Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lean Body Weight-justeret Rocuronium dosis og intubationsbetingelser (LBW)

27. september 2023 opdateret af: DUYGU DEMİROZ

Effekten af ​​justeret rocuroniumdosis af mager kropsvægt på intubationsbetingelser: en prospektiv observationsundersøgelse

I denne undersøgelse vil forskere administrere rocuronium, baseret på enten den magre kropsvægt eller den samlede kropsvægt hos patienter med et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 34,9 og sammenlignet lægemidlets virkningsvarighed og dets virkninger på luftrørsintubationsbetingelser og hæmodynamiske parametre..

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hele kroppen vil rutinemæssigt blive overvåget med elektrokardiogram, oximetri-oximetri og ikke-invasiv arteriel overvågning. Til anæstesi-induktion vil intravenøs (IV) fentanyl 50-100 µg og propofol 2mg/kg blive ventileret 100 % ved lynnedslag. Efter at optimal generel anæstesi var opnået, blev ulnarnerven tilpasset og overvåget ved håndleddet med TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irland). LBW lavere indhold på 0,6 mg/kg rocuronium vil blive administreret. K subgrad tilsvarende en dosis baseret på TBW vil blive administreret. Tiden til varigheden af ​​rocuronium TOF-responser vil blive målt (T1 (sekunder)). Alle forbrugere vil blive intuberet med en Macintosh laryngoskopdiameter med endotracheal solgt med indvendige rør på 7,5 8,0 mm og 7 mm til 7,5 mm. En enkelt luftanæstesilæge vil evaluere intubationsmålet i henhold til Han-Raulo intubationsresultattavlen. Anæstesi vil blive forsynet med sevofluran og en ekstra dosis phenyl. Overvågning med TOF blev fortsat, indtil den initiale fascikulationskraft (T2=min) af adductor pollicis faldt til 25% og blev nået til en yderligere rocuroniumdosis på 0,3 mg/kg. Alle anæstesimidler til operation vil blive seponeret og ekstuberet, når TOF-værdien når 90%.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44050
        • inonu universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-65 år, med ASA (American Society of Anesthesiologists fysisk status) ≤ II

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der vil modtage generel anæstesi Operationer, der vil tage mindre end 6 timer Patienter, der skal forsynes med rocuronium neuromuskulær blokade

Ekskluderingskriterier:

Nyre-, lever-, neuromuskulære og metaboliske sygdomme Kraniotomier, hjerte-, thorax- og store karoperationer De, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter med en normalvægt mellem 18,5 og 24,9 BMI grupper vil blive opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Procedure: de patienter, der får rocuronium i henhold til LBW, blev kategoriseret som "LBW", og gruppenummeret for dem, der administreres i henhold til TBW, blev kategoriseret som "K".
Patienterne vil blive delt ligeligt og gyldigt af den, der vil blive lagt i uigennemsigtige forseglede kuverter på egenbetalingsbasis. Den ene gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkiet]), og den anden gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på TBW-basis.
Andre navne:
  • Grupperne bliver opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Gruppe 2
overvægtige patienter med et BMI mellem 25-29,9 Grupperne bliver opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Procedure: de patienter, der får rocuronium i henhold til LBW, blev kategoriseret som "LBW", og gruppenummeret for dem, der administreres i henhold til TBW, blev kategoriseret som "K".
Patienterne vil blive delt ligeligt og gyldigt af den, der vil blive lagt i uigennemsigtige forseglede kuverter på egenbetalingsbasis. Den ene gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkiet]), og den anden gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på TBW-basis.
Andre navne:
  • Grupperne bliver opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Gruppe 3
patienter med et BMI på 30-34,9 i fedmeklasse 1 Grupper vil blive opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Procedure: de patienter, der får rocuronium i henhold til LBW, blev kategoriseret som "LBW", og gruppenummeret for dem, der administreres i henhold til TBW, blev kategoriseret som "K".
Patienterne vil blive delt ligeligt og gyldigt af den, der vil blive lagt i uigennemsigtige forseglede kuverter på egenbetalingsbasis. Den ene gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkiet]), og den anden gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på TBW-basis.
Andre navne:
  • Grupperne bliver opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere intubationsbetingelser med LBW justeret rocuronium dosis.
Tidsramme: 3 montering
VEDLIGEHOLDELSE AF TILSTRÆKKELIGE INTUBATIONSFORHOLD MED LAV DOSERING ROCURONIUM
3 montering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DUYGU DEMİROZ

Samarbejdspartnere

Inonu University

Efterforskere

  • Studieleder: duygu demiröz, İnönu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner