Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kapacitet i kirker til at implementere PA-programmer

3. marts 2026 opdateret af: San Diego State University

Forbedring af kapacitet i trosbaserede organisationer til at implementere og opretholde innovationer på flere niveauer for at forbedre fysisk aktivitet

På trods af fordelene ved fysisk aktivitet (PA) for at forhindre hjerte-kar-sygdomme og andre kroniske sygdomme, er det kun få voksne latinoer, der opfylder PA-retningslinjerne. I betragtning af kirkernes centrale rolle i Latino-samfundet og deres engagement i deres medlemmers velbefindende, er de ideelle rammer for sundhedsfremme. Der findes evidensbaserede interventioner (EBI'er) til at øge PA og reducere fedme, men få PA-interventioner går i skala. Efterforskere foreslår at styrke Faith in Action med tre strategier på organisationsniveau designet til at øge programmets pasform og effektivitet: 1) træning af kirkeledere i sundhedsfremme; 2) skræddersy meddelelser for at forbedre tilpasningen mellem Faith in Action og hvert unikt kirkemiljø; og 3) bemyndigelse af lokale sundhedsarbejdere (promotoras) til at gå ind for organisatoriske ændringer. I betragtning af behovet for at forbedre strategier til at opretholde sundhedsprogrammer i lokalsamfund, vil efterforskere teste indflydelsen af ​​to yderligere bæredygtighedsstrategier: 1) styrkelse af samfundssamarbejde og 2) yde teknisk support. 32 kirker vil blive tilfældigt tildelt en Standard EBI-gruppe (Faith in Action som oprindeligt implementeret), en Forstærket gruppe (Standardintervention + implementeringsstrategier på organisationsniveau) eller en Enhanced + Sustainment-gruppe (Enhanced Implementation Group + Sustainment-strategier) . Efterforskere vil teste de foreslåede implementeringsstrategier for forandringer på organisationsniveau og individuel adfærd i forskellige kirker i en 12-måneders intervention og 6-måneders opfølgningsperiode. Den foreslåede undersøgelse har til formål at: 1) teste de kort- og langsigtede virkninger af implementeringsstrategier på organisationsniveau i 2 forbedrede forhold på organisatoriske resultater sammenlignet med standard EBI-tilstanden og 2) undersøge individuel adfærdsændring blandt latinoer (N=812) i kirker i de 2 forbedrede forhold sammenlignet med standard EBI-tilstanden. Undersøgelsens primære hypotese er, at Latinas, der modtager de forbedrede interventioner, vil øge deres PA-niveauer betydeligt mere end dem, der modtager Standard Faith in Action-interventionen, og forbedringerne i PA vil blive fastholdt. Hvis det lykkes, vil resultaterne fra den aktuelle undersøgelse give bevis for strategier på organisationsniveau for optagelse, opretholdelse og implementeringsstrategier for opskalering af PA-interventioner for at øge PA og reducere kronisk sygdom i kirker i hele USA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse, styret af PRISM/RE-AIM rammer, vil bruge et pragmatisk, klynge randomiseret kontrolleret design til at stratificere efter trosbaseret organisation (FBO) størrelse og tilfældigt tildele 32 FBO'er til en af ​​3 betingelser: en standardimplementeringsbetingelse (n) =8 FBO'er), en Forbedret implementeringsbetingelse (Standard + organisatoriske implementeringsstrategier; n=12 FBO'er) eller en Enhanced + Sustainment-betingelse (Enhanced + Sustainment-strategier; n=12 FBO'er) for en 12-måneders intervention med en 6-måneders vedvarende opfølgningsperiode. Dette design giver mulighed for at undersøge virkningen af ​​eksplicitte implementerings- og opretholdelsesstrategier sammenlignet med standard EBI-betingelsen for at fremme videnskaben om opskalering af EBI'er. Efterforskere vil allokere flere kirker i de forbedrede forhold for at give flere muligheder for at teste implementeringsprocessen og virkningen af ​​de foreslåede strategier i forskellige kirkelige sammenhænge. Dette design vil give efterforskere mulighed for at undersøge den additive effekt af implementeringsstrategierne på organisationsniveau på både organisatoriske resultater (mål 1) og individuelle resultater (mål 2). Efterforskere vil undersøge de potentielle handlingsmekanismer (sekundært mål 1) for de organisatoriske implementeringsstrategier. 12 måneder efter baseline vil fødevarevirksomheder i standard (n=8) og forbedret tilstand (n=12) ikke modtage yderligere støtte, mens fødevarevirksomheder i tilstanden Forbedret + Sustainment (n=12) vil modtage yderligere programstøtte (sekundært mål) 2) at undersøge virkningen af ​​bæredygtighedsstrategier på både programmets og deltagernes PA-vedligeholdelse over yderligere 6 måneder. Kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
560

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • Rekruttering
        • San Diego State University Research Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerende som Latina
  • I alderen 18-65 år
  • Planlægger at deltage i FBO i de næste 18 måneder
  • Lav selvrapporteret fritids-MVPA (<50 minutter af ugentlig fritids-MVPA)
  • Ingen sundhedsfaktorer, der forstyrrer PA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med en helbredstilstand, der forhindrer dem i at engagere sig i PA
  • Kognitiv svækkelse forhindrer deltagelse
  • Manglende evne til at udfylde det informerede samtykke på engelsk eller spansk
  • Deltager i andre kirker end rekrutteringskirken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Standard EBI tilstand
Faith in Action som oprindeligt implementeret
Adfærdsmæssigt: Tro i handling

Interpersonel niveau: Gruppetræningstimer tilbydes 6 dage om ugen (gåture, konditionsdans, styrketræning), Kickoff-arrangement

Individuelt niveau: Motiverende samtaleopkald hver 6. måned, Sundhedsuddelinger om 14 emner fordelt på PA-timer
Eksperimentel: Forbedret tilstand
Standardtilstand + implementeringsstrategier på organisationsniveau
Adfærdsmæssigt: Tro på handling+
Standard Faith in Action Intervention plus: 1) Workshop om sundhedsadfærdsændring for FBO-ledere; 2) Målrettet meddelelser; og 3) Empowerment Training for Promotoras
Eksperimentel: Forbedret + Holdbar tilstand
Forbedret implementeringstilstand + vedligeholdelsesstrategier
Adfærdsmæssigt: Tro på handling++
Forbedret tilstand plus: 1) Fremme samarbejder i lokalsamfundet og 2) yde vedligeholdelsesstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisationsniveau: Ændring i innovationsværdier passer fra baseline til måned 6
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskere vil undersøge FBO-ledere, kirkens personale, promotorer og sognebørn for at vurdere ændringen i innovationsværdier fra baseline til måned 6. Selvrapporteringsspørgsmål vedrørende opfattelser af overensstemmelsen mellem værdierne af deres FBO og Faith in Action-interventionen vil blive målt ved hjælp af Likert-skalaer (helt enig i at være fuldstændig uenig).
6 måneder
Organisationsniveau: Ændring i innovationsværdier passer fra baseline til måned 12
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskere vil undersøge FBO-ledere, kirkens personale, promotorer og sognebørn for at vurdere ændringen i innovationsværdier fra baseline til måned 12. Selvrapporteringsspørgsmål vedrørende opfattelser af overensstemmelsen mellem værdierne i deres FBO og Faith in Action-interventionen vil måles ved hjælp af Likert-skalaer (helt enig til helt uenig).
12 måneder
Individuelt niveau: Ændring i deltagernes moderate til kraftige fysiske aktivitet (MVPA) fra baseline til måned 6
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskere vil vurdere ændringen i antallet af minutter pr. dag af deltagernes MVPA fra baseline til måned 6.
6 måneder
Individuelt niveau: Ændring i deltagernes moderate til kraftige fysiske aktivitet (MVPA) fra baseline til måned 12
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskere vil vurdere ændringen i antallet af minutter pr. dag af deltagernes MVPA fra baseline til måned 12.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisationsniveau: Vedligeholdelse af Promotoras' PA-klasselevering
Tidsramme: 18 måneder efter baseline
Efterforskere vil vurdere, om promotorerne leverer mindst 3 PA-klasser om ugen i deres kirke.
18 måneder efter baseline
Organisationsniveau: Vedligeholdelse af Promotoras' MI-opkald
Tidsramme: 18 måneder efter baseline
Efterforskere vil vurdere, om promotorer har foretaget mindst 1 MI-opkald.
18 måneder efter baseline
Individuelt niveau: Vedligeholdelse af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder efter baseline
Efterforskerne vil sammenligne antallet af minutter af deltagernes MVPA pr. dag efter 18 måneder med baseline, 6 og 12 måneder, for at vurdere vedligeholdelse af MVPA ved 18 måneder, hvilket vil være 6 måneder efter, at interventionen er afsluttet.
18 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
San Diego State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Washington University School of Medicine
University of California, Berkeley
University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elva Arredondo, PhD, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-2020-0221
  • R01HL158538 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil være en elektronisk database indeholdende objektive (BMI og blodtryk) og selvrapportering (undersøgelse med primære og sekundære resultater, demografisk information osv.) variabler fra baseline, 6, 12 og 18 måneder. Data vil blive afidentificeret for at fjerne alle emneidentifikatorer.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter indledende dataanalyser og udarbejdelse af større publikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der er interesseret i at få adgang til dataene, skal gennemføre en registreringsproces og skal acceptere betingelserne for brug, herunder begrænsninger mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af dataene efter analyser er afsluttet, rapporteringsansvar, restriktioner for viderefordeling af data til tredjeparter , og korrekt anerkendelse af dataressourcen. Interesserede i at få adgang til data skal indsende et kort forslag, der beskriver den påtænkte anvendelse af dataene; undersøgelsesteamet vil afgøre forslagets videnskabelige soliditet, samt om der er tilstrækkelig databeskyttelse på plads, som en del af beslutningen om, at forskeren skal kunne få adgang til datasættet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger