Distribution af ventilation, respirationsdrev og gasudveksling: Målinger og overvågning
8. april 2025 opdateret af: Alex Pearce, University of California, San Diego
Respiratorisk fysiologi involverer et komplekst samspil af elementer, herunder kontrol af vejrtrækning, respirationsdrift, lungemekanik, distribution af ventilation og gasudveksling.
Kropsposition kan også spille en vigtig rolle i åndedrætsmekanikken.
Selvom der findes effektive metoder til at måle disse variabler, måles de typisk isoleret i stedet for i kombination.
Ved lungesygdomme er mindskelse af mekanisk stress og belastning og optimering af transpulmonært tryk eller det udspilede tryk over lungen, minimering af overudspilning og kollaps centralt i den kliniske behandling.
Fedme har en betydelig indvirkning på lungemekanikken og er en risikofaktor for obstruktiv søvnapnø (OSA).
Vores forståelse af disse elementer er imidlertid begrænset selv i den almindelige befolkning.
Forskerne planlægger at bruge forskellige validerede metoder til at vurdere kontrol af vejrtrækning, respirationsdrift, distribution af ventilation og gasudveksling for at opnå en bedre forståelse af underliggende fysiologiske signaturer hos patienter med og uden fedme og rollen af kropsholdning/stilling, med en sekundær analyse sammenligne deltagere med og uden obstruktiv søvnapnø.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskere vil tilmelde 20 forsøgspersoner med BMI 18,5-24,9
og 20 forsøgspersoner med BMI 25 eller mere.
De detaljerede inklusionskriterier for emner er anført nedenfor.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Betydelig historie med lungesygdom
- Brystvæg, anatomiske, fysiske abnormiteter, hudintegritetsproblemer, der udelukker placering af elektrodebælte i direkte kontakt med huden
- Hudintegritetsproblemer, der forhindrer placering af næseklemmer eller transkutan overvågning af kuldioxid
- Manglende evne til at danne en forsegling omkring et mundstykke
- Kendte esophageal strikturer, spindler eller varicer (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
- Kendt blodpladetal < 100.000 (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
- Om terapeutisk antikoagulering (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
- Kendt multidrug resistent (MDR) lungeinfektion
- Ikke-engelsktalende
- Kronisk hypoxæmisk respirationssvigt
- Bekræftet eller mistænkt intrakraniel blødning, slagtilfælde, ødem
- Aktive implantater (dvs. implanterbare elektroniske enheder såsom pacemakere, cardioverter defibrillatorer eller neurostimulatorer), eller hvis enhedens kompatibilitet er i tvivl
- Gravide eller ammende patienter som sikkerhed og effekt ved brug af EIT i sådanne tilfælde er ikke blevet verificeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BMI>24,9 kg/m2
|
Fordeling af ventilation, respirationsdrift, lungemekanik og gasudveksling vil blive målt i 3 unikke positioner: tilbøjelig, sengehoved (HOB) flad (dvs.
0 grader) og kogeplade forhøjet (dvs. 30 grader).
|
|
BMI 18-24,9 kg/m2
|
Fordeling af ventilation, respirationsdrift, lungemekanik og gasudveksling vil blive målt i 3 unikke positioner: tilbøjelig, sengehoved (HOB) flad (dvs.
0 grader) og kogeplade forhøjet (dvs. 30 grader).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af ventilation
Tidsramme: 3 timer
|
Ændring i regional ventilationsfordeling (ventral/dorsal) målt gennem elektrisk impedanstomografi (EIT)
|
3 timer
|
|
Respirationsdrev
Tidsramme: 3 timer
|
Respiratoriske drivforskelle vil blive målt ved middel desaturation (ændring fra baseline procent iltmætning) efter åndedrætsmanøvrer
|
3 timer
|
|
Respirationsdrev
Tidsramme: 3 timer
|
Forskelle i åndedrætsdrift vil blive vurderet ud fra varigheden af maksimalt åndedrætshold (sekunder)
|
3 timer
|
|
Respirationsdrev
Tidsramme: 3 timer
|
Respiratorisk drift vil også blive vurderet ved måling af okklusionstryk (cm H2O) ved 100 ms (P0.1) efter påbegyndelse af en inspiratorisk indsats mod et lukket kredsløb.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungemekanik
Tidsramme: 3 timer
|
Lungemekanik vil blive målt ved transpulmonært tryk (cmH2O) opnået fra esophageal manometri (transpulmonært tryk= luftvejstryk- esophageal tryk)
|
3 timer
|
|
Dead space fraktion
Tidsramme: 3 timer
|
Dødrumsfraktion vil blive beregnet ved partialtryk arteriel/transkutan CO2 (PCO2) minus partialtryk af CO2 i blandet udåndet gas divideret med partialtrykket af arteriel/transkutan CO2
|
3 timer
|
|
Ventilationsforhold
Tidsramme: 3 timer
|
Ventilationsforhold vil blive beregnet som målt minutventilation ganget med det målte partialtryk af PCO2 divideret (transkutan) med den forudsagte minutventilation baseret på ideal kropsvægt ganget med den ideelle PaCO2
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Pearce, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 801980
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .