Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af et sundhedscoachingprogram for midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko

28. juni 2022 opdateret af: Zoe Ching Man Kwok, Chinese University of Hong Kong

Et teoristyret sundhedscoachingprogram for midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko for at forbedre sundhedsfremmende adfærd: en gennemførlighedsundersøgelse

Kardiometaboliske sygdomme har været en stigende tendens globalt og er fortsat den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed. Sundhedscoaching, en proces med målorienteret og klientcentreret partnerskab, der er sundhedsfokuseret og gennem klientoplysning og empowerment, er generelt effektiv til behandling af kronisk sygdom og forebyggelse af komplikationer. Der er dog et uafklaret resultat om effekterne af sundhedscoaching i den primære forebyggelse af kardiometabolske sygdomme. Derfor havde denne undersøgelse til formål at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et teoristyret sundhedscoachingprogram for midaldrende voksne med kardiometabolisk risiko.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En enkelt gruppe prætest-posttest gennemførlighedsundersøgelse blev udført. Sundhedscoaching-programmet omfattede fire månedlige sundhedscoaching-sessioner i tre måneder. Gennemførligheden af ​​undersøgelsen blev målt ved berettigelsesgrad, tilmeldingsgrad, overholdelsesrate og nedslidningsrate. Interventionsacceptabilitet blev målt ved en tilfredsstillende undersøgelse efter afslutning af sundhedscoachingintervention. Gennemførligheden af ​​udfaldsmålinger blev målt ved færdiggørelsen af ​​resultatmålingsvurderingen ved baseline og 6 måneder efter tilmelding.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40-64 år;
  • have en ikke-laboratorisk INTERHEART-risikoscore (IHRS) på 16 eller højere;
  • kan kommunikere på kantonesisk;
  • kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose af forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde, myokardieinfarkt, atrieflimren, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, demens, kronisk nyresvigt og diabetes;
  • i øjeblikket på medicin til at kontrollere hyperlipidæmi, diabetes eller hypertension;
  • med øjen- eller nethindesygdom;
  • diagnose af terminal sygdom med en forventet levetid på mindre end 12 måneder;
  • deltager i øjeblikket i ethvert andet klinisk forsøg;
  • i øjeblikket deltager i ethvert andet struktureret livsstilsbaseret eller træningsbaseret program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Sundhedscoaching
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Sundhedscoaching-programmet omfatter fire månedlige sundhedscoaching-sessioner i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: ved baseline
berettigelsesgrad, tilmeldingsprocent
ved baseline
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning
overholdelsesgrad
3 måneder efter indskrivning
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning
nedslidningsrate
3 måneder efter indskrivning
Gennemførlighed af undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
nedslidningsrate
6 måneder efter indskrivning
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder efter indskrivning
Deltagernes tilfredshedsundersøgelse
3 måneder efter indskrivning
Gennemførligheden af ​​vurdering af resultatmål
Tidsramme: ved baseline
fuldførelsesrate for et batteri af resultatmålsvurdering (herunder (1) sundhedsfremmende adfærdsmålinger ved hjælp af Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II); (2) kardiometabolisk risiko målt ved hjælp af ikke-laboratorie INTERHEART risikoscore og Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) )-slagtilfælde-model (3) selveffektivitet ved at anvende sundhedsfremmende adfærd målt ved hjælp af Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale (4) psykologisk lidelse målt ved hjælp af den kinesiske version af den kortere version af Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) søvnkvalitet målt ved hjælp af den kinesiske version af Pittsburg Sleep Quality Index; (6) fysisk aktivitetsniveau målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C); og (7) fysiologiske parametre, herunder blodtryk, krop masseindeks (BMI), talje-hofte-forhold (WHR) og blodprøve for glukose-, lipid- og uratniveauer
ved baseline
Gennemførligheden af ​​vurdering af resultatmål
Tidsramme: 6 måneder efter indskrivning
fuldførelsesrate for et batteri af resultatmålsvurdering (herunder (1) sundhedsfremmende adfærdsmålinger ved hjælp af Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II); (2) kardiometabolisk risiko målt ved hjælp af ikke-laboratorie INTERHEART risikoscore og Automatic Retinal Image Analysis (ARIA) )-slagtilfælde-model (3) selveffektivitet ved at anvende sundhedsfremmende adfærd målt ved hjælp af Diabetes Mellitus Type II Self Efficacy Scale (4) psykologisk lidelse målt ved hjælp af den kinesiske version af den kortere version af Depression Anxiety Stress Scales (DASS); (5) søvnkvalitet målt ved hjælp af den kinesiske version af Pittsburg Sleep Quality Index; (6) fysisk aktivitetsniveau målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Chinese (IPAQ-C); og (7) fysiologiske parametre, herunder blodtryk, krop masseindeks (BMI), talje-hofte-forhold (WHR) og blodprøve for glukose-, lipid- og uratniveauer
6 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Health coaching midlife pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger