Sitafloxacin-holdige regimer til afkortning af tuberkulosebehandling

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg udført for at afgøre, om de sitafloxacin-holdige tre-måneders regimer er lige så effektive som standard 6-måneders regime og fire måneder rifapentin og moxifloxacin regime (erstatning af rifapentin med rifampin og moxifloxacin for ethambutol) til behandling af lungetuberkulose. Standard 6-måneders kur er to måneder med isoniazid, rifampin, ethambutol og pyrazinamid, efterfulgt af fire måneder med isoniazid og rifampin. Den fire måneder lange kur består af to måneder med isoniazid, rifapentin, moxifloxacin og pyrazinamid, efterfulgt af to måneder med isoniazid rifapentin og moxifloxacin. De nye tre-måneders tuberkulosebehandlingsregimer er seks ugers isoniazid, rifapentin, Sitafloxacin og pyrazinamid, efterfulgt af syv ugers isoniazid, rifapentin og Sitafloxacin, eller 13 ugers isoniazid, rifapentin, Sitafloxacin og pyrazinamid. Det primære forskningsspørgsmål er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​det 3-måneders Sitafloxacin-holdige regime og at afgøre, om det kan forkorte behandlingen af ​​lægemiddel-modtagelig lungetuberkulose og samtidig opnå non-inferiority i behandlingssucces med de nuværende 6 måneder og 4 måneder. måneds behandlingsregimer. Sikkerhed, bivirkninger af Sitafloxacin for deltagere i det kliniske forsøg vurderes også. Frekvenser for helbredelse, behandlingssucces, tilbagefald og helbredelse (helbredelse uden gentagelse) bestemmes til undergruppeanalyse i standardgruppen med seks måneders behandling, fire måneders behandlingsgruppen og to tremåneders behandlingsgrupper.