Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning for retfærdighed i fremme af kontrol med hypertension (REACH)

20. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Fjernovervågning for retfærdighed i fremme af kontrol med hypertension (REACH)

Målet med denne undersøgelse er at støtte patienter med selvbehandling af hypertension ved hjælp af både hjemmeblodtryksmålere og digitale beskedprogrammer. Efterforskerne vil først engagere patienter med teknologitræning til at bruge hjemmemonitorer, onlineportalwebsteder til at se deres journaloplysninger online og sms- og mobiltelefonapplikationer. Derefter vil efterforskerne vurdere effektiviteten af ​​hjemmeblodtryksmålere og forbedret digital kommunikation mellem patient og kliniker om blodtrykskontrol under en 12-måneders intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at lancere et effektivitet-implementering hybrid randomiseret forsøg for at tilpasse et multi-facetteret hypertension (HTN) management program, der har vist sig at fungere i integrerede sundhedsydelsessystemer til et sikkerhedsnet sundhedssystem, San Francisco Health Network (SFHN). I mål 1 af denne undersøgelse vil efterforskerne tilbyde patienterne kort personlig træning for at understøtte deres brug af online patientportalen og grundlæggende om sms. Efterforskere vil undersøge ændringer inden for efter træning i teknologibrug generelt såvel som af specifikke patientundergrupper med kendte forskelle i teknologioptagelse. I Mål 2 vil efterforskerne udføre et to-arms randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​forbedret digital kommunikation via portalbeskeder og sms versus sædvanlig pleje på primære resultater af blodtrykskontrol (BP) og BP-medicinoverholdelse efter 12 måneder. I Mål 3 vil efterforskerne bruge en tilgang med blandede metoder til at evaluere de vigtigste implementeringsresultater, styret af RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), for at tilpasse et eksisterende, evidensbaseret BP-overvågningsprogram i hjemmet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
540

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- og spansktalende patienter
  • Patient inden for San Francisco Health Network (SFHN)
  • Har set primærpleje yde inden for de seneste 2 år
  • Ukontrolleret hypertension (HTN) i HTN-registret
  • Gennemfør Mål 1-uddannelse, udover patienter, der ikke har gennemført Mål 1-uddannelse
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Styret HTN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cellulær hjemmeblodtryksovervågning (BP) med minimal støtte
Patienterne vil blive instrueret i at skrive deres blodtryk (BP) ned i en BP-log, som vil blive udleveret til dem på tidspunktet for tilmelding. Undersøgelsespersonale vil få adgang til patientens hjemme-BP-målinger på BP-enhedens dashboard og sende en oversigt over hjemme-BP-målingerne (middelværdi, median, % af BP-målinger ved mål) til den primære plejeudbyder i et telefonmøde (TE) 3 til 5 dage før næste planlagte besøg.
Enhed: Cellulær hjemmeblodtryksovervågning (BP).
Patienter, der modtager intervention, vil modtage apparater til overvågning af cellulært hjemmeblodtryk (BP). Nogle patienter vil også modtage farmaceutstøtte til behandlingsintervention.
Aktiv komparator: Cellulær hjemmeblodtryksovervågning (BP) med farmaceutstøtte til intensivering af behandlingen
For patienter, der er randomiseret til denne interventionsarm, vil en farmaceut gennemgå hjemmeblodtryksmålingerne (BP) og bruge en evidensbaseret algoritme til at komme med anbefalinger til intensivering af medicin. Hvis patienten har en aftale med den primære behandler (PCP) inden for 2 uger, sender apoteket et telefonmøde (TE) med BP-målinger og medicinanbefalinger til PCP 3 -5 dage før den planlagte aftale. Hvis patienterne ikke har planlagt tid inden for to uger, vil apoteket ringe til patienten og ordinere medicinintensivering, hvis patienten er imødekommende.
Enhed: Cellulær hjemmeblodtryksovervågning (BP).
Patienter, der modtager intervention, vil modtage apparater til overvågning af cellulært hjemmeblodtryk (BP). Nogle patienter vil også modtage farmaceutstøtte til behandlingsintervention.
Ingen indgriben: Ikke-randomiseret sædvanlig pleje
For at sammenligne de to interventionsarme med sædvanlig pleje vil efterforskerne udtrække data om elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) om aktive San Francisco Health Network (SFHN) voksne patienter (alder 18+) med diagnosen hypertension, som aflagde mindst ét ​​besøg i primærplejen under studieperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil bruge klinikbaseret vurdering af SBP som det primære resultat af interesse, ved at bruge alle SBP-målinger under ethvert ambulant møde i de 6 måneder før tilmelding til undersøgelsen og de 6 måneder i den aktive interventionsperiode. Blodtryk (BP) opsamles rutinemæssigt under alle patientmøder i vores system, ved hjælp af en standardiseret BP-målingsprotokol, der kræver brug af automatiserede BP-maskiner på primære klinikker bredt implementeret som en del af igangværende, tidligere beskrevet, kvalificerende forbedringsindsatser.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicin intensivering
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil gennemgå ordinationsmønstre for antihypertensiv medicin for hver patient i forsøget. Dette vil blive målt som den samlede andel af patienter med intensivering af medicin (ny medicin eller øget dosis) i løbet af undersøgelsesperioden.
6 måneder
Ændring i Home BP
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil også undersøge ændringer i BP (systolisk og diastolisk) baseret på Home BP-målingerne fra de cellulære monitorer.
6 måneder
Blodtrykskontrol (BP).
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil definere blodtrykskontrol som systolisk blodtryk (SBP) <140 mmg og diastolisk blodtryk (DBP) <90 mmHg i sekundære analyser. Denne BP-kontrolanalyse vil også bruge alle tilgængelige BP-målinger og behandle hver klinik-BP-måling som separate gentagne binære vurderinger.
6 måneder
Patientvurdering af kronisk sygdomsbehandling (PACIC)
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil indsamle patientrapporterede resultater på en basisundersøgelse ved onboarding, med en gentagen opfølgningsundersøgelse efter 6 måneder, når de forlader undersøgelsen. Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) er en 22-punkts selvmåling af, hvor godt patienterne opfatter deres kroniske tilstand(er) bliver styret af deres sundhedsplejeteam. Patienter udfylder en undersøgelse med 20 spørgsmål vedrørende elementer i behandlingen af ​​deres kroniske lidelse(r). Patienterne svarer ved hjælp af en Likert-skala af svar, der spænder fra 1-5, hvor 1 betyder "Ingen af ​​tiden" og 5 betyder "Altid". Middelværdien bruges til at finde en samlet score for PACIC. De højere score betyder et bedre resultat.
6 måneder
Krousel-Wood Adherence Scale for medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil indsamle patientrapporterede resultater på en basisundersøgelse ved onboarding, med en gentagen opfølgningsundersøgelse efter 6 måneder, når de forlader undersøgelsen. Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4), er et hybridværktøj udviklet til at forudsige apoteksrefill, og som fanger fire domæner af adhærensadfærd: selveffektivitet, fysisk funktion, bevidst medicinindtagelse og glemsomhed. 4-elementskalaen kategoriserede deltagere som lav- og højtilhængere ved at bruge score på henholdsvis mindst 1 og mindre end 1. De højere score betyder et bedre resultat.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01HL159372 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger