L'effetto del movimento fetale autoprodotto e del monitoraggio della posizione durante la gravidanza sull'attaccamento materno
L'effetto del movimento fetale autoprodotto e del rilevamento della posizione durante la gravidanza sull'attaccamento materno nel periodo postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri̇, Tacchino, 38280
- Erciyes University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- letterato
- di età compresa tra 19 e 35 anni
- Comunicazione effettiva
- prima gravidanza
- avere un solo feto
- Settimana di gravidanza tra il 24 e il 28. di età compresa tra 19 e 35 anni
- Comunicazione effettiva
- prima gravidanza
- avere un solo feto
- Settimana di gravidanza tra il 24 e il 28.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza con tecniche di riproduzione assistita
- Avere una gravidanza a rischio (preeclampsia, placenta previa, diabete gestazionale ecc.)
- Le donne in gravidanza con una malattia cronica (cardiaca, sistemica, circolatoria, psichiatrica, ecc.) non sono state incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Armi sperimentali
La scala dell'attaccamento prenatale ha risposto.
Nella prima fase, le donne incinte sono state addestrate a implementare il conteggio dei movimenti fetali e il rilevamento della posizione.
La formazione è stata fornita faccia a faccia ed è durata 30-45 minuti.
Come determinare la posizione del feto e I. e II.
Vengono insegnate anche le manovre di Leopold.
Nella seconda fase, le donne in gravidanza sono state intervistate telefonicamente due volte alla settimana. Pertanto, è stato previsto che le donne in gravidanza avessero il tracciamento fetale almeno una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, quando il feto era sveglio e più attivo, in una posizione idonea e un ambiente confortevole, per almeno 15-20 minuti continuativi per quattro settimane.
Le donne incinte telefonavano al ricercatore quando volevano.
Allo stesso tempo, le partecipanti hanno continuato le loro cure prenatali di routine.
Alla scala dell'attaccamento materno è stata data risposta almeno 1 mese dopo la nascita delle donne.
|
Nella prima fase, le donne incinte sono state addestrate a implementare il conteggio dei movimenti fetali e il rilevamento della posizione.
La formazione è stata fornita faccia a faccia ed è durata 30-45 minuti.
Come determinare la posizione del feto e I. e II.
Vengono insegnate anche le manovre di Leopold.
Nella seconda fase, le donne in gravidanza sono state intervistate telefonicamente due volte alla settimana. Pertanto, è stato previsto che le donne in gravidanza avessero il tracciamento fetale almeno una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, quando il feto era sveglio e più attivo, in una posizione idonea e un ambiente confortevole, per almeno 15-20 minuti continuativi per quattro settimane.
Le donne incinte telefonavano al ricercatore quando volevano.
Allo stesso tempo, le partecipanti hanno continuato le loro cure prenatali di routine.
|
|
Nessun intervento: Nessun braccio di intervento
La scala dell'attaccamento prenatale ha risposto.
Le donne incinte hanno continuato le loro cure prenatali di routine.
Nessun intervento è stato applicato alle donne incinte in aggiunta alle loro cure prenatali di routine. Alle donne incinte è stato chiesto se continuare le loro cure di routine o avere problemi durante la ricerca.
Alla scala dell'attaccamento materno è stata data risposta almeno 1 mese dopo la nascita delle donne.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell'attaccamento prenatale (PAI)
Lasso di tempo: tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni
|
Il livello medio di attaccamento prenatale (media±DS) L'attaccamento prenatale medio è stato valutato utilizzando l'”Inventario dell'attaccamento prenatale”.
L'inventario è composto da 21 articoli di tipo Likert.
Ogni articolo ha un punteggio compreso tra 1 e 4. Pertanto, il punteggio minimo dell'inventario è 21, mentre il punteggio massimo dell'inventario è 84.
Le donne incinte tra le 24 e le 28 settimane gestazionali sono state riempite con interviste faccia a faccia al primo colloquio e 30 giorni dopo la formazione.
[Lasso di tempo: tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni]
|
tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell'attaccamento materno (MAI)
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo la nascita
|
L'attaccamento materno medio è stato valutato utilizzando l'"Inventario dell'attaccamento materno (MAI)".
L'inventario è composto da 26 articoli di tipo Likert.
Ogni articolo ha un punteggio compreso tra 1 e 4. Pertanto, il punteggio minimo dell'inventario è 26, mentre il punteggio massimo dell'inventario è 104.
Un punteggio alto indica un alto attaccamento materno.
La scala può essere applicata tra 1 mese e 24 mesi dopo il parto.
Alla bilancia è stata data risposta telefonicamente.
|
1-6 mesi dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maternal attachment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .