Ovarial Reserve og Matrix Metalloproteinaser
Serumprolidaseaktivitet ved primær ovarieinsufficiens
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Prolidase niveau
- Diagnostisk test: Follikelstimulerende hormonniveau
- Diagnostisk test: Østradiol niveau
- Diagnostisk test: Prolin niveau
- Diagnostisk test: Hydroxyprolin niveau
- Diagnostisk test: Niveau af anti-mullerian hormon
- Diagnostisk test: Antal antral follikel
- Diagnostisk test: Prolaktin niveau
- Diagnostisk test: Skjoldbruskkirtelstimulerende hormonniveau
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af POI for studiegruppe
- Regelmæssigt menstruerende kvinder til kontrolgruppe
- Normalt udviklede sekundære seksuelle egenskaber
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-kar-sygdomme, herunder hypertension
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Sygelig fedme
- Primær binyrebarkinsufficiens
- Uterine fibromer
- Skjoldbruskkirteldysfunktioner, herunder Hashimoto thyroiditis og Graves sygdom
- Leverdysfunktioner
- Nyreinsufficiens
- Genetiske lidelser i kromosomkonstitution eller karyotypeanalyse, herunder monosomi X, trisomi X og genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
- Neurologiske sygdomme
- Psykiatriske lidelser
- Autoimmune sygdomme eller syndromer, herunder Addisons sygdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjogrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsygdomme, multipel sklerose, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
- Historie om enhver malignitet
- Anamnese med eksponering for kemoterapeutiske midler eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
POI-gruppe (studiegruppe)
|
Måling af venøst blodserumniveau af prolidaseenzymniveau ved ELISA-metode.
Måling af venøst blodserumniveau af follikelstimulerende hormonniveau.
Måling af venøst blodserumniveau af østradiolhormonniveau.
Måling af venøst blodserumniveau af prolinniveau.
Måling af venøst blodserumniveau af hydroxyprolinniveau.
Måling af venøst blodserum niveau af anti-mullerian hormon niveau.
Ultralydsvurdering af antral follikeltal for at bestemme ovariereserve.
Måling af venøst blodserum prolaktinhormonniveau.
Måling af venøst blodserum niveau af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon.
|
|
Normalt menstruerende kvinder (kontrolgruppe)
|
Måling af venøst blodserumniveau af prolidaseenzymniveau ved ELISA-metode.
Måling af venøst blodserumniveau af follikelstimulerende hormonniveau.
Måling af venøst blodserumniveau af østradiolhormonniveau.
Måling af venøst blodserumniveau af prolinniveau.
Måling af venøst blodserumniveau af hydroxyprolinniveau.
Måling af venøst blodserum niveau af anti-mullerian hormon niveau.
Ultralydsvurdering af antral follikeltal for at bestemme ovariereserve.
Måling af venøst blodserum prolaktinhormonniveau.
Måling af venøst blodserum niveau af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum prolidase niveau
Tidsramme: 10 minutter
|
Enheder pr. liter
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum prolin niveau
Tidsramme: 10 minutter
|
Mikromol per liter
|
10 minutter
|
|
Serum hydroxyprolin niveau
Tidsramme: 10 minutter
|
Mikromol per liter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Committee opinion no. 605: primary ovarian insufficiency in adolescents and young women. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):193-197. doi: 10.1097/01.AOG.0000451757.51964.98.
- Szeliga A, Calik-Ksepka A, Maciejewska-Jeske M, Grymowicz M, Smolarczyk K, Kostrzak A, Smolarczyk R, Rudnicka E, Meczekalski B. Autoimmune Diseases in Patients with Premature Ovarian Insufficiency-Our Current State of Knowledge. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5). pii: 2594. doi: 10.3390/ijms22052594. Review.
- Rafique S, Sterling EW, Nelson LM. A new approach to primary ovarian insufficiency. Obstet Gynecol Clin North Am. 2012 Dec;39(4):567-86. doi: 10.1016/j.ogc.2012.09.007. Review.
- Namiduru ES. Prolidase. Bratisl Lek Listy. 2016;117(8):480-5.
- Zhou F, Shi LB, Zhang SY. Ovarian Fibrosis: A Phenomenon of Concern. Chin Med J (Engl). 2017 Feb 5;130(3):365-371. doi: 10.4103/0366-6999.198931. Review.
- Hart RJ. Physiological Aspects of Female Fertility: Role of the Environment, Modern Lifestyle, and Genetics. Physiol Rev. 2016 Jul;96(3):873-909. doi: 10.1152/physrev.00023.2015. Review.
- Kitchener RL, Grunden AM. Prolidase function in proline metabolism and its medical and biotechnological applications. J Appl Microbiol. 2012 Aug;113(2):233-47. doi: 10.1111/j.1365-2672.2012.05310.x. Epub 2012 May 10. Review.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Myara I, Charpentier C, Lemonnier A. Optimal conditions for prolidase assay by proline colorimetric determination: application to iminodipeptiduria. Clin Chim Acta. 1982 Oct 27;125(2):193-205. doi: 10.1016/0009-8981(82)90196-6.
- Huang Y, Hu C, Ye H, Luo R, Fu X, Li X, Huang J, Chen W, Zheng Y. Inflamm-Aging: A New Mechanism Affecting Premature Ovarian Insufficiency. J Immunol Res. 2019 Jan 2;2019:8069898. doi: 10.1155/2019/8069898. eCollection 2019. Review.
- Bakalov VK, Anasti JN, Calis KA, Vanderhoof VH, Premkumar A, Chen S, Furmaniak J, Smith BR, Merino MJ, Nelson LM. Autoimmune oophoritis as a mechanism of follicular dysfunction in women with 46,XX spontaneous premature ovarian failure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):958-65.
- Luborsky J. Ovarian autoimmune disease and ovarian autoantibodies. J Womens Health Gend Based Med. 2002 Sep;11(7):585-99. Review.
- Goswami D, Conway GS. Premature ovarian failure. Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):391-410. Epub 2005 May 26. Review.
- Carp HJ, Selmi C, Shoenfeld Y. The autoimmune bases of infertility and pregnancy loss. J Autoimmun. 2012 May;38(2-3):J266-74. doi: 10.1016/j.jaut.2011.11.016. Epub 2012 Jan 27. Review.
- La Marca A, Broekmans FJ, Volpe A, Fauser BC, Macklon NS; ESHRE Special Interest Group for Reproductive Endocrinology--AMH Round Table. Anti-Mullerian hormone (AMH): what do we still need to know? Hum Reprod. 2009 Sep;24(9):2264-75. doi: 10.1093/humrep/dep210. Epub 2009 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-20-1189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .