Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distribution af ventilation, respirationsdrev og gasudveksling: Målinger og overvågning

9. maj 2023 opdateret af: Alex Pearce, University of California, San Diego
Respiratorisk fysiologi involverer et komplekst samspil af elementer, herunder kontrol af vejrtrækning, respirationsdrift, lungemekanik, distribution af ventilation og gasudveksling. Kropsposition kan også spille en vigtig rolle i åndedrætsmekanikken. Selvom der findes effektive metoder til at måle disse variabler, måles de typisk isoleret i stedet for i kombination. Ved lungesygdomme er mindskelse af mekanisk stress og belastning og optimering af transpulmonært tryk eller det udspilede tryk over lungen, minimering af overudspilning og kollaps centralt i den kliniske behandling. Fedme har en betydelig indvirkning på lungemekanikken og er en risikofaktor for obstruktiv søvnapnø (OSA). Vores forståelse af disse elementer er imidlertid begrænset selv i den almindelige befolkning. Forskerne planlægger at bruge forskellige validerede metoder til at vurdere kontrol af vejrtrækning, respirationsdrift, distribution af ventilation og gasudveksling for at opnå en bedre forståelse af underliggende fysiologiske signaturer hos patienter med og uden fedme og rollen af ​​kropsholdning/stilling, med en sekundær analyse sammenligne deltagere med og uden obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California San Diego Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere vil tilmelde 20 forsøgspersoner med BMI 18,5-24,9 og 20 forsøgspersoner med BMI 25 eller mere. De detaljerede inklusionskriterier for emner er anført nedenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Betydelig historie med lungesygdom
  • Brystvæg, anatomiske, fysiske abnormiteter, hudintegritetsproblemer, der udelukker placering af elektrodebælte i direkte kontakt med huden
  • Hudintegritetsproblemer, der forhindrer placering af næseklemmer eller transkutan overvågning af kuldioxid
  • Manglende evne til at danne en forsegling omkring et mundstykke
  • Kendte esophageal strikturer, spindler eller varicer (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
  • Kendt blodpladetal < 100.000 (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
  • Om terapeutisk antikoagulering (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
  • Kendt multidrug resistent (MDR) lungeinfektion
  • Ikke-engelsktalende
  • Kronisk hypoxæmisk respirationssvigt
  • Bekræftet eller mistænkt intrakraniel blødning, slagtilfælde, ødem
  • Aktive implantater (dvs. implanterbare elektroniske enheder såsom pacemakere, cardioverter defibrillatorer eller neurostimulatorer), eller hvis enhedens kompatibilitet er i tvivl
  • Gravide eller ammende patienter som sikkerhed og effekt ved brug af EIT i sådanne tilfælde er ikke blevet verificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BMI>24,9 kg/m2
Andet: Positionsændring
Fordeling af ventilation, respirationsdrift, lungemekanik og gasudveksling vil blive målt i 3 unikke positioner: tilbøjelig, sengehoved (HOB) flad (dvs. 0 grader) og kogeplade forhøjet (dvs. 30 grader).
BMI 18-24,9 kg/m2
Andet: Positionsændring
Fordeling af ventilation, respirationsdrift, lungemekanik og gasudveksling vil blive målt i 3 unikke positioner: tilbøjelig, sengehoved (HOB) flad (dvs. 0 grader) og kogeplade forhøjet (dvs. 30 grader).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af ventilation
Tidsramme: 3 timer
Ændring i regional ventilationsfordeling (ventral/dorsal) målt gennem elektrisk impedanstomografi (EIT)
3 timer
Respirationsdrev
Tidsramme: 3 timer
Respiratoriske drivforskelle vil blive målt ved middel desaturation (ændring fra baseline procent iltmætning) efter åndedrætsmanøvrer
3 timer
Respirationsdrev
Tidsramme: 3 timer
Forskelle i åndedrætsdrift vil blive vurderet ud fra varigheden af ​​maksimalt åndedrætshold (sekunder)
3 timer
Respirationsdrev
Tidsramme: 3 timer
Respiratorisk drift vil også blive vurderet ved måling af okklusionstryk (cm H2O) ved 100 ms (P0.1) efter påbegyndelse af en inspiratorisk indsats mod et lukket kredsløb.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungemekanik
Tidsramme: 3 timer
Lungemekanik vil blive målt ved transpulmonært tryk (cmH2O) opnået fra esophageal manometri (transpulmonært tryk= luftvejstryk- esophageal tryk)
3 timer
Dead space fraktion
Tidsramme: 3 timer
Dødrumsfraktion vil blive beregnet ved partialtryk arteriel/transkutan CO2 (PCO2) minus partialtryk af CO2 i blandet udåndet gas divideret med partialtrykket af arteriel/transkutan CO2
3 timer
Ventilationsforhold
Tidsramme: 3 timer
Ventilationsforhold vil blive beregnet som målt minutventilation ganget med det målte partialtryk af PCO2 divideret (transkutan) med den forudsagte minutventilation baseret på ideal kropsvægt ganget med den ideelle PaCO2
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Pearce, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 801980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Positionsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner