Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Signalintensitetsgradient i cerebrale arterier

8. august 2022 opdateret af: Chonbuk National University Hospital

Sammenhæng mellem signalintensitetsgradient af cerebrale arterier fra flyvetidspunkt magnetisk resonansangiografi og klinisk resultat hos patienter med lenticulostriatarterieinfarkt

Arteriel vægforskydningsspænding (WSS) bidrager til åreforkalkning fra dens begyndelse, progression og afbrydelse af plak. Der er dog ingen tidligere undersøgelse for en sammenhæng mellem cerebral arterie WSS og klinisk resultat hos patienter med iskæmisk slagtilfælde i lenticulostriate arterie.

Forskerne havde til formål at undersøge, om signalintensitetsgradienten (SIG) fra Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography (TOF MRA) i cerebrale arterier, som et surrogatmål for arteriel WSS, er forbundet med klinisk resultat, som blev bestemt med modificeret Rankin Skala (mRS).

Patienterne (n=294) med det lenticulostriate arterieinfarkt blev indsamlet på 3 hospitaler med forskellige placeringer og størrelser (Gunsan, Jeonju og Seoul). For et klinisk resultat blev National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) og modificeret Rankin Scale (mRS) kontrolleret serielt fra indlæggelsesdatoen. mRS 2 eller mindre på den 7. dag eller udskrivning blev defineret som et gunstigt resultat. De arterielle SIG'er blev målt sideløbende i både indre carotis, anterior/midter/posterior cerebral, vertebrale arterier og basilar arterie fra TOF MRA ved indledende diagnose. Den uafhængige sammenhæng mellem det kliniske resultat og cerebral arteriel SIG blev analyseret med justering for alle de mulige potentielle konfoundere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et multicenter, retrospektivt kohortestudie for alle på hinanden følgende patienter. Fra januar 2015 til marts 2021 blev patienter, der blev diagnosticeret med akut iskæmisk slagtilfælde i lenticulostriate artery (LSA) territorium, registreret på tre centre (Jeonbuk National University Hospital, Samsung Medical Center og Gunsan Medical Center). De 3 centre har deres egne karakteristika: Gunsan Medical Center er i en lille by, hvor der bor omkring 300.000 borgere, Jeonbuk National University Hospital er i en mellemstor by, hvor der bor omkring 650.000 borgere, og Samsung Medical Center ligger i en hovedstad, hvor omkring 10.000.000 borgere bor).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 18 år eller ældre, som fik hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for akut iskæmisk slagtilfælde inden for 3 dage
  2. Patienter, der gennemgik diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) og tilsyneladende diffusionskoefficient af det cerebrale parenkym, og cerebrale angiografiske målinger, hvor intrakranielle arterier bør undersøges ved hjælp af time-of-flight (TOF) teknikker
  3. En patient med læsioner med høj signalintensitet i det unilaterale LSA-territorium på DWI.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter med moderat til svær (>50 %) stenose eller okklusion af de store intrakranielle og ekstrakranielle arterier, herunder arteria carotis interna (ICA), midterste cerebral arterie (MCA), anterior cerebral arterie (ACA), posterior cerebral arterie (PCA), basilararterie (BA) og vertebral arterie (VA)
  3. Patienter, hvis iskæmiske slagtilfælde skyldtes eller var relateret til hjerte- eller sjælden ætiologi (f.eks. arteriel dissektion, moyamoya-sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grupperet som det gunstige resultat
<3 mRS af udledning eller 7. dag hos patienter med lenticulostriate arterieinfarkt
Diagnostisk test: Signalintensitetsgradient

In time-of-flight (TOF) MRA, signalintensiteterne ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved position A [Xa] langs den arterielle konturlinje) og ved det indre punkt (Φb; signalintensitet ved position B [ Xb]) blev beregnet ved at bruge en trilineær interpolationsalgoritme baseret på positionerne og signalintensiteterne i de otte nabovoxler. Signalintensiteterne for TOF-MRA blev normaliseret for at eliminere offset- og skaleringseffekterne på tværs af deltagernes MRA-datasæt. For hvert iso-punkt (position A) blev SIG beregnet ud fra forskellen i signalintensiteter mellem punkt A og B som følger:

Skalær SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Grupperet som det ugunstige resultat
≥3 mRS af udledning eller 7. dag hos patienter med lenticulostriate arterieinfarkt
Diagnostisk test: Signalintensitetsgradient

In time-of-flight (TOF) MRA, signalintensiteterne ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved position A [Xa] langs den arterielle konturlinje) og ved det indre punkt (Φb; signalintensitet ved position B [ Xb]) blev beregnet ved at bruge en trilineær interpolationsalgoritme baseret på positionerne og signalintensiteterne i de otte nabovoxler. Signalintensiteterne for TOF-MRA blev normaliseret for at eliminere offset- og skaleringseffekterne på tværs af deltagernes MRA-datasæt. For hvert iso-punkt (position A) blev SIG beregnet ud fra forskellen i signalintensiteter mellem punkt A og B som følger:

Skalær SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af signalintensitetsgradient ved udskrivelse eller 7. dag hos patienter med lenticulostriate arterieinfarkt
Tidsramme: Cirka 1 uge
Grader af signalintensitetsgradienten (SIG) fra hjernens TOF-MRA i større cerebrale arterier måles hos patienter med lenticulostriate arterieinfarkt ved udskrivelse eller 7. dag.
Cirka 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Samarbejdspartnere

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIGLSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Signalintensitetsgradient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner