Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af methylphenidat på balancen hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

31. december 2023 opdateret af: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Virkning af methylphenidat på statisk balance og faldrisiko hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse: tværsnitsundersøgelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder er en neuroudviklingsforstyrrelse, der kan have dårlig motorisk koordination og balancekontrol. Effekten af ​​Methylphenidat-behandling på balance og faldrisiko er stadig uklar. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​methylphenidat (MPH) behandling på balance, faldrisiko og sansemotorisk integration hos børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn, der blev diagnosticeret med ADHD for første gang, blev klassificeret i ADHD-gruppen (n=33), børn med ADHD, der blev behandlet med MPH i minimum 3 måneder, blev klassificeret i behandlingsgruppen (n=32), og typisk børn under udvikling blev klassificeret i den tredje kontrolgruppe (n=20) i denne observationelle tværsnitsundersøgelse. Faldrisiko, statisk postural balance og sensorimotorisk integration blev vurderet ved hjælp af Biodex Balance System. Posturale stabilitetstests, inklusive overordnet stabilitetsindeks (OSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI), blev brugt at evaluere postural kontrol. Den modificerede kliniske test af sensorisk interaktion i balance (m-CTSIB) testprotokol blev brugt til at evaluere sensoriske integrationsevner og balance. Faldrisiko blev vurderet ved hjælp af biodex balancesystem.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Gulcan Ozturk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn, der blev diagnosticeret med ADHD for første gang i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013) blev klassificeret i ADHD-gruppen (n=33), børn med ADHD som blev behandlet med MPH i minimum 3 måneder og blev fulgt op på vores klinik blev klassificeret i behandlingsgruppen (n=32), og typisk udviklede børn blev klassificeret i tredje-kontrolgruppen (n=20) i denne observationelle tværsnitsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-børn, der blev diagnosticeret med ADHD for første gang i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V, American Psychiatric Association, 2013)

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske lidelser
  • psykiatriske lidelser
  • muskuloskeletale lidelser
  • hjerte-lungesygdomme
  • synshandicap
  • udviklingskoordinationsforstyrrelser, der kan påvirke balancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ADHD gruppe
Børn, der blev diagnosticeret med ADHD for første gang, blev klassificeret i ADHD-gruppen (n=33)
Enhed: Faldrisiko
Faldrisiko, statisk postural balance og sensorimotorisk integration blev vurderet ved hjælp af Biodex Balance System.
Andre navne:
  • statisk postural balance
  • sensomotorisk integration (m-CTSIB) test
behandlingsgruppe
børn med ADHD, der blev behandlet med MPH i minimum 3 måneder, blev klassificeret i behandlingsgruppen (n=32)
Enhed: Faldrisiko
Faldrisiko, statisk postural balance og sensorimotorisk integration blev vurderet ved hjælp af Biodex Balance System.
Andre navne:
  • statisk postural balance
  • sensomotorisk integration (m-CTSIB) test
kontrolgruppe
typisk udviklede børn blev klassificeret i tredje-kontrolgruppen (n=20)
Enhed: Faldrisiko
Faldrisiko, statisk postural balance og sensorimotorisk integration blev vurderet ved hjælp af Biodex Balance System.
Andre navne:
  • statisk postural balance
  • sensomotorisk integration (m-CTSIB) test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postural kontrol
Tidsramme: et år
Postural stabilitetstest, herunder samlet stabilitetsindeks (OSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
et år
sansemotorisk integration
Tidsramme: et år
Den modificerede kliniske test af sensorisk interaktion i balance (m-CTSIB) testprotokol blev brugt til at evaluere sensoriske integrationsevner og balance. Fire forskellige forhold blev evalueret for m-CTSIB-testprotokollen: Eyes Open Firm Surface (EOFS), Eyes Closed Firm Surface (ECFS), Eyes Open Soft Surface (EOSS) og Eyes Closed Soft Surface (ECSS)
et år
Faldrisiko
Tidsramme: et år
Faldrisikoscore blev beregnet af Biodex balancesystem
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Gulcan Ozturk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger