Effekten af selvfremstillede fosterbevægelser og positionssporing under graviditeten på moderens tilknytning i postpartumperioden
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af selvfremstillet fosterbevægelsesoptælling og fosterpositionssporing på moderens tilknytning i prænatal periode.
Studieoversigt
Status
Status
Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.
En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Den første tilknytning mellem mor og baby begynder i den prænatale periode.
Det forventes at stige, efterhånden som graviditeten skrider frem. Jo mere moderen forsøger at kommunikere og interagere med sin baby, jo stærkere er hendes tilknytning til sin baby.
Barnet kan accepteres af moderen som et individ, og tilknytningen mellem mor og baby kan øges. Den tidlige udvikling af sikker og positiv tilknytning danner grundlaget for en sund udvikling.
I de senere år af barndommen er sikker tilknytning effektiv på sunde processer, såsom at være mere positiv, etablere tætte, konstruktive og respektfulde relationer og en høj følelse af tillid, mens usikker tilknytning er forbundet med følelsesmæssige, sociale, fysiske og mentale psykopatologier .
Moderens berøring af sin baby over sit underliv, forsøger at gætte babyens dele, følger babyens bevægelser, kommunikerer med babyen ved at fokusere og tilbringer privat tid med babyen, øger den fysiske og psykologiske kontakt med babyen.
Fosterbevægelsestælling er defineret som sporing af uafbrudte fosterbevægelser i mindst 15-20 minutter ved at ligge på venstre side i et roligt miljø på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af dagen, når denne baby er vågen.
Fosterpositionssporing beskrives som et forsøg på at gætte babyens dele ved at placere moderens hånd på maven.
I litteraturen fremgår det, at prænatal tilknytning påvirker postpartum maternal tilknytning, bidrager positivt til spædbarnspleje og giver hurtig tilpasning til moderskabet.
Derudover menes sikker/usikre tilknytningsstile at være forbundet med fødselsdepression.
Det anføres, at babyer af mødre med stærk prænatal tilknytning viser sundere vækst og udvikling og endda påvirker deres personlighed positivt i voksenalderen.
I litteraturen er det angivet, at den prænatale periode kan være en indikator for mor-barn-interaktion i postpartum-perioden. Denne undersøgelse blev udført som en fortsættelse af den tidligere undersøgelse, NCT05313113 Clinical ID, for at bestemme moderens tilknytning i postpartum-perioden af gravide kvinder, hvis fosterbevægelse og position blev fulgt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Beskriver karakteren af en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
85
Fase
Fase
Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
læsefærdige
mellem 19-35 år
Effektiv kommunikation
første graviditet
at have et enkelt foster
Graviditetsuge mellem 24 og 28. mellem 19-35 år
Effektiv kommunikation
første graviditet
at have et enkelt foster
Graviditetsuge mellem 24 og 28.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet ved hjælp af assisterede reproduktionsteknikker
At have en risikabel graviditet (præeklampsi, placenta previa, svangerskabsdiabetes osv.)
Gravide kvinder med en kronisk sygdom (hjerte, systemisk, kredsløbsforstyrrelse, psykiatrisk osv.) var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm
Deltagergruppe / Arm
En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentelle våben
Prænatal tilknytningsskala besvaret.
I den første fase blev gravide kvinder trænet i at implementere fosterbevægelsestælling og positionssporing.
Træningen blev givet ansigt til ansigt og varede 30-45 minutter.
Hvordan bestemmer man fosterets position og I. og II.
Der undervises også i Leopold-manøvrer.
I anden fase blev de gravide interviewet to gange om ugen telefonisk. Det blev således forudsat, at gravide fik fostersporet mindst én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, hvor fosteret var vågent og mest aktivt, i en passende stilling og et behageligt miljø, i mindst 15-20 minutter uafbrudt i fire uger.
Gravide kvinder ringede til forskeren, når de ønskede det.
Samtidig fortsatte deltagerne med deres rutineprænatale pleje.
Modertilknytningsskalaen blev besvaret mindst 1 måned efter kvindernes fødsel.
I den første fase blev gravide kvinder trænet i at implementere fosterbevægelsestælling og positionssporing.
Træningen blev givet ansigt til ansigt og varede 30-45 minutter.
Hvordan bestemmer man fosterets position og I. og II.
Der undervises også i Leopold-manøvrer.
I anden fase blev de gravide interviewet to gange om ugen telefonisk. Det blev således forudsat, at gravide fik fostersporet mindst én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, hvor fosteret var vågent og mest aktivt, i en passende stilling og et behageligt miljø, i mindst 15-20 minutter uafbrudt i fire uger.
Gravide kvinder ringede til forskeren, når de ønskede det.
Samtidig fortsatte deltagerne med deres rutineprænatale pleje.
Ingen indgriben: Ingen interventionsvåben
Prænatal tilknytningsskala besvaret.
De gravide kvinder fortsatte med deres rutineprænatale pleje.
Der blev ikke foretaget nogen intervention over for de gravide ud over deres rutineprænatale pleje. De gravide blev ringet op om, hvorvidt de fortsatte deres rutinemæssige pleje eller havde problemer under forskningen.
Modertilknytningsskalaen blev besvaret mindst 1 måned efter kvindernes fødsel.
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal attachment inventory (PAI)
Tidsramme: mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage
Det gennemsnitlige prænatale tilknytningsniveau (middel±SD) Den gennemsnitlige prænatale tilknytning blev vurderet ved hjælp af ''Prenatal tilknytningsopgørelse''.
Beholdningen består af 21 varer af Likert-typen.
Hver vare bliver scoret mellem 1 og 4. Derfor er minimumsscore for inventaret 21, mens den maksimale score for inventaret er 84.
De gravide mellem 24-28 svangerskabsuger blev fyldt med face-to-face interviews ved det første interview og 30 dage efter træningen.
[Tidsramme: mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage]
mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal attachment inventory (MAI)
Tidsramme: 1-6 måneder efter fødslen
Den gennemsnitlige modertilknytning blev vurderet ved hjælp af ''Maternal attachment inventory (MAI)''.
Beholdningen består af 26 Likert-type varer.
Hver vare bliver scoret mellem 1 og 4. Derfor er minimumsscore for inventaret 26, mens den maksimale score for inventaret er 104.
En høj score indikerer høj modertilknytning.
Skalaen kan anvendes mellem 1 måned og 24 måneder efter fødslen.
Vægten blev besvaret via telefon.
1-6 måneder efter fødslen
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
Ledende efterforsker: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2022
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
Maternal attachment
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Cookieindstillinger
Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.