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Fernüberwachung für Gerechtigkeit bei der Förderung der Kontrolle von Bluthochdruck (REACH)

20. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Fernüberwachung für Gerechtigkeit bei der Förderung der Kontrolle von Bluthochdruck (REACH)

Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit Bluthochdruck beim Selbstmanagement zu unterstützen, indem sie sowohl Heim-Blutdruckmessgeräte als auch digitale Messaging-Programme verwenden. Die Ermittler werden zunächst Patienten mit Technologieschulung einbeziehen, um Heimmonitore, Online-Portal-Websites zum Anzeigen ihrer Krankenakteninformationen online sowie SMS- und Mobiltelefonanwendungen zu verwenden. Anschließend werden die Forscher die Wirksamkeit von Heim-Blutdruckmessgeräten und einer verbesserten digitalen Kommunikation zwischen Patient und Arzt zur Blutdruckkontrolle während einer 12-monatigen Intervention bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine hybride randomisierte Studie zur Wirksamkeitsimplementierung zu starten, um ein facettenreiches Programm zur Behandlung von Bluthochdruck (HTN), das nachweislich in integrierten Gesundheitsversorgungssystemen funktioniert, an ein Sicherheitsnetz-Gesundheitssystem, das San Francisco Health Network (SFHN), anzupassen. In Ziel 1 dieser Studie werden die Prüfärzte den Patienten eine kurze persönliche Schulung anbieten, um sie bei der Nutzung des Online-Patientenportals und den Grundlagen von Textnachrichten zu unterstützen. Die Ermittler werden die Veränderungen vor und nach dem Training bei der Technologienutzung insgesamt sowie bei bestimmten Patientenuntergruppen mit bekannten Unterschieden bei der Technologieaufnahme untersuchen. Im Rahmen von Ziel 2 werden die Prüfärzte eine zweiarmige randomisierte klinische Studie durchführen, um die Wirksamkeit einer verbesserten digitalen Kommunikation über Portal-Messaging und -SMS im Vergleich zur üblichen Versorgung in Bezug auf die primären Ergebnisse der Blutdruckkontrolle (BP) und der Einhaltung von BP-Medikamenten nach 12 Monaten zu bewerten. In Ziel 3 verwenden die Ermittler einen Mixed-Methods-Ansatz zur Bewertung der wichtigsten Implementierungsergebnisse, geleitet vom RE-AIM-Rahmenwerk (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), um ein bestehendes, evidenzbasiertes Heim-BP-Überwachungsprogramm anzupassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
540

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch- und spanischsprachige Patienten
  • Patient im San Francisco Health Network (SFHN)
  • Hat in den letzten 2 Jahren eine Grundversorgung gesehen
  • Unkontrollierte Hypertonie (HTN) im HTN-Register
  • Absolvieren Sie das Ziel 1-Training zusätzlich zu Patienten, die das Ziel 1-Training nicht abgeschlossen haben
  • Über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Kontrollierte HTN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cellular Home-Blutdrucküberwachung (BP) mit minimaler Unterstützung
Die Patienten werden angewiesen, ihre Blutdruckwerte (BD) in einem BD-Protokoll zu notieren, das ihnen zum Zeitpunkt der Registrierung ausgehändigt wird. Das Studienpersonal greift auf die Heim-Blutdruckmessungen des Patienten auf dem Dashboard des Blutdruckgeräts zu und sendet eine Zusammenfassung der Heim-Blutdruckmessungen (Mittelwert, Median, % der Blutdruckmessungen am Ziel) an den Hausarzt in einer telefonischen Begegnung (TE) 3 bis 5 Tage vor dem nächsten geplanten Besuch.
Gerät: Cellular Home Blutdruck (BP) Überwachung
Patienten, die eine Intervention erhalten, erhalten Geräte zur Überwachung des Blutdrucks (BP) zu Hause. Einige Patienten erhalten auch Apothekerunterstützung für die Behandlungsintervention.
Aktiver Komparator: Cellular Home-Blutdruckmessung (BP) mit Apothekerunterstützung zur Behandlungsintensivierung
Bei Patienten, die in diesen Interventionsarm randomisiert wurden, überprüft ein Apotheker die Blutdruckmessungen zu Hause und verwendet einen evidenzbasierten Algorithmus, um Empfehlungen für eine Intensivierung der Medikation zu geben. Wenn der Patient innerhalb von 2 Wochen einen Termin beim Hausarzt (PCP) hat, sendet der Apotheker 3-5 Tage vor dem geplanten Termin eine telefonische Begegnung (TE) mit Blutdruckmessungen und Medikationsempfehlungen an den PCP. Wenn der Patient innerhalb von zwei Wochen keinen Termin hat, ruft der Apotheker den Patienten an und verschreibt eine Medikamentenintensivierung, wenn der Patient zugänglich ist.
Gerät: Cellular Home Blutdruck (BP) Überwachung
Patienten, die eine Intervention erhalten, erhalten Geräte zur Überwachung des Blutdrucks (BP) zu Hause. Einige Patienten erhalten auch Apothekerunterstützung für die Behandlungsintervention.
Kein Eingriff: Nicht randomisierte übliche Versorgung
Um die beiden Interventionsarme mit der üblichen Versorgung zu vergleichen, werden die Ermittler Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) von aktiven erwachsenen Patienten des San Francisco Health Network (SFHN) (ab 18 Jahren) mit der Diagnose Bluthochdruck extrahieren, die während des Zeitraums mindestens einen Besuch in der Grundversorgung gemacht haben Studiendauer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die klinikbasierte Beurteilung des SBP als primäres interessierendes Ergebnis verwenden und dabei alle SBP-Messungen während aller ambulanten Begegnungen in den 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie und in den 6 Monaten während des aktiven Interventionszeitraums verwenden. Der Blutdruck (BP) wird bei allen Patientenkontakten in unserem System routinemäßig erfasst. Dabei kommt ein standardisiertes Protokoll zur Blutdruckmessung zum Einsatz, das den Einsatz automatisierter Blutdruckmessgeräte in Primärkliniken erfordert, die im Rahmen laufender, zuvor beschriebener, qualifizierter Verbesserungsbemühungen umfassend umgesetzt werden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensivierung der Medikation
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die Verschreibungsmuster für blutdrucksenkende Medikamente für jeden Patienten in der Studie überprüfen. Dies wird als Gesamtanteil der Patienten mit Medikamentenintensivierung (neue Medikamente oder erhöhte Dosierung) während des Studienzeitraums gemessen.
6 Monate
Änderung des Heimat-BP
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden auch die Veränderung des Blutdrucks (systolisch und diastolisch) anhand der Heim-Blutdruckmessungen der Mobilfunkmonitore untersuchen.
6 Monate
Kontrolle des Blutdrucks (BP).
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die Blutdruckkontrolle in Sekundäranalysen als systolischen Blutdruck (SBP) <140 mmg und diastolischen Blutdruck (DBP) <90 mmHg definieren. Bei dieser Blutdruckkontrollanalyse werden auch alle verfügbaren Blutdruckwerte verwendet und jeder klinische Blutdruckwert als separate, wiederholte binäre Beurteilung behandelt.
6 Monate
Patientenbeurteilung der Versorgung chronischer Krankheiten (PACIC)
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die von den Patienten berichteten Ergebnisse im Rahmen einer Basisbefragung beim Onboarding erfassen, mit einer erneuten Nachbefragung sechs Monate nach Beendigung der Studie. Bei der Patientenbeurteilung der Pflege chronischer Erkrankungen (PACIC) handelt es sich um eine 22-Punkte-Selbstmessung, die zeigt, wie gut Patienten wahrnehmen, dass ihre chronische(n) Erkrankung(en) von ihrem Gesundheitsteam behandelt werden. Patienten füllen einen Fragebogen mit 20 Fragen zu Elementen der Behandlung ihrer chronischen Erkrankung(en) aus. Die Patienten antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „keine Zeit“ und 5 „immer“ bedeutet. Der Mittelwert wird verwendet, um eine Gesamtpunktzahl des PACIC zu ermitteln. Die höheren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Monate
Krousel-Wood-Adhärenzskala für die Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die von den Patienten berichteten Ergebnisse im Rahmen einer Basisbefragung beim Onboarding erfassen, mit einer erneuten Nachbefragung sechs Monate nach Beendigung der Studie. Die Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4) ist ein hybrides Tool, das zur Vorhersage des Nachfüllens von Apotheken entwickelt wurde und vier Bereiche des Adhärenzverhaltens erfasst: Selbstwirksamkeit, körperliche Funktion, absichtliche Medikamenteneinnahme und Vergesslichkeit. Die 4-Punkte-Skala kategorisierte die Teilnehmer mit Werten von mindestens 1 bzw. weniger als 1 in die Kategorien „wenig Anhänger“ und „hohe Anhänger“. Die höheren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01HL159372 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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