Kan transkraniel magnetisk stimulation mindske fødevareforstærkning
Kan transkraniel magnetisk stimulation mindske fødevareforstærkning blandt kirurgiske vægttabssøgende voksne, som har høje niveauer af hedonisk sult og respons på madsignaler
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dale Bond, PhD
- Telefonnummer: (860) 972 4318
- E-mail: Dale.bond@hhchealth.org
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Rekruttering
- Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Dale Bond, PhD
- Telefonnummer: 860-972-4318
- E-mail: dale.bond@hhchealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Søger at gennemgå primær (ikke revisional) fedmekirurgi på HH.
- Kunne give gyldigt informeret samtykke på engelsk.
- Være 18-60 år.
- Fravær af kognitiv svækkelse. Skal score under 17 på selvrapporteringsskalaen for ADHD og have en IQ-ækvivalent på ≥ 80 på WRAT.
- Opfyld kliniske kriterier vedrørende hedonisk sult og desinhibering
- Opfyld sikkerhedskriterier for EEG og rTMS.
- Spis en typisk morgenmad før kl. 8.00 på visningsdagen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med enhver neurologisk lidelse, der ville øge risikoen for anfald fra rTMS såsom slagtilfælde, hjernelæsioner, tidligere neurokirurgi, enhver historie med anfald eller besvimelsesepisode af ukendt årsag eller hovedtraume, der resulterer i bevidsthedstab, varer over 30 minutter eller med følgesygdomme længere end en måned.
- Førstegrads familiehistorie med epilepsi, skizofreni og bipolar lidelse, neurologiske lidelser med et potentielt arveligt grundlag, der påvirker rTMS-sikkerhed eller EEG-foranstaltninger.
- Hjertepacemakere, neurale stimulatorer, implanterbar defibrillator, implanterede medicinpumper eller sensorer, intrakardiale linjer eller akut, ustabil hjertesygdom med intrakranielle implantater (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleære implantater eller metalgenstande i) det organ, der udelukker rTMS-administration.
- Støj-induceret høretab eller tinnitus.
- Nuværende brug af ethvert forsøgslægemiddel eller anti- eller krampestillende virkning. Brug af medicin med psykotrope (f.eks. benzodiazepiner) virkninger, som ikke i øjeblikket er stabiliseret eller med sygdomssymptomer til stede.
- Livstidshistorie med skizofreni, bipolar lidelse, mani eller hypomani.
- Anamnese med myokardieinfarkt, angina, kongestiv hjertesvigt, kardiomyopati, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, og i øjeblikket under lægebehandling.
- Deltagelse i enhver rTMS-session mindre end 2 uger før optagelse. Ingen rTMS-eksponering til behandlingsformål inden for de sidste 6 måneder.
Gravid kvinde.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sekvens 1
TMS efterfulgt af falsk TMS
|
Transkraniel magnetisk stimulering efterfulgt af falsk TMS
|
|
Andet: Sekvens 2
Sham TMS efterfulgt af TMS
|
Sham Transcranial Magnetic Stimulation efterfulgt af TMS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på den relative forstærkende værdi (RRV) af fødevarespørgeskema
Tidsramme: RRV-scoren vil blive opnået umiddelbart før og umiddelbart efter rTMS og umiddelbart før og efter sham-TMS
|
Ændring vil blive beregnet som RRV-score efter rTMS minus RRV-score før rTMS.
RRV vil blive målt ved hjælp af et valideret adfærdsvalgsspørgeskema, der beder respondenterne om at vælge mellem at modtage en meget vellidt mad eller penge.
Madens forstærkende værdi scores som valget (1-16), når en person vælger penge i stedet for mad.
Jo højere tal, der er forbundet med valget af penge, jo højere RRV for mad.
|
RRV-scoren vil blive opnået umiddelbart før og umiddelbart efter rTMS og umiddelbart før og efter sham-TMS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dale Bond, PhD, Hartford Healthcare
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RHHC20220195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .