Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsmæssigt vindue og episodisk fremtidstænkning i CUD

1. december 2025 opdateret af: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University

Test Reinforcer-patologi via manipulation af det tidsmæssige vindue med successiv episodisk fremtidstænkning.

Det primære formål er at teste teorien om Reinforcer Pathology via manipulation af det tidsmæssige vindue med successiv Episodic Future Thinking-generation hos personer med kokainbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Voksne med kokainbrugsforstyrrelse vil blive tilfældigt tildelt til eksperimentelle grupper eller kontrolgrupper, stratificeret efter blandingsmisbrugsforstyrrelse, SES og sex. Forsøgsgruppen vil sammenligne episodisk fremtidstænkning (EFT) med kontrol episodisk tænkning (CET). Studieprocedurerne vil omfatte en baseline session (S1) og en 4-ugers interventionsperiode, hvor deltagerne vender tilbage til laboratoriet tre gange om ugen. Deltagerne vil generere nye EFT- og CET-begivenheder med ca. ugentlige intervaller. EFT- eller CET-begivenhederne vil blive sendt til dem to gange dagligt med urinprøver indhentet tre gange om ugen. For at sondere modstand mod forstyrrelse vil begge grupper modtage stress-inducerende prober, der forkorter det tidsmæssige vindue efter den første og sidste cue-generering. Under det første vurderingsbesøg (S2) vil deltagerne blive randomiseret med stratificering for at generere enten episodisk fremtidstænkning (EFT) eller kontrol episodisk tænkning (CET) begivenheder og vil gennemgå neuroimaging procedurer. Ved den følgende session i S3 vil deltagerne blive randomiseret til at modtage en af ​​to stressprober (modbalanceret) eller deres respektive kontrol. Deltagerne vil blive udsat for en stressprobe eller kontrol ved S3 og den tilsvarende fortælling ved næste besøg, S4. S5 og S6 begynder med, at deltagere genererer nye EFT/CET-begivenheder, som vil blive brugt til den session og de følgende to sessioner. S7 vil ligesom S2 begynde med EFT/CET-hændelsesgenerering og neuroimaging-procedurer. Under de sidste to sessioner (S8, S9) vil deltagerne blive udsat for den anden stressprobe og kontrol, som de ikke så under S3/S4.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
141

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kirstin Gatchalian
  • Telefonnummer: 540-526-2071
  • E-mail: kmgatch@vt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. demonstrere nylig kokainbrug og CUD (brug i sidste måned, DSM-5 for CUD > 4)
  2. være 18 år eller ældre
  3. har et ønske om at holde op med eller skære ned på deres kokainforbrug, men har ikke umiddelbare planer om at melde sig til behandling for CUD i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. opfylder moderate til svære DSM-5-kriterier for opioidbrugsforstyrrelser
  2. at have en aktuel diagnose af enhver psykotisk lidelse
  3. har en historie med anfaldsforstyrrelser eller traumatisk hjerneskade
  4. har nogen kontraindikation for deltagelse i MR-sessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Episodisk fremtidstænkning (EFT)
Deltagerne vil generere positive fremtidige begivenheder, de ser frem til på flere tidspunkter i fremtiden (f.eks. 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 1 år og 5 år). Deltagerne vil blive mindet om disse begivenheder ved hjælp af signaler gennem hele undersøgelsen og instrueret i at tænke over disse signaler, når de træffer deres beslutninger. Denne intervention vil blive testet i både tilstedeværelse og fravær af stressprober.
Adfærdsmæssigt: Episodisk fremtidstænkning (EFT)
Deltagerne vil generere beskrivelser af levende positive fremtidige begivenheder.
Andre navne:
  • EFT
Sham-komparator: Control Episodic Thinking (CET)
Deltagerne vil generere positive seneste begivenheder, der er sket for dem på flere tidspunkter den foregående dag (f.eks. 19.00-22.00, 16.00-19.00, 13.00-16.00, 10.00-13.00 og 7.00-10.00). Deltagerne vil blive mindet om disse begivenheder ved hjælp af signaler gennem hele undersøgelsen og instrueret i at tænke over disse signaler, når de træffer deres beslutninger. Denne intervention vil blive testet i både tilstedeværelse og fravær af stressprober.
Adfærdsmæssigt: Styr episodisk tænkning
Deltagerne vil generere beskrivelser af levende positive fremtidige begivenheder.
Andre navne:
  • CET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forsinkelsesrabat
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Forsinkede diskonteringsopgaver giver et mål for det tidsmæssige vindue og undersøger devalueringen af ​​præmier som en funktion af forsinkelsen til modtagelsen. Disse computeriserede vurderinger giver deltagerne hypotetiske valg mellem mindre mængder af en belønning, der er tilgængelig med det samme, og en større mængde af en belønning efter en række forsinkelser (1 dag-25 år). Rabatsatser vil blive målt ved hjælp af justering af beløbsforsinkelsesrabat og minutforsinkelsesrabatopgaver. Ændringer i rabatsatser vil blive sammenlignet inden for fag på tværs af sessioner og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Ændring i efterspørgsel efter kokain
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Intensiteten og elasticiteten af ​​kokainefterspørgslen vil blive bestemt ud fra en kokainefterspørgselskurve via en Cocaine Purchase Task (CPT). Ændring i efterspørgsel efter kokain vil blive sammenlignet inden for fag på tværs af sessioner og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Trang til kokain
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Desires for Drug Questionnaire (DDQ) vil blive brugt til at vurdere øjeblikkelig trang til kokain. Ændringer i kokaintrang vil blive sammenlignet inden for fag på tværs af sessioner og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Neural aktivering under fMRI-forsinkelsesdiskonteringsopgave
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (Baseline, Uge 1, Uge 4)
Hjernekort vil blive sammenlignet mellem grupper og tidspunkter.
Over fire ugers deltagelse (Baseline, Uge 1, Uge 4)
Neural aktivering under fMRI-kokainkøbsopgave
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (Baseline, Uge 1, Uge 4)
Hjernekort vil blive sammenlignet mellem grupper og tidspunkter.
Over fire ugers deltagelse (Baseline, Uge 1, Uge 4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig kokainbrug
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse
Daglig kokainbrug vil blive vurderet via de daglige økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er). Ændring i daglig kokainbrug vil blive sammenlignet inden for forsøgspersoner på tværs af undersøgelsens varighed og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse
Kokain Urinalyse
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse
Kokain urinanalyse vil blive målt fra urinanalysen indsamlet ved sessioner og tilbageholdelsescheck-ins. Ændringer i kokain-urinalyse vil blive sammenlignet inden for forsøgspersoner på tværs af undersøgelsens varighed og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Carilion Clinic
Arizona State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VT IRB #22-529

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger