Eierstock-Reserve und Matrix-Metalloproteinasen
Serum-Prolidase-Aktivität bei primärer Ovarialinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Prolidase-Level
- Diagnosetest: Spiegel des follikelstimulierenden Hormons
- Diagnosetest: Östradiolspiegel
- Diagnosetest: Proline-Level
- Diagnosetest: Hydroxyprolin-Spiegel
- Diagnosetest: Anti-Müller-Hormonspiegel
- Diagnosetest: Anzahl der Antralfollikel
- Diagnosetest: Prolaktinspiegel
- Diagnosetest: Spiegel des schilddrüsenstimulierenden Hormons
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von POI für die Studiengruppe
- Regelmäßig menstruierende Frauen für die Kontrollgruppe
- Normal entwickelte sekundäre Geschlechtsmerkmale
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Bluthochdruck
- Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
- Krankhafte Fettsucht
- Primäre Nebenniereninsuffizienz
- Uterusmyome
- Schilddrüsenfunktionsstörungen einschließlich Hashimoto-Thyreoiditis und Morbus Basedow
- Leberfunktionsstörungen
- Niereninsuffizienz
- Genetische Störungen in der Chromosomenkonstitution oder Karyotypanalyse einschließlich Monosomie X, Trisomie X und Genmutationen wie BMP15, FMR I, POFIB und GDF9
- Neurologische Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Autoimmunerkrankungen oder -syndrome, einschließlich Morbus Addison, Autoimmunsyndrome, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, Myasthenia gravis, entzündliche Darmerkrankungen, multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes und familiäres Mittelmeerfieber
- Vorgeschichte jeglicher Malignität
- Vorgeschichte der Exposition gegenüber Chemotherapeutika oder Strahlentherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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POI-Gruppe (Studiengruppe)
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Messung des venösen Blutserumspiegels des Prolidase-Enzymspiegels durch das ELISA-Verfahren.
Messung des venösen Blutserumspiegels des follikelstimulierenden Hormonspiegels.
Messung des venösen Blutserumspiegels des Östradiolhormonspiegels.
Messung des venösen Blutserumspiegels des Prolinspiegels.
Messung des Hydroxyprolin-Spiegels im venösen Blutserum.
Messung des venösen Blutserumspiegels des Anti-Müller-Hormonspiegels.
Ultraschalluntersuchung der Antralfollikelzahl zur Bestimmung der ovariellen Reserve.
Messung des Prolaktinhormonspiegels im venösen Blutserum.
Messung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels im venösen Blutserum.
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Normal menstruierende Frauen (Kontrollgruppe)
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Messung des venösen Blutserumspiegels des Prolidase-Enzymspiegels durch das ELISA-Verfahren.
Messung des venösen Blutserumspiegels des follikelstimulierenden Hormonspiegels.
Messung des venösen Blutserumspiegels des Östradiolhormonspiegels.
Messung des venösen Blutserumspiegels des Prolinspiegels.
Messung des Hydroxyprolin-Spiegels im venösen Blutserum.
Messung des venösen Blutserumspiegels des Anti-Müller-Hormonspiegels.
Ultraschalluntersuchung der Antralfollikelzahl zur Bestimmung der ovariellen Reserve.
Messung des Prolaktinhormonspiegels im venösen Blutserum.
Messung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels im venösen Blutserum.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serumprolidasespiegel
Zeitfenster: 10 Minuten
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Einheiten pro Liter
|
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prolinspiegel im Serum
Zeitfenster: 10 Minuten
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Mikromol pro Liter
|
10 Minuten
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Hydroxyprolinspiegel im Serum
Zeitfenster: 10 Minuten
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Mikromol pro Liter
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Committee opinion no. 605: primary ovarian insufficiency in adolescents and young women. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):193-197. doi: 10.1097/01.AOG.0000451757.51964.98.
- Szeliga A, Calik-Ksepka A, Maciejewska-Jeske M, Grymowicz M, Smolarczyk K, Kostrzak A, Smolarczyk R, Rudnicka E, Meczekalski B. Autoimmune Diseases in Patients with Premature Ovarian Insufficiency-Our Current State of Knowledge. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5). pii: 2594. doi: 10.3390/ijms22052594. Review.
- Rafique S, Sterling EW, Nelson LM. A new approach to primary ovarian insufficiency. Obstet Gynecol Clin North Am. 2012 Dec;39(4):567-86. doi: 10.1016/j.ogc.2012.09.007. Review.
- Namiduru ES. Prolidase. Bratisl Lek Listy. 2016;117(8):480-5.
- Zhou F, Shi LB, Zhang SY. Ovarian Fibrosis: A Phenomenon of Concern. Chin Med J (Engl). 2017 Feb 5;130(3):365-371. doi: 10.4103/0366-6999.198931. Review.
- Hart RJ. Physiological Aspects of Female Fertility: Role of the Environment, Modern Lifestyle, and Genetics. Physiol Rev. 2016 Jul;96(3):873-909. doi: 10.1152/physrev.00023.2015. Review.
- Kitchener RL, Grunden AM. Prolidase function in proline metabolism and its medical and biotechnological applications. J Appl Microbiol. 2012 Aug;113(2):233-47. doi: 10.1111/j.1365-2672.2012.05310.x. Epub 2012 May 10. Review.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Myara I, Charpentier C, Lemonnier A. Optimal conditions for prolidase assay by proline colorimetric determination: application to iminodipeptiduria. Clin Chim Acta. 1982 Oct 27;125(2):193-205. doi: 10.1016/0009-8981(82)90196-6.
- Huang Y, Hu C, Ye H, Luo R, Fu X, Li X, Huang J, Chen W, Zheng Y. Inflamm-Aging: A New Mechanism Affecting Premature Ovarian Insufficiency. J Immunol Res. 2019 Jan 2;2019:8069898. doi: 10.1155/2019/8069898. eCollection 2019. Review.
- Bakalov VK, Anasti JN, Calis KA, Vanderhoof VH, Premkumar A, Chen S, Furmaniak J, Smith BR, Merino MJ, Nelson LM. Autoimmune oophoritis as a mechanism of follicular dysfunction in women with 46,XX spontaneous premature ovarian failure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):958-65.
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- Goswami D, Conway GS. Premature ovarian failure. Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):391-410. Epub 2005 May 26. Review.
- Carp HJ, Selmi C, Shoenfeld Y. The autoimmune bases of infertility and pregnancy loss. J Autoimmun. 2012 May;38(2-3):J266-74. doi: 10.1016/j.jaut.2011.11.016. Epub 2012 Jan 27. Review.
- La Marca A, Broekmans FJ, Volpe A, Fauser BC, Macklon NS; ESHRE Special Interest Group for Reproductive Endocrinology--AMH Round Table. Anti-Mullerian hormone (AMH): what do we still need to know? Hum Reprod. 2009 Sep;24(9):2264-75. doi: 10.1093/humrep/dep210. Epub 2009 Jun 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- E1-20-1189
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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