Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af talesekvensering hos neurotypiske talere og personer med taleforstyrrelser

6. februar 2023 opdateret af: Frank Guenther, Boston University Charles River Campus

Sekventering og initiering i taleproduktion: Undersøgelse af talesekvensering hos neurotypiske højttalere, personer, der stammer, og personer med primær progressiv afasi

Vedvarende udviklingsstamming påvirker mere end tre millioner mennesker i USA, og det kan have dybtgående negative virkninger på livskvaliteten. På trods af dens udbredelse og negative indvirkning har stammen modstået forklaring og effektiv behandling, i høj grad på grund af en dårlig forståelse af de neurale processeringssvækkelser, der ligger til grund for lidelsen. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forbedre forståelsen af ​​hjernemekanismerne involveret i talemotorisk planlægning, og hvordan disse forstyrres ved neurogene taleforstyrrelser, såsom stammen. Forskerne vil gøre dette gennem en integreret kombination af eksperimenter, der involverer taleproduktion, funktionel MR og ikke-invasiv hjernestimulering. Undersøgelsen er designet til at teste hypoteser vedrørende hjerneprocesser involveret i indlæring og initiering af nye talelydsekvenser, og hvordan disse processer sammenlignes hos personer med vedvarende udviklingsstamming og dem med typisk taleudvikling. Disse processer vil blive studeret hos både voksne og børn. Derudover vil disse processer blive undersøgt hos patienter med neurodegenerative taleforstyrrelser (primær progressiv afasi) for yderligere at informere efterforskerne om forståelsen af ​​de neurale mekanismer, der understøtter talemotorisk sekvensindlæring. Tilsammen vil disse eksperimenter resultere i en forbedret redegørelse for de hjernemekanismer, der ligger til grund for taleproduktion hos flydende talere og personer, der stammer, og derved bane vejen for udviklingen af ​​nye terapier og teknologier til at håndtere denne lidelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

315

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Frank H Guenther, PhD
  • Telefonnummer: 6173535765
  • E-mail: guenther@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Barbara Holland
  • Telefonnummer: 6173536181
  • E-mail: splab@bu.edu

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Frank H Guenther, PhD
          • Telefonnummer: 617-353-5765
          • E-mail: guenther@bu.edu
        • Kontakt:
          • Barbara Holland, MA
          • Telefonnummer: 617-353-6181
          • E-mail: splab@bu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Frank H Guenther, PhD
        • Underforsker:
          • Jason A Tourville, PhD
        • Underforsker:
          • Alfonso Nieto-Castonon, PhD
        • Underforsker:
          • Tyler K Perrachione, PhD
        • Underforsker:
          • Hilary Miller, MS
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Raske personer uden historie med neurologiske, tale- eller høreforstyrrelser (bortset fra stammen i undersøgelser, der involverer voksne, der stammer).
  • For at maksimere ensartetheden af ​​forudgående eksponering for de talestimuli, der vil blive brugt, vil kun amerikansk engelsk som modersmål blive rekrutteret, og kun dem med begrænset eksponering for et andet sprog vil blive tilmeldt.
  • Alle voksne deltagere vil også bestå en standard ren-tone hørescreening ved en 25dB høreniveautærskel ved 500, 1k, 2k og 4kHz frekvenser.
  • Alle deltagende børn vil bestå en hørescreening ved en tærskel på 20 dB ved 500, 1k, 2k og 4k Hz.
  • Deltagere i eksperimenter, der kræver, at de læser ortografiske stimuli, skal have normalt eller korrigeret til normalt syn (MRI-sikre korrigerende briller er tilgængelige på Boston University Cognitive Neuroimaging Center til brug under neuroimaging).
  • Deltagende børn vil gennemføre yderligere tale-, sprog-, høre- og kognitive tests for at sikre, at de er inden for normale præstationsintervaller for deres alder med undtagelse af stammen for børn i børn, der stammer (CWS)-gruppen.
  • Personer, der stammer, vil blive evalueret formelt af en tale-sprogpatolog for at vurdere stammens sværhedsgrad og for at sikre fraværet af andre tale- eller sprogforstyrrelser. PWS vil ikke have nogen historie med neurologisk lidelse udover stammen og vil udvise meget mild til svær stammen i henhold til Stuttering Severity Instrument for Children and Adults - 4. udgave (SSI-4: PRO-ED, Inc.), som bekræftes af kliniske rapporter og udtrykt bekymring fra forsøgspersonen og/eller værgen.
  • Deltagere med primær progressiv afasi (PPA) vil være blevet diagnosticeret gennem Massachusetts General Hospital Frontotemporal Disorders Unit (MGH-FTD) af en erfaren neurolog i koordination med en talesprogspatolog.
  • Deltagere med PPA vil have en score på 1,0 eller lavere på Clinical Dementia Rating-skalaen (dvs. mild kognitiv svækkelse eller mild demens) for at sikre, at kognitive niveauer er tilstrækkelige til at fuldføre opgaven.
  • Alle deltagere med PPA skal have en nylig klinisk vurdering og T1 strukturel neuroimaging-scanning gennem MGH-FTD-enheden for at være berettiget til denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier

  • Deltagere i undersøgelser, der involverer tDCS- eller MR-scanning, vil ikke have nogen kontraindikationer, der er specifikke for disse procedurer. For tDCS-undersøgelsen omfatter dette personer, der har et metallisk implantat i hovedet eller elektrisk følsomme enheder implanteret i kroppen, en historie med anfald, betydelige hovedbundslæsioner eller graviditet.
  • For MR-undersøgelser omfatter dette en historie med anfald, svær klaustrofobi, tilstedeværelsen af ​​magnetisk eller mekanisk aktivt implantat, ferromagnetisk materiale indlejret i en hvilken som helst del af kroppen eller graviditet).
  • Alle deltagere vil udføre en standardiseret ikke-ord-gentagelses-pre-test (Dollaghan og Campbell Nonword Repetition Task) for at vurdere arbejdshukommelsens ydeevne. Deltagere, der udfører mere end 2 standardafvigelser under normen for deres aldersgruppe, vil blive anset for at være ude af stand til at udføre den eksperimentelle opgave og frigivet fra yderligere deltagelse.
  • Deltagende børn vil ikke have nogen historie med neurologisk lidelse udover stammen og vil udvise meget mild til svær stammen i henhold til Stuttering Severity Instrument for Children and Adults, 4. udgave, som er bekræftet af kliniske rapporter og udtrykt bekymring af forsøgspersonen og/eller værge.
  • Børn under 6 år og over 8 år vil ikke deltage i denne undersøgelse.
  • Deltagere med PPA vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis de tager nogen form for medicin, der forventes at påvirke tale eller sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Understavelseslæring og fMRI
60 voksne med neurotypisk taleudvikling vil deltage i denne arm. Forsøgspersoner vil lære nye 1-stavelses nonsensord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer i løbet af 6 træningssessioner over 2 dage. Efter træning vil forsøgspersonerne deltage i en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) session på en tredje dag for at måle hjerneaktivitet forbundet med at producere de ord, der er lært under træning, og med et sæt ukendte ord, der også er dannet af ikke-native fonemkombinationer.
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner. Under hver træningssession vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 8 stimuli (de fuldt indlærte stimuli). Hver af de 8 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 60 gange i løbet af de 6 træningssessioner.
EKSPERIMENTEL: Understavelsesindlæring og anodal tDCS af inferior frontal sulcus
35 voksne med neurotypisk taleudvikling vil deltage i denne arm. Emner vil lære nye 1-stavelses nonsensord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer. Under træningen vil anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blive anvendt på forsøgspersonens venstre inferior frontale sulcus.
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner. Under træningssessionen vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 3 stimuli (Fuldt tillært stimuli). Hver af de 3 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 60 gange.
Kontinuerlig anodal tDCS leveres til et talebehandlingsområde i hjernen under en 19-minutters taletræningssession. tDCS-stimuleringen vil rampe op til sin maksimale værdi (2 milliampere) i minuttet før træningssessionen og bibeholdes på dette niveau under hele sessionen.
EKSPERIMENTEL: Understavelsesindlæring og anodal tDCS af cerebellum
35 voksne med neurotypisk taleudvikling vil deltage i denne arm. Forsøgspersoner vil lære nye 1-stavelsesord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer. Under træningen vil der blive påført kontinuerlig anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til forsøgspersonens højre lillehjernen.
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner. Under træningssessionen vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 3 stimuli (Fuldt tillært stimuli). Hver af de 3 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 60 gange.
Kontinuerlig anodal tDCS leveres til et talebehandlingsområde i hjernen under en 19-minutters taletræningssession. tDCS-stimuleringen vil rampe op til sin maksimale værdi (2 milliampere) i minuttet før træningssessionen og bibeholdes på dette niveau under hele sessionen.
SHAM_COMPARATOR: Understavelseslæring og sham tDCS
35 voksne med neurotypisk taleudvikling vil deltage i denne arm. Forsøgspersoner vil lære nye 1-stavelsesord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer. Under træning vil Sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blive leveret til forsøgspersonens hjerne.
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner. Under træningssessionen vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 3 stimuli (Fuldt tillært stimuli). Hver af de 3 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 60 gange.
Sham tDCS-stimulering leveres til et talebehandlingsområde i hjernen under en 19-minutters taletræningssession. I løbet af minuttet før træningsstart rampes tDCS-stimulatoren op til 2 milliampere og derefter tilbage til 0.
EKSPERIMENTEL: Flerstavelseslæring og fMRI hos voksne
30 voksne vedvarende udviklingsstamming (AWS) og 30 voksne med neurotypisk taleudvikling (ANS) vil deltage i denne arm. Emner vil lære nonsensord dannet af nye kombinationer af 3 stavelser, der er lovlige på amerikansk engelsk i løbet af 6 træningssessioner over 2 dage. Efter træningen vil forsøgspersonerne deltage i en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) session på en tredje dag for at måle hjerneaktivitet forbundet med fremstillingen af ​​de ord, der dannes ved at parre 2 lærte 3-stavelsesstrenge lært under træning og dem, der dannes ved at parre 2 ukendte 3- stavelsesstrenge. Adfærdsmæssige foranstaltninger udtrukket fra dataene vil blive brugt til at sammenligne præstationer før og efter træning og på tværs af AWS- og ANS-deltagere.
Hver afprøvning af træningssessionerne (i alt 6 træningssessioner over 2 dage) vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonord-stimulus dannet af 2 eller 3 stavelser, der er lovlige på amerikansk engelsk, præsenteres auditivt for deltageren, som derefter producerer stimulus så hurtigt og præcist som muligt. Under træningen vil hver deltager gentagne gange producere 6 nonord, hvor hvert nonord produceret i alt 60 gange over de 6 træningssessioner.
EKSPERIMENTEL: Flerstavelseslæring hos børn
45 børn med vedvarende udviklingsstamming (CWS) og 45 børn med neurotypisk taleudvikling (CNS) vil deltage i denne arm. Emner vil lære nonsensord dannet af nye kombinationer af 2 stavelser, der er lovlige på amerikansk engelsk i løbet af 6 træningssessioner over 2 dage. Adfærdsmål, der er udtrukket fra dataene, vil blive brugt til at sammenligne præstationer før og efter træning og på tværs af CWS- og CNS-deltagere.
Hver afprøvning af træningssessionerne (i alt 6 træningssessioner over 2 dage) vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonord-stimulus dannet af 2 eller 3 stavelser, der er lovlige på amerikansk engelsk, præsenteres auditivt for deltageren, som derefter producerer stimulus så hurtigt og præcist som muligt. Under træningen vil hver deltager gentagne gange producere 6 nonord, hvor hvert nonord produceret i alt 60 gange over de 6 træningssessioner.
EKSPERIMENTEL: Understavelseslæring i PPA
30 voksne med primær progressiv afasi (PPA) vil deltage i denne arm. Forsøgspersoner vil lære nye 1-stavelses nonsensord dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer i løbet af 8 træningssessioner over 2 dage. Efter træning vil forsøgspersoner gennemføre en adfærdstest for at sammenligne deres præstationer på de ord, de har lært under træningen, med et sæt ukendte ord, der også er dannet af ikke-indfødte fonemkombinationer.
Hver afprøvning af træningssessionerne vil følge en simpel reaktionstidsprotokol, hvor en nonsensstavelse indeholdende nye konsonantklynger (f.eks. GDADK) produceres så hurtigt og præcist som muligt efter en auditiv prompt præsenteret via høretelefoner. Under hver træningssession vil deltageren øve sig i at producere et sæt af 3 stimuli (de fuldt indlærte stimuli). Hver af de 3 fuldt indlærte stimuli vil blive produceret 120 gange i løbet af de 8 træningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i produktionsfejlprocent
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
Efterforskere vil sammenligne gennemsnitlige fejlrater, når de producerer nyligt indlærte talesekvenser versus nye talesekvenser af samme længde i hver arm. Dette mål vil blive brugt til at teste hypoteser vedrørende talemotorisk indlæring og hjerneaktivitet, og hvordan disse sammenlignes hos personer med vedvarende udviklingsstamming og personer med neurotypisk tale.
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
Ændring fra baseline i ytringsvarighed
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
Efterforskere vil måle ændringer i ytringsvarighed før og efter talesekvenstræning for at teste hypoteser vedrørende forskelle i de neurale mekanismer, der er ansvarlige for hastigheds-/varighedsforbedringer sammenlignet med forbedringer i nøjagtighed (dvs. reduktioner i fejlfrekvens).
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
Ændring fra baseline i reaktionstid
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
Efterforskere vil måle tidsintervallet mellem prompten om at begynde talen og forsøgspersonens talebegyndelse. Gennemsnitlig reaktionstid vil blive sammenlignet for indlærte og nye nonord hos personer med vedvarende udviklingsstamming og personer med neurotypisk tale.
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
Procentdel af ord stammede
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
Efterforskere vil sammenligne procentdelen af ​​ord, der stammer under forskellige eksperimentelle forhold. Dette mål vil blive brugt til at teste hypoteser vedrørende effekten af ​​talemotorisk indlæring på stammerhastigheden og sammenhængen mellem stammenhastighed og hjerneaktivitet.
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
Hjerneaktivitet målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention
Efterforskere vil måle blodets iltniveauafhængige (BOLD) hjerneaktivitet, når de producerer taleytringer under forskellige eksperimentelle forhold hos voksne med vedvarende udviklingsstamming og dem med neurotypisk tale.
Evalueret ved baseline og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal hvid substans forbindelse
Tidsramme: Evalueret under MR-scanningsproceduren
Diffusionsvægtet MRI vil blive indsamlet og brugt til at identificere sammenhænge mellem hvid substans forbindelse og adfærdsmæssige foranstaltninger.
Evalueret under MR-scanningsproceduren
Kortikal morfometri
Tidsramme: Evalueret under MR-scanningsproceduren
Strukturel MR vil blive indsamlet og brugt til at identificere sammenhænge mellem kortikal morfometri og adfærdsmæssige mål.
Evalueret under MR-scanningsproceduren
Arbejdshukommelsestestresultater
Tidsramme: Evalueret ved baseline
The Comprehensive Test of Phonological Processing (CTOPP) Second Edition arbejdshukommelses subtestscore for hver deltager vil blive brugt til at identificere sammenhænge mellem arbejdshukommelseskapacitet, opgaveudførelse og hjernemålinger i alle undersøgelser.
Evalueret ved baseline
Fremadgående cifferspænd
Tidsramme: Evalueret ved baseline
Resultater fra Forward Digit Span-opgaven fra Uniform Data Set neuropsykologisk testbatteri vil blive brugt for hver deltager med PPA til at identificere sammenhænge mellem fonologisk arbejdshukommelse og opgaveudførelse.
Evalueret ved baseline
Stammen sværhedsgrad
Tidsramme: Evalueret ved baseline
Stuttering Severity Instrument, 4. udgave, vil blive administreret til personer, der viser stammen for at identificere sammenhænge mellem stammingens sværhedsgrad og opgaveudførelse og funktionelle og strukturelle hjernemålinger.
Evalueret ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank H Guenther, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afasi, Primær Progressiv

3
Abonner