Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Belzutifan (MK-6482) i kombination med Palbociclib versus Belzutifan monoterapi hos deltagere med avanceret nyrecellekarcinom (MK-6482-024)

19. august 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et multicenter, åbent, randomiseret, fase 1/2-studie af Belzutifan i kombination med Palbociclib versus Belzutifan monoterapi hos deltagere med avanceret nyrecellekarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​belzutifan monoterapi og belzutifan plus palbociclib kombinationsterapi hos deltagere med fremskreden clear-cell renal cell carcinoma (ccRCC), som oplevede sygdomsprogression på eller efter at have modtaget tidligere behandling. Del 1 vil fastslå sikkerheden af ​​belzutifan plus palbociclib og bestemme en anbefalet dosis af palbociclib til kombinationsbehandlingen ved stigende dosiseskalering. Del 2 vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​belzutifan plus palbociclib ved det dosisniveau, der er bestemt i del 1.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University-MQ Health Clinical Trials Unit ( Site 2001)
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital ( Site 2006)
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 2005)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • One Clinical Research ( Site 2008)
  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center ( Site 1002)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center ( Site 1007)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center-Cancer Clinical Trials Office ( Site 1001)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute-HCI Clinical Trials Office ( Site 1004)
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center-oncology ( Site 3003)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology ( Site 3000)
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center-Oncology ( Site 3002)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 3004)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 3005)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en histologisk bekræftet diagnose af uoperabelt trin IV (ifølge American Joint Committee on Cancer [AJCC], 8. udgave) RCC med klarcellet komponent
  • Har haft sygdomsprogression på eller efter at have modtaget mindst 2 systemiske behandlinger for ikke-operable trin IV RCC med tidligere anti-programmeret celledød 1 ligand 1 (PD-1/L1) og en vaskulær endothelial vækstfaktor-tyrosinkinasehæmmer (VEGF-TKI) ) i rækkefølge eller i kombination
  • Har målbar sygdom pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator og verificeret ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
  • Er kommet sig over alle AE'er på grund af tidligere behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Har hypoxi, kræver intermitterende supplerende ilt eller kræver kronisk supplerende ilt
  • Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år
  • Har kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis
  • Har klinisk signifikant hjertesygdom
  • Har moderat til svær leverinsufficiens
  • Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion
  • Har en historie med hepatitis B (HBV) eller kendt aktiv hepatitis C (HCV) infektion
  • Har tidligere modtaget behandling med belzutifan eller palbociclib
  • Har modtaget tidligere strålebehandling ≤2 uger før første dosis af undersøgelsesintervention. Deltagerne skal være kommet sig efter alle strålingsrelaterede toksiciteter og skal ikke have kortikosteroider
  • Har haft en større operation ≤3 uger før første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har modtaget kolonistimulerende faktorer (f.eks. granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF], granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor [GM-CSF] eller rekombinant erythropoietin [EPO]) ≤28 dage før den første dosis af undersøgelsen intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Beltuzifan 120 mg + Palbociclib 75 mg
Deltagerne modtager beltuzifan 120 mg oralt én gang dagligt (QD) og palbociclib 75 mg oralt QD i en 28-dages plan (21 dage på, efterfulgt af 7 dage fri), indtil progressiv sygdom eller afbrydelse.
Medicin: Belzutifan
40 mg tablet indgivet oralt i en dosis på 120 mg.
Andre navne:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Medicin: Palbociclib
75, 100 eller 125 mg tablet indgivet oralt i henhold til randomiseret dosis i 21 dage i træk efterfulgt af 7 dages fri.
Andre navne:
  • PD 0332991
  • IBRANCE®
Eksperimentel: Beltuzifan 120 mg + Palbociclib 100 mg
Deltagerne modtager beltuzifan 120 mg oralt dagligt og palbociclib 100 mg oralt dagligt på en 28-dages skema (21 dage på, efterfulgt af 7 dage pause), indtil progressiv sygdom eller afbrydelse.
Medicin: Belzutifan
40 mg tablet indgivet oralt i en dosis på 120 mg.
Andre navne:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Medicin: Palbociclib
75, 100 eller 125 mg tablet indgivet oralt i henhold til randomiseret dosis i 21 dage i træk efterfulgt af 7 dages fri.
Andre navne:
  • PD 0332991
  • IBRANCE®
Eksperimentel: Beltuzifan 120 mg + Palbociclib 125 mg
Deltagerne modtager beltuzifan 120 mg oralt hver dag og palbociclib 125 mg oralt hver dag på en 28-dages skema (21 dage på efterfulgt af 7 dage fri), indtil progressiv sygdom eller afbrydelse.
Medicin: Belzutifan
40 mg tablet indgivet oralt i en dosis på 120 mg.
Andre navne:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Medicin: Palbociclib
75, 100 eller 125 mg tablet indgivet oralt i henhold til randomiseret dosis i 21 dage i træk efterfulgt af 7 dages fri.
Andre navne:
  • PD 0332991
  • IBRANCE®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever mindst én dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Op til cirka 28 dage
En DLT består af en eller flere af følgende toksiciteter: Grad (Gr) 3 eller 4 hypoksi eller dyspnæ; Gr 3 eller 4 kvalme, opkastning eller diarré, hvis vedvarende i >48 timer på trods af behandling; Gr 3 eller 4 kardiovaskulære, vaskulære eller trombotiske hændelser; Ikke-hematologisk bivirkning ≥Gr 3 i sværhedsgrad med undtagelser; Gr 3 udslæt, der ikke aftager inden for 2 uger; Gr 3 ikke-hematologisk toksicitet, hvis vedvarende på trods af optimal medicinsk behandling; Gr 3 eller 4 hematologiske toksiciteter; Gr 3 eller 4 febril neutropeni; Gr 3 eller 4 ikke-hematologisk laboratorieværdi; Enhver aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >8x den øvre normale grænse (ULN) eller 5 til 8x ULN, der vedvarer i >2 uger; >2 ugers forsinkelse i dosering på grund af interventionsrelateret toksicitet; Interventionsrelateret toksicitet, der forårsager ophør af interventionen i de første 28 dage af doseringen; Manglende >20% af interventionsdoser på grund af lægemiddelrelaterede bivirkninger; Gr 5 toksicitet. Antallet af deltagere, der oplever mindst én DLT, vil blive rapporteret.
Op til cirka 28 dage
Antal deltagere, der oplever mindst én bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 4 år
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen. Antallet af deltagere, der oplever mindst én AE, vil blive rapporteret.
Op til cirka 4 år
Antal deltagere, der afbryder studiebehandlingen på grund af en bivirkning
Tidsramme: Op til cirka 4 år
En bivirkning er ethvert uønsket og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel eller en protokolfastsat procedure, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller den protokolfastsatte procedure. Antallet af deltagere, der afbrød studiemedicinen på grund af en bivirkning, vil blive rapporteret.
Op til cirka 4 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 2 - CBR (Clinical Benefit Rate) pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til cirka 6 år
CBR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der har en fuldstændig respons (CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) eller stabil sygdom (SD: Hverken tilstrækkeligt fald til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, idet der tages som reference de mindste sumdiametre under undersøgelsen) i ≥6 måneder pr. RECIST 1.1. Procentdelen af ​​deltagere med CBR vil blive præsenteret for del 2.
Op til cirka 6 år
Del 2 - Varighed af respons (DOR) pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til cirka 6 år
For deltagere, der demonstrerer en bekræftet fuldstændig respons (CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller bekræftet delvis respons (PR: Mindst 30 % reduktion i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1, er DOR defineret som tiden fra kl. første dokumenterede tegn på CR eller PR indtil sygdomsprogression eller død. DOR som vurderet af investigator vil blive præsenteret for del 2.
Op til cirka 6 år
Del 2 - Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til cirka 6 år
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede progressive sygdom (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som ≥20 % stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm. Forekomsten af ​​en eller flere nye læsioner betragtes også som PD. PFS som vurderet af investigator vil blive præsenteret for del 2.
Op til cirka 6 år
Del 2 - Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 6 år
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. OS vil blive rapporteret for del 2.
Op til cirka 6 år
Del 2 - Antal deltagere, der oplever mindst én bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 6 år
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. Antallet af deltagere, der oplever mindst én AE, vil blive rapporteret for del 2.
Op til cirka 6 år
Del 2 - Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 6 år
En AE er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel eller en protokolspecificeret procedure, uanset om den anses for at være relateret til lægemidlet eller protokolspecificeret procedure. Antallet af deltagere, der afbrød undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, vil blive rapporteret for del 2.
Op til cirka 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6482-024
  • MK-6482-024 (Anden identifikator: MSD)
  • LITESPARK-024 (Anden identifikator: MSD)
  • U1111-1290-4845 (Registry Identifier: UTN)
  • 2023-504963-17-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger