Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok vs erector spinal blok til post abdomen kirurgi analgesi

27. august 2025 opdateret af: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Quadratus Lumborum blok versus erector spinal blok - sammenligning af effektiviteten af ​​den smertestillende effekt hos patienter efter abdominal kirurgi

Erector Spinal Block (ESP) er baseret på aflejring af lokalbedøvelsesmidlet i det interfasciale rum mellem den dorsale ekstensormuskel og de interkostale muskler i højden af ​​de tværgående processer. Omfanget af blokaden dækker de dorsale og ventrale grene af de thoracale spinalnerver, men også i de fleste tilfælde er efterforskerne i stand til at opnå en bred fordeling af lægemidlet ind i det paravertebrale rum ved at "gennemtrænge" lokalbedøvelsen gennem de fasciale rum. Den kliniske effekt af blokaden skyldes blokering af nervestrukturerne i det paravertebrale rum (spinalnervegrene og den sympatiske trunk). Omfanget af blokaden, efter dens udførelse på Th5-niveau, omfatter oftest segmenterne fra Th1 til L1.

I øjeblikket udføres Quadratus Lumborum-blokken (QL-blok) som en af ​​de perioperative smertebehandlingsprocedurer for alle generationer (pædiatri, gravide og voksne), der gennemgår abdominal kirurgi. Lokalbedøvelsen indsprøjtet via tilgangen af ​​den posteriore QL-blok (QL 2-blok) kan lettere strække sig ud over TAP til det thoracale paravertebrale rum eller thoracolumbalplanet, den posteriore QL-blok medfører et bredere smertestillende på sensorisk niveau og kan generere analgesi fra T7 til L1. Brug af posterior QL blok ved laparoskopisk prostatektomi er ikke undersøgt før, og det er den variant, der vil blive diskuteret i vores undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ved mavekirurgi er overordnede smerter et konglomerat af tre forskellige og klinisk adskilte komponenter: snitsmerte (somatisk smerte), viscerale smerter (dybe intra abdominale smerter) og skuldersmerter på grund af peritoneal strækning og diafragmatisk irritation forbundet med kuldioxid-insufflation. Desuden er det blevet antaget, at intense akutte smerter efter mavekirurgi kan forudsige udvikling af kroniske smerter. Uden effektiv behandling kan denne vedvarende smerte forsinke bedring, betinge indlæggelse på døgnet og dermed øge omkostningerne ved sådan behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Polen
    • Maloposkie
      • Krakow, Maloposkie, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres under maven
  • Patienter på 18 år og derover
  • BMI <40
  • Patienter, der forventes at blive på hospitalet natten over efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kontraindikationer mod paravertebrale blokeringer: Infektion ved kanyleindføringsstedet, empyem, allergi over for lokalbedøvelsesmidler og tumor, der optager det thorax-paravertebrale rum, koagulopati, blødningsforstyrrelse eller terapeutisk antikoagulering
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at bruge en PCA på grund af sproglige eller forståelsesbarrierer
  • BMI >= 40
  • Enhver patient på opioider i mere end eller lig med 3 måneders varighed før operationen
  • Patienter med kroniske smertesyndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Quadratus Lumborum Block Group
Eksperimentel: quadratus lumborum -blokgruppepatienter blev anbragt i lateral decubitus -position. Efter hudsdisinfektion blev der sat en lineær højfrekvent ultralydsprobe, der var beskyttet med et sterilt dæk, over Iliac Crest og skiftet kranialt, indtil de tre abdominale vægmuskler blev skelnet. Derefter blev det bevæget medialt, indtil Latissimus dorsi og quadratus lumborum (QLM) muskler blev vist inden for identiske kort-akse-visninger. En 21-gauge-nål blev indsat fra kanten af ​​sonden under anvendelse af en in-plan teknik og avanceret ind i fascien over QLM. Efter at have sikret negativ aspiration efter blod blev 30 ml 0,35% ropivacaine bilateral langsomt injiceret i det fasciale mellemrum.
Medicin: Ropivacaine -injektion
30 ml 0,35% ropivacaine bilateralt
Eksperimentel: erector spinae planae blok
ESP -blokken blev udført med patienten i en siddende position. Efter hudsdisinfektion blev en lineær højfrekvent (L14-6NS) ultralydsprobe, dækket med en steril kappe, placeret sagittalt 1-2 cm lateral til midtlinjen på niveauet for den niende thorax vertebra (T9). T9 -niveauet blev tidligere identificeret ved at palpere den spinøse proces i den syvende cervikale ryghvirvel og tælle ni intervertebrale rum. Efter at have identificeret erektorens spinae-muskel (ESM) og tværgående proces, blev en 21-gauge-nål indsat dybt i ESM i en cranio-kaudal retning ved anvendelse af en in-plan teknik. Nålen var avanceret, hvilket sikrede, at den krydsede alle muskelag, indtil den kontaktede den tværgående proces. I alt 60 ml 0,35% ropivacaine blev givet. Denne procedure blev udført bilateralt på hver patient.
Medicin: Ropivacaine -injektion
30 ml 0,35% ropivacaine bilateralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total langvirkende opioidforbrug i oxycodonækvivalenter
Tidsramme: 1 dage
Den samlede dosering af givet lægemiddel
1 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter score registreres med intervaller. Den numeriske vurderingsskala (NRS) er en 11-punkts skala, hvor 0 ikke er smerter og 10 er den værste, man kan forestille sig.
Tidsramme: 1 dage
Patienterne bliver spurgt om niveauer af smerter hver 2. time
1 dage
Forekomst af postoperativ kvalme-opkast; kløe; lokalbedøvelsestoksicitet;
Tidsramme: 1VDays
Patienterne vil blive spurgt om forekomst af postoperativ kvalme-opkastning; kløe; Lokalbedetisk toksicitet.
1VDays

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jagiellonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1072.6120.32.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger