Se og vent på neoadjuverende samtidig radiokemoterapi kombineret med Camrelizumab hos patienter med resektabel ESCC (WATCHER)

Inklusionskriterier:

1. Underskriv det informerede samtykke. Deltagerne underskrev og daterede skriftligt informeret samtykke. Informeret samtykke skal underskrives forud for protokolrelaterede procedurer, der ikke er en del af deltagerens rutinemæssige medicinske behandling; Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsregimer og laboratorietests;
2. Deltagertype og målsygdomskarakteristika Eastern Collaboration Group (ECOG) fysisk statusscore 0-1； Histologisk bekræftet esophageal cancer med læsioner lokaliseret i thorax esophagus, AJCC/UICC esophageal cancer staging (ottende udgave) klinisk stadium cT2-4aNyM 3N+M0； Tilstedeværelse af målbare læsioner i henhold til RECIST-kriterier； Deltagerne skal have tumorvævsprøver til rådighed for PD-L1 IHC-testning； Ingen større associerede patologiske tilstande, der øger risikoen for operation til uacceptable niveauer. Såsom: esophageal perforation og aktiv esophageal blødning, tydelig luftrør, thorax store blodkar invasion; Ifølge kirurgens vurdering kan den samlede lungefunktion modstå den foreslåede esophageal cancer resektion;
3. Alder og reproduktionsstatus Alder ≥18 år og ≤75 år. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimum følsomhed på 25 IE/L eller tilsvarende for HCG) inden for 24 timer før påbegyndelse af studiebehandling; Kvinder skal være ikke-sygeplejerske;

Ekskluderingskriterier:

1) Medicinsk tilstand Der er lokalt fremskreden uoperabel (uanset stadie) eller metastatisk sygdom.

Deltagere med grad ≥2 perifer neuropati； Deltagere med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Deltagere med type 1-diabetes, hypothyroidisme, der kun kræver hormonbehandling, hudlidelser, der ikke kræver systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopeci), eller lidelser, der ikke forventes at gentage sig uden ydre stimuli, er berettiget til at blive deltagere, der har behov for systemisk behandling med glukokortikoider (>10 mg prednisonækvivalent dagligt) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før behandling. I fravær af aktiv autoimmun sygdom er inhalerede eller topiske steroider og binyrebarkhormonerstatningsterapi med >10 mg prednison-ækvivalent dagligt tilladt; Kendt historie med positiv human immundefektvirus (HIV) test eller kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)); Deltagere med alvorlig eller ukontrolleret medicinsk sygdom； tidligere/samtidig behandling； Modtog thoraxstrålebehandling, kemoterapi, immunterapi eller operation af spiserøret, spiserøret og maveforbindelsen eller maven før forsøgets start.

Patienter med svær kardiovaskulær eller lungesygdom, interstitiel lungebetændelse eller tidligere anamnese med interstitiel lungebetændelse; Patienter med tydelige sår i spiserøret, moderate smerter i brystet og ryggen og symptomer på esophagusperforation. Fysisk undersøgelse og laboratorietestresultater

Laboratoriescreeningsværdier skal opfylde følgende kriterier (ved brug af CTCAE 4. udgave):

i) WBC < 2000/μL； ii) Neutrofiler < 1500/μL； iii) Blodplader < 100x103/μL； iv) Hæmoglobin < 9,0 g/dL； v) Serumkreatinin <1,5 x ULN eller 0rC beregnet kreinin-clearance ml/min (ved brug af Cockcroft-Gault-formel)； vi) AST >3,0 x ULN; vii) ALT > 3,0 x ULN; viii) Total bilirubin >1,5 x ULN (bortset fra deltagere i Gilbert syndrom, som havde total bilirubin < 3,0 x ULN) )； Deltagerne havde aktiv hepatitis B (positiv for hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] eller positive for hepatitis C-virus (HCV) (positiv for HCV RNA)); i) Deltagere med tidligere eller genoprettet HBV-infektion (defineret som havende hepatitis B-kerneantistof [HBcAb] og ingen HBsAg) er berettigede. HBV-DNA fra disse patienter skal indhentes før behandling. Deltagere, der er HBV-bærere eller kræver antiviral behandling, er ikke kvalificerede; ii) Deltagere, der er positive for HCV-antistoffer, er kun kvalificerede, hvis PCR for HCV-RNA er negativ.； Aktiv malignitet inden for de seneste 3 år, bortset fra lokalt helbredelige kræftformer, der er blevet væsentligt helbredt, såsom basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ i prostata, livmoderhals eller bryst; Deltagere med alvorlig eller ukontrolleret medicinske tilstande； Allergiske reaktioner og uønskede lægemiddelreaktioner； Anamnese med allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner over for studier af lægemiddelkomponenter Andre eksklusionskriterier； Patienter, der ikke forstår forsøgskravene, eller som måske ikke overholder forsøgskravene; Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi 14 dage før til første dosis Nogle åbenlyse sygdomme, som forskerne mener bør udelukkes fra denne undersøgelse;