Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsmæssigt vindue og episodisk fremtidstænkning i CUD

1. december 2025 opdateret af: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University

Test Reinforcer-patologi via manipulation af det tidsmæssige vindue med successiv episodisk fremtidstænkning.

Det primære formål er at teste teorien om Reinforcer Pathology via manipulation af det tidsmæssige vindue med successiv Episodic Future Thinking-generation hos personer med kokainbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Voksne med kokainbrugsforstyrrelse vil blive tilfældigt tildelt til eksperimentelle grupper eller kontrolgrupper, stratificeret efter blandingsmisbrugsforstyrrelse, SES og sex. Forsøgsgruppen vil sammenligne episodisk fremtidstænkning (EFT) med kontrol episodisk tænkning (CET). Studieprocedurerne vil omfatte en baseline session (S1) og en 4-ugers interventionsperiode, hvor deltagerne vender tilbage til laboratoriet tre gange om ugen. Deltagerne vil generere nye EFT- og CET-begivenheder med ca. ugentlige intervaller. EFT- eller CET-begivenhederne vil blive sendt til dem to gange dagligt med urinprøver indhentet tre gange om ugen. For at sondere modstand mod forstyrrelse vil begge grupper modtage stress-inducerende prober, der forkorter det tidsmæssige vindue efter den første og sidste cue-generering. Under det første vurderingsbesøg (S2) vil deltagerne blive randomiseret med stratificering for at generere enten episodisk fremtidstænkning (EFT) eller kontrol episodisk tænkning (CET) begivenheder og vil gennemgå neuroimaging procedurer. Ved den følgende session i S3 vil deltagerne blive randomiseret til at modtage en af ​​to stressprober (modbalanceret) eller deres respektive kontrol. Deltagerne vil blive udsat for en stressprobe eller kontrol ved S3 og den tilsvarende fortælling ved næste besøg, S4. S5 og S6 begynder med, at deltagere genererer nye EFT/CET-begivenheder, som vil blive brugt til den session og de følgende to sessioner. S7 vil ligesom S2 begynde med EFT/CET-hændelsesgenerering og neuroimaging-procedurer. Under de sidste to sessioner (S8, S9) vil deltagerne blive udsat for den anden stressprobe og kontrol, som de ikke så under S3/S4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. demonstrere nylig kokainbrug og CUD (brug i sidste måned, DSM-5 for CUD > 4)
  2. være 18 år eller ældre
  3. har et ønske om at holde op med eller skære ned på deres kokainforbrug, men har ikke umiddelbare planer om at melde sig til behandling for CUD i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. opfylder moderate til svære DSM-5-kriterier for opioidbrugsforstyrrelser
  2. at have en aktuel diagnose af enhver psykotisk lidelse
  3. har en historie med anfaldsforstyrrelser eller traumatisk hjerneskade
  4. har nogen kontraindikation for deltagelse i MR-sessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Episodisk fremtidstænkning (EFT)
Deltagerne vil generere positive fremtidige begivenheder, de ser frem til på flere tidspunkter i fremtiden (f.eks. 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 1 år og 5 år). Deltagerne vil blive mindet om disse begivenheder ved hjælp af signaler gennem hele undersøgelsen og instrueret i at tænke over disse signaler, når de træffer deres beslutninger. Denne intervention vil blive testet i både tilstedeværelse og fravær af stressprober.
Deltagerne vil generere beskrivelser af levende positive fremtidige begivenheder.
Andre navne:
  • EFT
Sham-komparator: Control Episodic Thinking (CET)
Deltagerne vil generere positive seneste begivenheder, der er sket for dem på flere tidspunkter den foregående dag (f.eks. 19.00-22.00, 16.00-19.00, 13.00-16.00, 10.00-13.00 og 7.00-10.00). Deltagerne vil blive mindet om disse begivenheder ved hjælp af signaler gennem hele undersøgelsen og instrueret i at tænke over disse signaler, når de træffer deres beslutninger. Denne intervention vil blive testet i både tilstedeværelse og fravær af stressprober.
Deltagerne vil generere beskrivelser af levende positive fremtidige begivenheder.
Andre navne:
  • CET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forsinkelsesrabat
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Forsinkede diskonteringsopgaver giver et mål for det tidsmæssige vindue og undersøger devalueringen af ​​præmier som en funktion af forsinkelsen til modtagelsen. Disse computeriserede vurderinger giver deltagerne hypotetiske valg mellem mindre mængder af en belønning, der er tilgængelig med det samme, og en større mængde af en belønning efter en række forsinkelser (1 dag-25 år). Rabatsatser vil blive målt ved hjælp af justering af beløbsforsinkelsesrabat og minutforsinkelsesrabatopgaver. Ændringer i rabatsatser vil blive sammenlignet inden for fag på tværs af sessioner og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Ændring i efterspørgsel efter kokain
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Intensiteten og elasticiteten af ​​kokainefterspørgslen vil blive bestemt ud fra en kokainefterspørgselskurve via en Cocaine Purchase Task (CPT). Ændring i efterspørgsel efter kokain vil blive sammenlignet inden for fag på tværs af sessioner og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Trang til kokain
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Desires for Drug Questionnaire (DDQ) vil blive brugt til at vurdere øjeblikkelig trang til kokain. Ændringer i kokaintrang vil blive sammenlignet inden for fag på tværs af sessioner og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse (ugentligt i fire uger)
Neural aktivering under fMRI-forsinkelsesdiskonteringsopgave
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (Baseline, Uge 1, Uge 4)
Hjernekort vil blive sammenlignet mellem grupper og tidspunkter.
Over fire ugers deltagelse (Baseline, Uge 1, Uge 4)
Neural aktivering under fMRI-kokainkøbsopgave
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse (Baseline, Uge 1, Uge 4)
Hjernekort vil blive sammenlignet mellem grupper og tidspunkter.
Over fire ugers deltagelse (Baseline, Uge 1, Uge 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig kokainbrug
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse
Daglig kokainbrug vil blive vurderet via de daglige økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er). Ændring i daglig kokainbrug vil blive sammenlignet inden for forsøgspersoner på tværs af undersøgelsens varighed og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse
Kokain Urinalyse
Tidsramme: Over fire ugers deltagelse
Kokain urinanalyse vil blive målt fra urinanalysen indsamlet ved sessioner og tilbageholdelsescheck-ins. Ændringer i kokain-urinalyse vil blive sammenlignet inden for forsøgspersoner på tværs af undersøgelsens varighed og mellem grupper.
Over fire ugers deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VT IRB #22-529

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner