Osservare e attendere la radiochemioterapia concomitante neoadiuvante combinata con camrelizumab nei pazienti con ESCC resecabile (WATCHER)

Criterio di inclusione:

1. Firma il consenso informato. I partecipanti hanno firmato e datato il consenso informato scritto. Il consenso informato deve essere firmato prima di qualsiasi procedura correlata al protocollo che non faccia parte delle cure mediche di routine del partecipante; I partecipanti devono essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate, i regimi terapeutici e i test di laboratorio;
2. Tipo di partecipante e caratteristiche della malattia bersaglio Punteggio dello stato fisico dell'Eastern Collaboration Group (ECOG) 0-1； Cancro esofageo confermato istologicamente con lesioni localizzate nell'esofago toracico, stadiazione del cancro esofageo AJCC/UICC (ottava edizione) stadio clinico cT2-4aNanyM0 o cT1- 3N+M0； Presenza di lesioni misurabili secondo i criteri RECIST； I partecipanti devono disporre di campioni di tessuto tumorale disponibili per il test IHC PD-L1； Nessuna condizione patologica associata maggiore che aumenti il ​​rischio di intervento chirurgico a livelli inaccettabili. Come: perforazione esofagea e sanguinamento esofageo attivo, trachea evidente, invasione di grandi vasi sanguigni toracici; Secondo la valutazione del chirurgo, la funzione polmonare totale può sopportare la resezione del cancro esofageo proposta;
3. Età e stato riproduttivo Età ≥18 anni e ≤75 anni； Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo (sensibilità minima di 25 IU/L o equivalente per HCG) entro 24 ore prima dell'inizio del trattamento in studio； Le donne non devono essere infermieristiche；

Criteri di esclusione:

1) Condizione medica C'è una malattia localmente avanzata non resecabile (indipendentemente dallo stadio) o metastatica.

Partecipanti con neuropatia periferica di grado ≥2； Partecipanti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta. I partecipanti con diabete di tipo 1, ipotiroidismo che richiedono solo terapia ormonale sostitutiva, disturbi della pelle che non richiedono un trattamento sistemico (ad es. vitiligine, psoriasi o alopecia) o disturbi che non dovrebbero ripresentarsi in assenza di stimoli esterni sono idonei a essere arruolati； Partecipanti che richiedono una terapia sistemica con glucocorticoidi (>10 mg di prednisone equivalente al giorno) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni prima del trattamento. In assenza di malattia autoimmune attiva, sono consentiti steroidi per via inalatoria o topica e terapia ormonale sostitutiva surrenale a > 10 mg di prednisone-equivalente al giorno; - Partecipanti con malattia medica grave o incontrollata； Terapia precedente/concomitante ； Radioterapia toracica, chemioterapia, immunoterapia o chirurgia dell'esofago, dell'esofago e della giunzione gastrica o dello stomaco prima dell'inizio della sperimentazione.

Pazienti con grave malattia cardiovascolare o polmonare, polmonite interstiziale o precedente storia di polmonite interstiziale； Pazienti con evidenti ulcere esofagee, dolore moderato al torace e alla schiena e sintomi di perforazione esofagea； Esame obiettivo e risultati dei test di laboratorio

I valori di screening di laboratorio devono soddisfare i seguenti criteri (utilizzando CTCAE 4a edizione):

i) GB < 2000/μL； ii) Neutrofili < 1500/μL； iii) Piastrine < 100x103/μL； iv) Emoglobina < 9,0 g/dL； v) Creatinina sierica <1,5 x ULN o clearance della creatinina calcolata (CrCl) < 50 mL/min (utilizzando la formula di Cockcroft-Gault)； vi) AST >3,0 x ULN； vii) ALT > 3,0 x ULN； viii) Bilirubina totale >1,5 x ULN (ad eccezione dei partecipanti alla sindrome di Gilbert, che avevano una bilirubina totale < 3,0 x ULN )； I partecipanti avevano l'epatite B attiva (positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B [HBsAg] o positivo per il virus dell'epatite C (HCV) (positivo per l'RNA dell'HCV)； i) I partecipanti con infezione da HBV precedente o recuperata (definita come avente anticorpi core dell'epatite B [HBcAb] e nessun HBsAg) sono ammissibili. L'HBV DNA di questi pazienti deve essere ottenuto prima del trattamento. I partecipanti che sono portatori di HBV o che richiedono una terapia antivirale non sono idonei; ii) I partecipanti positivi per gli anticorpi HCV sono idonei solo se la PCR per l'RNA dell'HCV è negativa.； Tumore maligno attivo negli ultimi 3 anni, ad eccezione dei tumori curabili localmente che sono stati significativamente curati, come il carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose, il carcinoma superficiale della vescica o il carcinoma in situ della prostata, della cervice o della mammella; condizioni mediche； Reazioni allergiche e reazioni avverse al farmaco； Storia di reazioni allergiche o reazioni di ipersensibilità ai componenti del farmaco in studio Altri criteri di esclusione； Pazienti che non comprendono i requisiti dello studio o che potrebbero non rispettare i requisiti dello studio； Infezione attiva che richiede una terapia sistemica 14 giorni prima alla prima dose Alcune malattie evidenti che i ricercatori ritengono debbano essere escluse da questo studio;