Forudsigende kliniske egenskaber for respons på adjuverende immunterapi i fase II, III og IV resekeret melanom (Mel-ImmAdj)

Kirurgisk excision er den foretrukne behandling for stadium II, III og resektabelt stadium IV melanom og er helbredende i de fleste tilfælde. I betragtning af den nylige succes med immunterapi til behandling af patienter med fremskreden metastatisk melanom, er brugen af ​​immunterapi blevet evalueret i adjuverende omgivelser for patienter med høj risiko for tilbagefald. I denne sammenhæng forlængede Nivolumab Recurrence-Free Survival (RFS), mens det reducerede toksiciteten sammenlignet med Ipilimumab i et fase III klinisk forsøg, og blev efterfølgende FDA-godkendt i december 2017 til adjuverende behandling af lokalt fremskreden melanom med metastatisk lymfeknudepåvirkning efter resektion af kutane læsioner. Mens en brøkdel af patienterne har gavn af adjuverende PD-1-immunterapi, får cirka 40 % af patienterne stadig tilbagefald på trods af denne adjuverende behandling uden at være i stand til at identificere dem tidligt og med dårlig forståelse af resistensmekanismer. Derudover vil omkring 15 % af patienterne udvikle alvorlige bivirkninger drevet af immunterapi og ofte afbryde eller endda kontraindicere starten af ​​efterfølgende behandlinger, og dermed påvirke den globale patientpleje. Det er derfor af største vigtighed at identificere kliniske træk, der er i stand til at forudsige respons og toksicitet på adjuverende immunterapi ved melanom.