nonord produceret i alt 60 gange over de 6 træningssessioner.
|
|
Eksperimentel: Understavelseslæring i PPA
30 voksne med primær progressiv afasi (PPA) vil deltage i denne arm.
Forsøgspersoner vil lære nye 1-stavelses nonsensord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer i løbet af 8 træningssessioner over 2 dage.
Efter træning vil forsøgspersoner gennemføre en adfærdstest for at sammenligne deres præstationer på de ord, de har lært under træningen, med et sæt ukendte ord, der også er dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer.
|
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner.
Under hver træningssession vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 3 stimuli (de fuldt indlærte stimuli).
Hver af de 3 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 120 gange i løbet af de 8 træningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i produktionsfejlprocent
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
Efterforskere vil sammenligne gennemsnitlige fejlrater, når de producerer nyligt indlærte talesekvenser versus nye talesekvenser af samme længde i hver arm.
Dette mål vil blive brugt til at teste hypoteser vedrørende talemotorisk indlæring og hjerneaktivitet, og hvordan disse sammenlignes hos personer med vedvarende udviklingsstamming og personer med neurotypisk tale.
|
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i ytringsvarighed
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
Efterforskere vil måle ændringer i ytringsvarighed før og efter talesekvenstræning for at teste hypoteser vedrørende forskelle i de neurale mekanismer, der er ansvarlige for hastigheds-/varighedsforbedringer sammenlignet med forbedringer i nøjagtighed (dvs. reduktioner i fejlfrekvens).
|
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring fra baseline i reaktionstid
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
Efterforskere vil måle tidsintervallet mellem prompten om at begynde talen og forsøgspersonens talebegyndelse.
Gennemsnitlig reaktionstid vil blive sammenlignet for indlærte og nye nonord hos personer med vedvarende udviklingsstamming og personer med neurotypisk tale.
|
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Procentdel af ord stammede
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
Efterforskere vil sammenligne procentdelen af ord, der stammer under forskellige eksperimentelle forhold.
Dette mål vil blive brugt til at teste hypoteser vedrørende effekten af talemotorisk indlæring på stammerhastigheden og sammenhængen mellem stammenhastighed og hjerneaktivitet.
|
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Hjerneaktivitet målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
Efterforskere vil måle blodets iltniveauafhængige (BOLD) hjerneaktivitet, når de producerer taleytringer under forskellige eksperimentelle forhold hos voksne med vedvarende udviklingsstamming og dem med neurotypisk tale.
|
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal hvid substans forbindelse
Tidsramme: Evalueret under MR-scanningsproceduren
|
Diffusionsvægtet MRI vil blive indsamlet og brugt til at identificere sammenhænge mellem hvid substans forbindelse og adfærdsmæssige foranstaltninger.
|
Evalueret under MR-scanningsproceduren
|
|
Kortikal morfometri
Tidsramme: Evalueret under MR-scanningsproceduren
|
Strukturel MR vil blive indsamlet og brugt til at identificere sammenhænge mellem kortikal morfometri og adfærdsmæssige mål.
|
Evalueret under MR-scanningsproceduren
|
|
Arbejdshukommelsestestresultater
Tidsramme: Evalueret ved baseline
|
The Comprehensive Test of Phonological Processing (CTOPP) Second Edition arbejdshukommelses subtestscore for hver deltager vil blive brugt til at identificere sammenhænge mellem arbejdshukommelseskapacitet, opgaveudførelse og hjernemålinger i alle undersøgelser.
|
Evalueret ved baseline
|
|
Fremadgående cifferspænd
Tidsramme: Evalueret ved baseline
|
Resultater fra Forward Digit Span-opgaven fra Uniform Data Set neuropsykologisk testbatteri vil blive brugt for hver deltager med PPA til at identificere sammenhænge mellem fonologisk arbejdshukommelse og opgaveudførelse.
|
Evalueret ved baseline
|
|
Stammen sværhedsgrad
Tidsramme: Evalueret ved baseline
|
Stuttering Severity Instrument, 4. udgave, vil blive administreret til personer, der viser stammen for at identificere sammenhænge mellem stammingens sværhedsgrad og opgaveudførelse og funktionelle og strukturelle hjernemålinger.
|
Evalueret ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank H Guenther, PhD, Boston University
- Ledende efterforsker: Soo-Eun Chang, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Afasi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Afasi, Primær Progressiv
- Taleforstyrrelser
- Stammen
- Terapeutik
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kvulterende terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Elektroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniel jævnstrømstimulering
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DC007683 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2R01DC007683-16A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1F31DC020352-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .