Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den humane papillomavirus selvindsamlingsoplevelse hos personer, der har oplevet seksuelle traumer

23. juni 2023 opdateret af: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Kvalitativ undersøgelse af HPV-selvindsamlingserfaring og livmoderhalskræftscreening hos patienter med en historie med seksuelt traume

Denne undersøgelse udforsker den humane papillomavirus (HPV) selvindsamlingsoplevelse blandt personer med en historie med seksuelle traumer. Livmoderhalskræft er den fjerde hyppigste kræftsygdom hos kvinder på verdensplan og er den næstførende årsag til kræftrelateret død hos kvinder i alderen 29-39. På trods af programmer til at forbedre tilgængeligheden af ​​livmoderhalskræftscreening og generelt høje screeningsrater er der påvist forskelle i rutineovervågning i visse befolkningsgrupper, såsom ofre for vold i nære partnere og seksuelle traumer. En barriere for at deltage i livmoderhalskræftscreening for denne population er det kontorbaserede besøg, som nødvendiggør, at den enkelte klæder sig af, sidder med benene i stigbøjler og gennemgår spekulumundersøgelse til prøvetagning. Denne type besøg kan give anledning til bekymring for deltagere, der har oplevet seksuel vold. HPV-selvindsamling er blevet undersøgt med gunstige resultater i effektivitet og brugervenlighed. Denne undersøgelse evaluerer oplevelsen af ​​HPV-selvindsamling blandt personer, der har oplevet seksuelle traumer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At udforske HPV-selvindsamlingsoplevelsen blandt personer med en historie med seksuelle traumer.

OMRIDS:

Deltagerne udfylder en undersøgelse, bruger et HPV-selvindsamlingssæt og deltager i et interview over 30 minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en historie med vold i intim partnerskab (IPV), seksuelt misbrug eller seksuelle traumer, og som er berettiget til primær HPV-baseret screening for livmoderhalskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med livmoderhals, som er berettiget til primær HPV-test (alder 25 og ældre) i henhold til nationale retningslinjer for screening af livmoderhalskræft
  • Identificere sig selv som at have en historie med IPV, seksuelt misbrug eller seksuelt traume
  • Deltagerne skal også have adgang til en smartphone, tablet eller computer med videofunktion
  • engelsktalende
  • Bo i staten Oregon
  • Patienter, der har deltaget i tidligere HPV-selvindsamlingsundersøgelse (reference Institutional Review Board [IRB] nummer-IRB# 23478), vil også være berettiget til at deltage i interviewet, hvis de opfylder de resterende berettigelseskrav (dvs. historie med IPV, seksuelt misbrug, seksuelt traume)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke taler engelsk
  • Personer under 25 år eller ikke længere kvalificerede/anbefales til at gennemgå livmoderhalskræftscreening
  • Bor uden for staten Oregon
  • Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke eller er beslutningshæmmede
  • Personer uden livmoderhals (dvs. tidligere hysterektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationel (undersøgelse, HPV-selvindsamling, interview)
Deltagerne udfylder en undersøgelse, bruger et HPV-selvindsamlingssæt og deltager i et interview over 30 minutter.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Interview
Mød op til samtale
Procedure: HPV Selvopsamling
Brug HPV selvopsamlingssæt
Andre navne:
  • Selvindsamling af HPV i hjemmet
  • HPV selvopsamling
  • Selvindsamling af humant papillomavirus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med screening af livmoderhalskræft hos patienter med tidligere seksuelle traumer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Dataanalyse af interviewudskrifter vil ske sideløbende med dataindsamlingen. Transskriptionerne vil blive analyseret ved hjælp af Taguette, et kvalitativt softwareprogram. Kodningsskemaet til at analysere interviewudskrifter vil blive udviklet gennem en iterativ og reflekterende proces ved hjælp af grounded theory. En komparativ, iterativ og interaktiv metode, grounded theory følger en cyklisk forskningsproces med indsamling, analyse og kodning af data, memo-skrivning og teoretisk sampling til det mætningspunkt, hvor ingen nye ideer, teorier eller konstruktioner dukker op. Forskerholdet vil grundigt udforske dataene og udvikle en omfattende liste over kategorier. Kategorierne vil blive brugt til at identificere temaer og skabe sammenhænge både mellem og på tværs af interviewpersoner. Tematisk analyse vil være grundlaget for undersøgelsens resultater.
Op til 12 måneder
Nytte af HPV-selvindsamling blandt patienter med en historie med seksuelle traumer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Dataanalyse af interviewudskrifter vil ske sideløbende med dataindsamlingen. Transskriptionerne vil blive analyseret ved hjælp af Taguette, et kvalitativt softwareprogram. Kodningsskemaet til at analysere interviewudskrifter vil blive udviklet gennem en iterativ og reflekterende proces ved hjælp af grounded theory. En komparativ, iterativ og interaktiv metode, grounded theory følger en cyklisk forskningsproces med indsamling, analyse og kodning af data, memo-skrivning og teoretisk sampling til det mætningspunkt, hvor ingen nye ideer, teorier eller konstruktioner dukker op. Forskerholdet vil grundigt udforske dataene og udvikle en omfattende liste over kategorier. Kategorierne vil blive brugt til at identificere temaer og skabe sammenhænge både mellem og på tværs af interviewpersoner. Tematisk analyse vil være grundlaget for undersøgelsens resultater.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amanda S Bruegl, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00024429 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2022-05454 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger