Rezerwa jajnikowa i metaloproteinazy macierzy
Aktywność prolidazy w surowicy w pierwotnej niewydolności jajników
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Poziom prolidazy
- Test diagnostyczny: Poziom hormonu folikulotropowego
- Test diagnostyczny: Poziom estradiolu
- Test diagnostyczny: Poziom proliny
- Test diagnostyczny: Poziom hydroksyproliny
- Test diagnostyczny: Poziom hormonu antymullerowskiego
- Test diagnostyczny: Liczba pęcherzyków antralnych
- Test diagnostyczny: Poziom prolaktyny
- Test diagnostyczny: Poziom hormonu stymulującego tarczycę
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna POI dla grupy badanej
- Kobiety regularnie miesiączkujące dla grupy kontrolnej
- Normalnie rozwinięte drugorzędowe cechy płciowe
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia, w tym nadciśnienie
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Chorobliwa otyłość
- Pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
- Mięśniaki macicy
- Dysfunkcje tarczycy, w tym zapalenie tarczycy Hashimoto i choroba Gravesa-Basedowa
- Dysfunkcje wątroby
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia genetyczne budowy chromosomów lub analiza kariotypu, w tym monosomia X, trisomia X i mutacje genów, takie jak BMP15, FMR I, POFIB i GDF9
- Choroby neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby lub zespoły autoimmunologiczne, w tym choroba Addisona, zespoły autoimmunologiczne, twardzina skóry, zespół Sjogrena, myasthenia gravis, choroby zapalne jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i rodzinna gorączka śródziemnomorska
- Historia dowolnego nowotworu złośliwego
- Historia narażenia na środki chemioterapeutyczne lub radioterapię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa POI (grupa badawcza)
|
Pomiar poziomu enzymu prolidazy w surowicy krwi żylnej metodą ELISA.
Pomiar poziomu hormonu folikulotropowego w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu estradiolu w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu proliny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hydroksyproliny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu antymullerowskiego w surowicy krwi żylnej.
Ultrasonograficzna ocena liczby pęcherzyków antralnych w celu określenia rezerwy jajnikowej.
Pomiar poziomu hormonu prolaktyny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu tyreotropowego w surowicy krwi żylnej.
|
|
Kobiety normalnie miesiączkujące (grupa kontrolna)
|
Pomiar poziomu enzymu prolidazy w surowicy krwi żylnej metodą ELISA.
Pomiar poziomu hormonu folikulotropowego w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu estradiolu w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu proliny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hydroksyproliny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu antymullerowskiego w surowicy krwi żylnej.
Ultrasonograficzna ocena liczby pęcherzyków antralnych w celu określenia rezerwy jajnikowej.
Pomiar poziomu hormonu prolaktyny w surowicy krwi żylnej.
Pomiar poziomu hormonu tyreotropowego w surowicy krwi żylnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom prolidazy w surowicy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jednostki na litr
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom proliny w surowicy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mikromol na litr
|
10 minut
|
|
Poziom hydroksyproliny w surowicy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mikromol na litr
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Committee opinion no. 605: primary ovarian insufficiency in adolescents and young women. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):193-197. doi: 10.1097/01.AOG.0000451757.51964.98.
- Szeliga A, Calik-Ksepka A, Maciejewska-Jeske M, Grymowicz M, Smolarczyk K, Kostrzak A, Smolarczyk R, Rudnicka E, Meczekalski B. Autoimmune Diseases in Patients with Premature Ovarian Insufficiency-Our Current State of Knowledge. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5). pii: 2594. doi: 10.3390/ijms22052594. Review.
- Rafique S, Sterling EW, Nelson LM. A new approach to primary ovarian insufficiency. Obstet Gynecol Clin North Am. 2012 Dec;39(4):567-86. doi: 10.1016/j.ogc.2012.09.007. Review.
- Namiduru ES. Prolidase. Bratisl Lek Listy. 2016;117(8):480-5.
- Zhou F, Shi LB, Zhang SY. Ovarian Fibrosis: A Phenomenon of Concern. Chin Med J (Engl). 2017 Feb 5;130(3):365-371. doi: 10.4103/0366-6999.198931. Review.
- Hart RJ. Physiological Aspects of Female Fertility: Role of the Environment, Modern Lifestyle, and Genetics. Physiol Rev. 2016 Jul;96(3):873-909. doi: 10.1152/physrev.00023.2015. Review.
- Kitchener RL, Grunden AM. Prolidase function in proline metabolism and its medical and biotechnological applications. J Appl Microbiol. 2012 Aug;113(2):233-47. doi: 10.1111/j.1365-2672.2012.05310.x. Epub 2012 May 10. Review.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Myara I, Charpentier C, Lemonnier A. Optimal conditions for prolidase assay by proline colorimetric determination: application to iminodipeptiduria. Clin Chim Acta. 1982 Oct 27;125(2):193-205. doi: 10.1016/0009-8981(82)90196-6.
- Huang Y, Hu C, Ye H, Luo R, Fu X, Li X, Huang J, Chen W, Zheng Y. Inflamm-Aging: A New Mechanism Affecting Premature Ovarian Insufficiency. J Immunol Res. 2019 Jan 2;2019:8069898. doi: 10.1155/2019/8069898. eCollection 2019. Review.
- Bakalov VK, Anasti JN, Calis KA, Vanderhoof VH, Premkumar A, Chen S, Furmaniak J, Smith BR, Merino MJ, Nelson LM. Autoimmune oophoritis as a mechanism of follicular dysfunction in women with 46,XX spontaneous premature ovarian failure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):958-65.
- Luborsky J. Ovarian autoimmune disease and ovarian autoantibodies. J Womens Health Gend Based Med. 2002 Sep;11(7):585-99. Review.
- Goswami D, Conway GS. Premature ovarian failure. Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):391-410. Epub 2005 May 26. Review.
- Carp HJ, Selmi C, Shoenfeld Y. The autoimmune bases of infertility and pregnancy loss. J Autoimmun. 2012 May;38(2-3):J266-74. doi: 10.1016/j.jaut.2011.11.016. Epub 2012 Jan 27. Review.
- La Marca A, Broekmans FJ, Volpe A, Fauser BC, Macklon NS; ESHRE Special Interest Group for Reproductive Endocrinology--AMH Round Table. Anti-Mullerian hormone (AMH): what do we still need to know? Hum Reprod. 2009 Sep;24(9):2264-75. doi: 10.1093/humrep/dep210. Epub 2009 Jun 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-20-1189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .