Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hostehjælpeanordning hos KOL-patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling på Assiut Universitetshospital

4. august 2022 opdateret af: Ebtesam Adel Hammad Askar, Assiut University
  1. At evaluere effektiviteten af ​​hostehjælpsanordning (CAD) hos KOL-patienter indlagt i RICU enten på invasiv eller ikke-invasiv ventilation.
  2. For at opdage eventuelle komplikationer forbundet med brugen af ​​hostehjælpeanordning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Effektiv hoste er en beskyttende mekanisme mod luftvejsinfektioner. KOL-patienter kan have nedsat hoste og en reduktion i peak hosteflows (PCF) som følge af inspiratorisk og ekspiratorisk muskelsvaghed, hvilket medfører en reduktion i det tilgængelige tryk til at drive hostemanøvren.

Hosteforstærkning med mekanisk Insufflation-Exsufflation (MI-E) er blevet beskrevet som en teknik, der letter udskillelse af luftvejssekretion hos KOL-patienter og dermed undgår indlæggelser og forebygger lungebetændelser og episoder med respirationssvigt.

Teknikker til hosteforøgelse omfatter rekruttering af lungevolumen, (også kaldet luftstabling eller vejrtrækning), mekanisk assisteret hoste ved hjælp af mekanisk insufflation-exsufflation (MI-E) anordning. Under rekruttering af lungevolumen inhalerer personen en mængde gas via ventilatoren eller selvoppustelige genoplivningspose tilpasset med en envejsventil for at lette gastilbageholdelsen. Personen bevarer det inhalerede volumen ved at lukke glottis, inhalerer endnu et volumen gas og lukker derefter igen glottis; denne proces gentages, indtil maksimal insufflationskapacitet er nået. MI-E-enheder leverer et positivt (oppustning) og et negativt tryk (hurtig deflation) leveret til personen via en oronasal grænseflade, mundstykke eller endotracheal- eller trakeostomirør. MI-E omfatter en trykmålrettet lungeinsufflation efterfulgt af vakuumekssufflation, hvilket muliggør lungetømning og øger peak hosteflow. Ændring af tryk kan udføres manuelt eller automatisk. Tryk på 40 mmHg (insufflation) til 40 mmHg (ekssufflation) (54 cmH2O) er normalt mest effektive og tolereres bedst af personen.

Behandlinger omfatter normalt tre til fem insufflations-ekssuflationscyklusser efterfulgt af en kort hvileperiode for at undgå hyperventilation. Behandlinger kan gentages, indtil der ikke opsuges yderligere sekret. MIE kan udføres isoleret eller i kombination med manuelt assisteret hoste.

Få komplikationer forbundet med MI-E-enheder som et fald i iltniveauer, barotraumeforhøjet blodtryk i mere end 30 minutter er blevet rapporteret, højst sandsynligt på grund af brug af tryk, der er meget lavere end fysiologiske hostetryk og den korte varighed af påføringen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
  • Telefonnummer: 20 122 769 4434
  • E-mail: mahaghanem@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter vil blive udsat for:

  1. Detaljeret klinisk historie og fysisk undersøgelse.
  2. Hæmodynamisk vurdering.
  3. GCS vurdering.
  4. Rutinemæssige undersøgelser.
  5. Brug af en hosteassistent i den første gruppe: Indstillinger for hosteassistenten (indånding, udåndingstryk, insufflationstid, inhaleringsflow).
  6. Klinisk vurdering af patienter før og efter brug af CAD, herunder: RR, intensitet af rhonchi og crepitations tilbehør muskelbrug, asynkron med maskinen enten invasiv eller ikke-invasiv.
  7. ABG før og efter brug CAD
  8. Fysiologisk vurdering af patienten inklusive PEEP, plateautryk, modstand og compliance før og efter påføring af CAD hos mekanisk ventilerede patienter.
  9. Beregning af mængden af ​​sekret før og efter brug af CAD.
  10. Varigheden af ​​MV og længden af ​​RICU-opholdet vil registreres.
  11. Eventuelle komplikationer vil blive registreret, herunder fald i iltniveauer, barotraume forhøjet blodtryk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle KOL-patienter over 18 år, der blev indlagt på RICU.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alle patienter, der har: neuromuskulære sygdomme, lungeødem, hjertestop, kardiogent shock, akut myokardieinfarkt, pneumothorax, pulmonal neoplasma, pulmonal tromboemboli.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter udsat for hostehjælpeanordning
den første gruppe vil omfatte patienter med KOL, som modtog konventionel behandling ud over hostehjælpemidler
Enhed: Hostehjælpsanordning
Et apparat, der letter udskillelse af luftvejssekretion hos KOL-patienter og dermed undgår indlæggelser og forhindrer lungebetændelser og episoder med respirationssvigt [4,5].
patienter, der ikke er udsat for hostehjælpeanordning
den anden gruppe vil omfatte KOL-patienter, som kun modtog konventionel behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​Cough Assist Device (CAD) hos KOL-patienter indlagt i RICU, herunder behov for invasiv eller ikke-invasiv ventilation og fravænningssucces.
Tidsramme: Baseline
antal KOL-patienter, der er på NIV, der ikke længere har behov for MV efter brug af hostehjælpemiddel vil blive beregnet også antal KOL-patienter, der er på MV, vi vil vurdere tidlig fravænning, dødelighed blandt dem efter brug af hostehjælp enhed i denne gruppe af patienter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • cough assist device in ICU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger