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Effetto del dispositivo di assistenza per la tosse nei pazienti con BPCO ricoverati nell'unità di terapia intensiva respiratoria presso l'ospedale universitario di Assiut

4 agosto 2022 aggiornato da: Ebtesam Adel Hammad Askar, Assiut University
  1. Valutare l'efficacia del dispositivo di assistenza alla tosse (CAD) nei pazienti con BPCO ricoverati in RICU con ventilazione invasiva o non invasiva.
  2. Per rilevare eventuali complicazioni associate all'uso del dispositivo di assistenza per la tosse.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tosse efficace è un meccanismo protettivo contro le infezioni del tratto respiratorio. I pazienti con BPCO possono avere una tosse compromessa e una riduzione dei flussi di picco della tosse (PCF) a causa della debolezza dei muscoli inspiratori ed espiratori, che provoca una riduzione della pressione disponibile per guidare la manovra della tosse.

L'aumento della tosse con insufflazione-esufflazione meccanica (MI-E) è stato descritto come una tecnica che facilita la clearance della secrezione delle vie aeree nei pazienti con BPCO, evitando così i ricoveri e prevenendo le polmoniti e gli episodi di insufficienza respiratoria.

Le tecniche di aumento della tosse comprendono il reclutamento del volume polmonare (chiamato anche accumulo di aria o virata dei respiri), tosse meccanicamente assistita utilizzando un dispositivo di insufflazione-esufflazione meccanica (MI-E). Durante il reclutamento del volume polmonare, la persona inala un volume di gas tramite il ventilatore o il pallone di rianimazione autogonfiabile dotato di una valvola unidirezionale per facilitare la ritenzione del gas. La persona trattiene il volume inalato chiudendo la glottide, inala un altro volume di gas e poi richiude la glottide; questo processo viene ripetuto fino al raggiungimento della massima capacità di insufflazione I dispositivi MI-E erogano una pressione positiva (gonfiaggio) e negativa (sgonfiaggio rapido) alla persona tramite un'interfaccia oronasale, un boccaglio o un tubo endotracheale o tracheostomico. La MI-E comprende un'insufflazione polmonare mirata alla pressione seguita da un'esufflazione sottovuoto, che consente lo svuotamento polmonare e l'aumento del flusso di picco della tosse. L'alternanza della pressione può essere ciclata manualmente o automaticamente. Le pressioni da 40 mmHg (insufflazione) a 40 mmHg (esufflazione) (54 cmH2O) sono solitamente le più efficaci e meglio tollerate dalla persona.

I trattamenti di solito comprendono da tre a cinque cicli di insufflazione-essulazione seguiti da un breve periodo di riposo per evitare l'iperventilazione. I trattamenti possono essere ripetuti fino a quando non vengono espettorate ulteriori secrezioni. La MIE può essere eseguita in isolamento o in combinazione con la tosse assistita manualmente.

Sono state segnalate poche complicazioni associate ai dispositivi MI-E come calo dei livelli di ossigeno, barotrauma pressione sanguigna elevata per più di 30 minuti, molto probabilmente a causa dell'uso di pressioni molto inferiori a quelle fisiologiche della tosse e della breve durata dell'applicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
  • Numero di telefono: 20 122 769 4434
  • Email: mahaghanem@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

  1. Storia clinica dettagliata ed esame fisico.
  2. Valutazione emodinamica.
  3. Valutazione GCS.
  4. Indagini ordinarie.
  5. Utilizzo del dispositivo di assistenza per la tosse nel primo gruppo: impostazioni del dispositivo di assistenza per la tosse (inspirazione, pressione di espirazione, tempo di insufflazione, flusso di inspirazione).
  6. Valutazione clinica dei pazienti prima e dopo l'uso della CAD comprendente: RR, intensità dei ronchi e crepitio uso dei muscoli accessori, asincronia con la macchina sia invasiva che non invasiva.
  7. ABG prima e dopo l'uso CAD
  8. Valutazione fisiologica del paziente inclusa PEEP, pressione di plateau, resistenza e compliance prima e dopo l'applicazione di CAD in pazienti ventilati meccanicamente.
  9. Calcolo della quantità di secrezione prima e dopo l'utilizzo del CAD.
  10. Verranno registrate la durata del MV e la durata della permanenza in RICU.
  11. Verranno registrate tutte le possibili complicazioni, incluso il calo dei livelli di ossigeno, il barotrauma, la pressione sanguigna elevata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con BPCO di età superiore ai 18 anni ricoverati in RICU.

Criteri di esclusione:

  • • Tutti i pazienti che hanno: malattie neuromuscolari, edema polmonare, arresto cardiaco, shock cardiogeno, infarto miocardico acuto, pneumotorace, neoplasia polmonare, tromboembolia polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti esposti al dispositivo di assistenza per la tosse
il primo gruppo includerà pazienti con BPCO che hanno ricevuto una gestione convenzionale oltre al dispositivo di assistenza per la tosse
Un dispositivo che facilita la clearance della secrezione delle vie aeree nei pazienti con BPCO, evitando così ricoveri e prevenendo polmoniti ed episodi di insufficienza respiratoria [4,5].
pazienti non esposti al dispositivo di assistenza per la tosse
il secondo gruppo comprenderà i pazienti con BPCO che hanno ricevuto solo la gestione convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia del dispositivo di assistenza per la tosse (CAD) nei pazienti con BPCO ricoverati in RICU, inclusa la necessità di ventilazione invasiva o non invasiva e il successo dello svezzamento.
Lasso di tempo: Linea di base
verrà calcolato il numero di pazienti con BPCO che sono in NIV che non hanno più bisogno di MV dopo l'uso del dispositivo di assistenza per la tosse anche il numero di pazienti con BPCO che sono in MV, valuteremo lo svezzamento precoce, il tasso di mortalità tra di loro dopo l'uso di assistenza per la tosse dispositivo in questo gruppo di pazienti
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cough assist device in ICU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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