Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarial Reserve og Matrix Metalloproteinaser

29. juni 2022 opdateret af: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Serumprolidaseaktivitet ved primær ovarieinsufficiens

Primær ovarieinsufficiens (POI) er dysfunktion af æggestokkene før 40 års alderen. Det er blevet rapporteret, at genetiske faktorer, endokrine lidelser, tidligere bækkenoperationer, kemoterapi og strålebehandling og autoimmune mekanismer spiller en rolle hos 10 %, men ætiologien er ikke klarlagt i 90 % af tilfældene. Oxidativ stress og autoimmunitet har vist sig at være ansvarlige for etiopatogenesen af ​​POI. Prolidase er en imidodipeptidase. Prolidase har vist sig at være relateret til oxidativt stress og autoimmune sygdomme i tidligere undersøgelser. Derudover menes det, at niveauet af prolidase spiller en rolle både i etiopatogenesen og udviklingen af ​​sygdomme. Denne undersøgelse har til formål at undersøge niveauet af prolidaseenzym hos kvinder med POI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær ovarieinsufficiens (POI) er dysfunktion af æggestokkene før 40 års alderen. Det er blevet rapporteret, at genetiske faktorer, endokrine lidelser, tidligere bækkenoperationer, kemoterapi og strålebehandling og autoimmune mekanismer spiller en rolle hos 10 %, men ætiologien er ikke klarlagt i 90 % af de tilfælde, der er diagnosticeret som idiopatisk POI. Nylige undersøgelser koncentrerede sig om immunmekanismernes rolle i idiopatiske POI. Prolidase er en matrixmetalloproteinase, der spiller en rolle i forskellige metaboliske processer og er ansvarlig for ødelæggelsen af ​​dipeptider indeholdende prolin og hydroxyprolin. Prolidasen har vist sig at være relateret til oxidativt stress og autoimmune sygdomme i tidligere undersøgelser. Prolidase har vist sig at være en diagnostisk og prognostisk værdi i en række sygdomme. Prolin og hydroxyprolin er metabolitter produceret gennem prolidaseaktiviteten. Prolin selv betragtes også som en slags metabolisk stressindikator. På den anden side er fri prolin i mediet kendt for at hæmme prolidase-enzymaktiviteten. Derfor muliggør samtidig måling af prolin- og hydroxyprolinniveauer i mediet en mere nøjagtig beregning af prolidaseaktiviteten. Denne undersøgelse sigter mod at analysere prolidaseniveauet hos POI-patienter sammenlignet med raske menstruerende kvinder. Udover prolidaseaktiviteten, sigter vi også mod at måle prolin- og hydroxyprolinniveauer for at give kalibreringen for nøjagtige resultater med hensyn til prolidaseaktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter i alt 133 deltagere. Studiegruppen består af 68 kvinder med diagnosen idiopatisk POI, og kontrolgruppen består af 65 normalt menstruerende kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af POI for studiegruppe
  • Regelmæssigt menstruerende kvinder til kontrolgruppe
  • Normalt udviklede sekundære seksuelle egenskaber

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdomme, herunder hypertension
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Sygelig fedme
  • Primær binyrebarkinsufficiens
  • Uterine fibromer
  • Skjoldbruskkirteldysfunktioner, herunder Hashimoto thyroiditis og Graves sygdom
  • Leverdysfunktioner
  • Nyreinsufficiens
  • Genetiske lidelser i kromosomkonstitution eller karyotypeanalyse, herunder monosomi X, trisomi X og genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
  • Neurologiske sygdomme
  • Psykiatriske lidelser
  • Autoimmune sygdomme eller syndromer, herunder Addisons sygdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjogrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsygdomme, multipel sklerose, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
  • Historie om enhver malignitet
  • Anamnese med eksponering for kemoterapeutiske midler eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POI-gruppe (studiegruppe)
  • Undersøgelsesgruppen omfattede 68 kvinder med POI.
  • POI-tilfældene var blevet diagnosticeret som idiopatiske POI.
  • POI-diagnosen var baseret på tilstedeværelsen af ​​amenoré før 40-årsalderen, øget serum-FSH-niveau højere end 40 mIU/ml og nedsatte østradiolniveauer mindre end 50 pg/ml.
Diagnostisk test: Prolidase niveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af prolidaseenzymniveau ved ELISA-metode.
Diagnostisk test: Follikelstimulerende hormonniveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af follikelstimulerende hormonniveau.
Diagnostisk test: Østradiol niveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af østradiolhormonniveau.
Diagnostisk test: Prolin niveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af prolinniveau.
Diagnostisk test: Hydroxyprolin niveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af hydroxyprolinniveau.
Diagnostisk test: Niveau af anti-mullerian hormon
Måling af venøst ​​blodserum niveau af anti-mullerian hormon niveau.
Diagnostisk test: Antal antral follikel
Ultralydsvurdering af antral follikeltal for at bestemme ovariereserve.
Diagnostisk test: Prolaktin niveau
Måling af venøst ​​blodserum prolaktinhormonniveau.
Diagnostisk test: Skjoldbruskkirtelstimulerende hormonniveau
Måling af venøst ​​blodserum niveau af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon.
Normalt menstruerende kvinder (kontrolgruppe)
  • Kontrolgruppen bestod af 65 raske, regelmæssigt menstruerende kvinder.
  • Kvinderne var i en alder af under 40 år.
  • Kvinderne blev rekrutteret fortløbende fra dem, der søgte til ambulatorier for at få rådgivning til familieplanlægning.
Diagnostisk test: Prolidase niveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af prolidaseenzymniveau ved ELISA-metode.
Diagnostisk test: Follikelstimulerende hormonniveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af follikelstimulerende hormonniveau.
Diagnostisk test: Østradiol niveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af østradiolhormonniveau.
Diagnostisk test: Prolin niveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af prolinniveau.
Diagnostisk test: Hydroxyprolin niveau
Måling af venøst ​​blodserumniveau af hydroxyprolinniveau.
Diagnostisk test: Niveau af anti-mullerian hormon
Måling af venøst ​​blodserum niveau af anti-mullerian hormon niveau.
Diagnostisk test: Antal antral follikel
Ultralydsvurdering af antral follikeltal for at bestemme ovariereserve.
Diagnostisk test: Prolaktin niveau
Måling af venøst ​​blodserum prolaktinhormonniveau.
Diagnostisk test: Skjoldbruskkirtelstimulerende hormonniveau
Måling af venøst ​​blodserum niveau af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum prolidase niveau
Tidsramme: 10 minutter
Enheder pr. liter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum prolin niveau
Tidsramme: 10 minutter
Mikromol per liter
10 minutter
Serum hydroxyprolin niveau
Tidsramme: 10 minutter
Mikromol per liter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-20-1189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelige, som kan deles under nødvendige forhold.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Prolidase niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner