Quadratus Lumborum blok vs erector spinal blok til post abdomen kirurgi analgesi
Quadratus Lumborum blok versus erector spinal blok - sammenligning af effektiviteten af den smertestillende effekt hos patienter efter abdominal kirurgi
Erector Spinal Block (ESP) er baseret på aflejring af lokalbedøvelsesmidlet i det interfasciale rum mellem den dorsale ekstensormuskel og de interkostale muskler i højden af de tværgående processer. Omfanget af blokaden dækker de dorsale og ventrale grene af de thoracale spinalnerver, men også i de fleste tilfælde er efterforskerne i stand til at opnå en bred fordeling af lægemidlet ind i det paravertebrale rum ved at "gennemtrænge" lokalbedøvelsen gennem de fasciale rum. Den kliniske effekt af blokaden skyldes blokering af nervestrukturerne i det paravertebrale rum (spinalnervegrene og den sympatiske trunk). Omfanget af blokaden, efter dens udførelse på Th5-niveau, omfatter oftest segmenterne fra Th1 til L1.
I øjeblikket udføres Quadratus Lumborum-blokken (QL-blok) som en af de perioperative smertebehandlingsprocedurer for alle generationer (pædiatri, gravide og voksne), der gennemgår abdominal kirurgi. Lokalbedøvelsen indsprøjtet via tilgangen af den posteriore QL-blok (QL 2-blok) kan lettere strække sig ud over TAP til det thoracale paravertebrale rum eller thoracolumbalplanet, den posteriore QL-blok medfører et bredere smertestillende på sensorisk niveau og kan generere analgesi fra T7 til L1. Brug af posterior QL blok ved laparoskopisk prostatektomi er ikke undersøgt før, og det er den variant, der vil blive diskuteret i vores undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maloposkie
-
Krakow, Maloposkie, Polen, 31-501
- Jagiellonian University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal opereres under maven
- Patienter på 18 år og derover
- BMI <40
- Patienter, der forventes at blive på hospitalet natten over efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Kontraindikationer mod paravertebrale blokeringer: Infektion ved kanyleindføringsstedet, empyem, allergi over for lokalbedøvelsesmidler og tumor, der optager det thorax-paravertebrale rum, koagulopati, blødningsforstyrrelse eller terapeutisk antikoagulering
- Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Manglende evne til at bruge en PCA på grund af sproglige eller forståelsesbarrierer
- BMI >= 40
- Enhver patient på opioider i mere end eller lig med 3 måneders varighed før operationen
- Patienter med kroniske smertesyndromer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Quadratus Lumborum Block Group
Eksperimentel: quadratus lumborum -blokgruppepatienter blev anbragt i lateral decubitus -position.
Efter hudsdisinfektion blev der sat en lineær højfrekvent ultralydsprobe, der var beskyttet med et sterilt dæk, over Iliac Crest og skiftet kranialt, indtil de tre abdominale vægmuskler blev skelnet.
Derefter blev det bevæget medialt, indtil Latissimus dorsi og quadratus lumborum (QLM) muskler blev vist inden for identiske kort-akse-visninger.
En 21-gauge-nål blev indsat fra kanten af sonden under anvendelse af en in-plan teknik og avanceret ind i fascien over QLM.
Efter at have sikret negativ aspiration efter blod blev 30 ml 0,35% ropivacaine bilateral langsomt injiceret i det fasciale mellemrum.
|
30 ml 0,35% ropivacaine bilateralt
|
|
Eksperimentel: erector spinae planae blok
ESP -blokken blev udført med patienten i en siddende position.
Efter hudsdisinfektion blev en lineær højfrekvent (L14-6NS) ultralydsprobe, dækket med en steril kappe, placeret sagittalt 1-2 cm lateral til midtlinjen på niveauet for den niende thorax vertebra (T9).
T9 -niveauet blev tidligere identificeret ved at palpere den spinøse proces i den syvende cervikale ryghvirvel og tælle ni intervertebrale rum.
Efter at have identificeret erektorens spinae-muskel (ESM) og tværgående proces, blev en 21-gauge-nål indsat dybt i ESM i en cranio-kaudal retning ved anvendelse af en in-plan teknik.
Nålen var avanceret, hvilket sikrede, at den krydsede alle muskelag, indtil den kontaktede den tværgående proces.
I alt 60 ml 0,35% ropivacaine blev givet.
Denne procedure blev udført bilateralt på hver patient.
|
30 ml 0,35% ropivacaine bilateralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total langvirkende opioidforbrug i oxycodonækvivalenter
Tidsramme: 1 dage
|
Den samlede dosering af givet lægemiddel
|
1 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter score registreres med intervaller. Den numeriske vurderingsskala (NRS) er en 11-punkts skala, hvor 0 ikke er smerter og 10 er den værste, man kan forestille sig.
Tidsramme: 1 dage
|
Patienterne bliver spurgt om niveauer af smerter hver 2. time
|
1 dage
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme-opkast; kløe; lokalbedøvelsestoksicitet;
Tidsramme: 1VDays
|
Patienterne vil blive spurgt om forekomst af postoperativ kvalme-opkastning; kløe; Lokalbedetisk toksicitet.
|
1VDays
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.32.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .