- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05463237
Sammenligning af viscerale adipokiner Visfatin-, Vaspin- og Omentin-niveauer hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus
24. august 2023 opdateret af: Serif Aksin, Siirt University
Forholdet mellem Visceral Adipokines Gestational Diabetes Mellitus
Forekomsten af mødres fedme er hastigt stigende på verdensplan og udgør et vigtigt obstetrisk problem, der øger dødelighed og sygelighed hos både mødre og spædbørn.
Overvægtige kvinder er tilbøjelige til graviditetskomplikationer såsom svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), og børn af overvægtige mødre er mere tilbøjelige til at udvikle hjerte-kar- og stofskiftesygdomme senere i livet.
Risikoen for at udvikle GDM hos overvægtige gravide er 1,3-3,8
gange højere end hos gravide kvinder med et normalt kropsmasseindeks, og cirka 70 % af kvinder med GDM forbliver i risiko for at udvikle type 2-diabetes indtil 28 år efter fødslen.
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) rammer cirka 6 % af gravide kvinder, og dens udbredelse stiger parallelt med fedmeepidemien.
GDM er forbundet med en øget risiko for uønskede graviditetsudfald, herunder makrosomi, præterm fødsel, neonatal hypoglykæmi, neonatal gulsot og medfødte anomalier.
Det er også forbundet med en højere forekomst af type 2-diabetes mellitus efter fødslen.
Det er kendt, at visceralt fedtvæv øges hos overvægtige kvinder.
Det menes, at der er en sammenhæng mellem øget visceralt fedtvæv og diabetes.
I denne undersøgelse vil niveauerne af nye adipocytokiner som Visfatin, Vaspin og Omentin udskilt fra visceralt fedtvæv hos patienter diagnosticeret med GDM blive målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter i denne undersøgelse på niveauerne af Visfatin, Vaspin og Omentin, der udskilles fra dette væv hos gravide kvinder diagnosticeret med GDM ved oral glukosetolerancetest (OGTT) mellem 24-28 ugers svangerskab og at bestemme, om der er en sammenhæng mellem disse parametre .
Til dette formål vil , og 87 gravide kvinder med svangerskabsdiabetes diagnosticeret i 24-28 uger fra samme patientgruppe blive inkluderet i undersøgelsen. .
Det samme antal gravide kvinder i ikke-GDM-kontrolgruppen vil også blive inkluderet i undersøgelsen ved 24-28 uger.
Alder, svangerskabsuge, graviditetshistorie (gravida, paritet, abort, udeblevet, ektopisk), sygehistorie, prækonceptionel BMI, nuværende BMI, triglycerid, VLDL, HDL, LDL, kolesterol, HOMA-IR, C-peptid, insulin, Hba1c niveauer vil blive gemt.
I 2. trimester, mellem 24-26 uger, vil der blive udført OGTT på patienterne, og resultaterne vil blive registreret.
Visfatin, Vaspin og Omentin niveauer vil blive kontrolleret og registreret hos patienter diagnosticeret med GDM.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
174
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Siirt, Kalkun, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder over 18 år, der er i første trimester af graviditeten og ikke er diagnosticeret med diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- I 2. trimester af graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Historie med diabetes mellitus
- Sygeligt overvægtige gravide
- Historie om abdomen fedtsugning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes (n:87)
Visceralt adipokinniveau vil blive undersøgt hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes.
|
oral glukosetolerancetest (OGTT) bruges til diagnosticering af svangerskabsdiabetes mellitus mellem 24-28 ugers graviditet
Måling af visfatin-, vaspin- og omentin-niveauer i blodet hos gravide kvinder med diabetes
|
|
Kontrolgruppe gravid (n:87)
Visceralt adipokinniveau vil blive undersøgt hos gravide kvinder med normal gravide.
|
oral glukosetolerancetest (OGTT) bruges til diagnosticering af svangerskabsdiabetes mellitus mellem 24-28 ugers graviditet
Måling af visfatin-, vaspin- og omentin-niveauer i blodet hos gravide kvinder med diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-28. Viscerale adipokinniveauer hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellem uger
Tidsramme: Mellem 24-28 uger af graviditeten (i gennemsnit 6 måneder)
|
VASPIN, VISFATIN, OMENTIN niveauer vil blive målt hos patienter med svangerskabsdiabetes,
|
Mellem 24-28 uger af graviditeten (i gennemsnit 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Studieleder: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Graviditetskomplikationer
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Diabetes mellitus
- Fedme
- Fedme, Abdominal
- Diabetes, svangerskabssyge
Andre undersøgelses-id-numre
- SiirtUNI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med oral glukosetolerancetest
-
Segi UniversityAfsluttetTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
University College DublinAfsluttet
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonUkendtCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relateret diabetesDet Forenede Kongerige
-
You First ServicesUkendtSøvnapnø | OSA | Xerostomi | Tør mundForenede Stater
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Trukket tilbageCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Martini Hospital GroningenRekrutteringKomælksallergi | FødevareallergiHolland
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtÆggeallergi | Fødevareallergi | Fødevareallergi hos børn | Mælkeallergi | Fødevareallergi hos spædbørn | Nøddeallergi | FødevareallergensensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetPeriodontale sygdomme | Plaque-induceret tandkødssygdomSingapore
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkendt