Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cancer Patient Empowerment Program: Fase 2 Feasibility Study (CancerPEP)

16. marts 2026 opdateret af: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority

CancerPEP fase 2 randomiseret forsøg: Gennemførligheden af ​​et omfattende kræftpatient-empowerment-program, der leverer biofeedback-udstyr med øjeblikkelig versus forsinket stressreduktion

Cancer Patient Empowerment Program er et omfattende sundhedsfremmeprogram, der har til formål at forbedre livskvaliteten såvel som både fysisk og mental sundhed hos kræftpatienter og overlevende. Programmet inkluderer daglig e-mail-kommunikation over 6 måneder, der tilskynder til styrke og aerob træning, yoga, stressreduktionsteknikker, kostforbedringer og mere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18.
  • Historie om en kræftdiagnose i henhold til deltagerens rapport.
  • Sikker at træne og styrketræne. Deltagere, der tidligere er kommet sig efter et mindre slagtilfælde eller hjertelidelse, vil kræve godkendelse fra deres familielæge eller kardiolog for at deltage i undersøgelsen.
  • Deltagere med fremskreden kræft (herunder kræft spredt til knogler) skal have godkendelse fra undersøgelseslægen eller deres onkolog for at deltage.
  • Eksisterende (eller vilje til at oprette) e-mail-konto og vilje til at få adgang til e-mail dagligt.
  • Evne til at følge webstedslinks for at se YouTube-videoer.
  • Evne til at forstå og tale engelsk.
  • Evne til at deltage i lavt til moderat niveau af fysisk aktivitet og styrketræning.
  • Evne og vilje til at udfylde en online-undersøgelse ved baseline, og 6, 12 og muligvis 24 måneder, og en ugentlig compliance-undersøgelse for de seks måneder af programmet.
  • Anses for at have en forventet overlevelse på mere end 1 år og forventes at være rask nok til at gennemføre den seks måneder lange uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der anses for uegnede til at deltage i træning på lavt til moderat niveau, f.eks. inklusive, men ikke begrænset til, et myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for det sidste år, uden godkendelse fra deres familielæge eller kardiolog om, at de er sikre at træne.
  • Ude af stand til at få adgang til internettet og mangel på en computer eller smartphone til at modtage e-mails, der kræves til undersøgelsesintervention, eller ude af stand til at klikke på et link for at se en YouTube-video.
  • Dem med en forventet overlevelse mindre end 1 år, eller ikke forventes at kunne deltage i programmet i seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Indgreb med HRV-monitor
Adfærdsmæssigt: CancerPEP
CancerPEP
Eksperimentel: Intervention uden HRV-monitor
Adfærdsmæssigt: CancerPEP
CancerPEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (akkumulering, nedslidning, overholdelse og uønskede hændelser)
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Målt ved optjening, nedslidning, overholdelsesrater og sikkerhed efter antal uønskede hændelser.
6 - 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhed vurderet af Kessler Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema på 10 punkter, der vurderer psykiske lidelser. Skalaen har et scoreområde på 10-50, hvor højere score indikerer dårligere mental sundhed.
6 - 24 måneder
Generel sundhed (fysisk og mental) livskvalitet vurderet af 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema på 12 punkter. Skalaen har et scoreområde på 0-100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion.
6 - 24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Funktionel Vurdering af Kræftterapi - Generelt (FACT-G)
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema på 27 punkter, der måler de fire domæner af HRQOL hos kræftpatienter: Fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære. Skalaen har et scoreområde på 0-108, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
6 - 24 måneder
Personlighed vurderet af Ten-Item Personality Inventory (TIPI)
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema på 10 punkter, der vurderer de fem store personlighedsdimensioner (Ekstraversion, Agreeableness, Samvittighedsfuldhed, Emotionel Stabilitet, Åbenhed over for oplevelser). Skalaen har et scoreområde på 1-14 for hver dimension med højere score, der indikerer et højere niveau af det personlighedstræk.
6 - 24 måneder
Alkoholvane vurderet ved spørgsmål fra NIH's spørgeskema om alkoholforbrug.
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Spørgsmål til vurdering af alkoholforbrug
6 - 24 måneder
Rygevaner vurderet af Global Adult Tobacco Survey 2020 (GATS).
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Spørgsmål om vurdering af rygebrug
6 - 24 måneder
Kost vurderet af Rapid Eating Assessment for Participants (REAP-S).
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema på 16 punkter, der vurderer kostkvalitet. Skalaen har et scoreområde på 13-39 med en højere score, der indikerer en højere kostkvalitet.
6 - 24 måneder
Komorbiditetsniveau vurderet af det modificerede Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Hver kategori scores fra 1-6. Jo højere score, jo mere sandsynligt vil det forudsagte resultat resultere i dødelighed eller højere ressourceforbrug.
6 - 24 måneder
Tilgængeligheden af ​​social støtte vurderet af MOS Social Support Survey
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema på 19 punkter, der vurderer følelsesmæssig/informationel støtte, positiv social interaktion, håndgribelig støtte og kærlig støtte. Højere varescore afspejler et højere niveau af social støtte.
6 - 24 måneder
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema på 19 punkter, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser. Skalaen har et scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
6 - 24 måneder
Stillesiddende adfærd målt ved stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ) for voksne.
Tidsramme: 6 - 24 måneder
To 9-emne-spørgeskemaer (hverdage og weekender) med hvert emne scoret fra ingen til 6 timer eller mere. Den samlede score er summen af ​​mængden af ​​tid, og efterhånden som den stiger, indikerer den en højere mængde stillesiddende adfærd.
6 - 24 måneder
Seksuel funktion hos kvinder vurderet ved 6-emne Female Sexual Function Index (FSFI-6).
Tidsramme: 6 - 24 måneder
En 6-elements forkortet version af det originale indeks. Elementer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5, og de andre elementer bedømmes på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 5. Samlede scorer varierer fra 2 til 30, med lavere score, der indikerer dårligere seksuel funktion.
6 - 24 måneder
Seksuel funktion hos mænd vurderet af Sexual Health Inventory in Men (SHIM).
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema med 5 punkter med score fra 1-25 og lavere score, der indikerer dårligere seksuel funktion.
6 - 24 måneder
Angsts sværhedsgrad vurderet af GAD-7.
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema med 7 punkter med score fra 0-21 højere score, hvilket indikerer et mere alvorligt niveau af angst.
6 - 24 måneder
Relationstilfredshed vurderet af Dyadic Adjustment Scale (DAS-32).
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema med 32 punkter, der måler en persons opfattelse af deres forhold til en intim partner. Skalaen har et samlet scoreområde på 1-151 med en højere score, der indikerer bedre tilfredshed.
6 - 24 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D).
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema på 20 punkter med en mulig række af scores fra nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere depressiv symptomatologi.
6 - 24 måneder
Tilfredshed med Life Scale (SWLS).
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et spørgeskema på 5 punkter, der var designet til at måle subjektivt velvære. Scorer varierer fra 5-35 med højere score, der indikerer højere tilfredshed med livet.
6 - 24 måneder
Kort sygdomsopfattelsesspørgeskema (IPQ).
Tidsramme: 6 - 24 måneder
Et salg på 9 varer, der måler en persons tro, følelser og kognitive repræsentationer af ens sygdom.
6 - 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dalhousie University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CancerPEP-Phase2-Protocol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger