Caratteristiche cliniche predittive per la risposta all'immunoterapia adiuvante nel melanoma resecato in stadio II, III e IV (Mel-ImmAdj)

L'escissione chirurgica è il trattamento di scelta per il melanoma in stadio II, III e resecabile in stadio IV ed è curativo nella maggior parte dei casi. Dato il recente successo dell'immunoterapia per il trattamento di pazienti con melanoma metastatico avanzato, l'uso dell'immunoterapia è stato valutato in ambito adiuvante per i pazienti ad alto rischio di recidiva. In questo contesto, Nivolumab ha prolungato la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) riducendo al contempo la tossicità rispetto a Ipilimumab in uno studio clinico di fase III, ed è stato successivamente approvato dalla FDA nel dicembre 2017 per il trattamento adiuvante del melanoma localmente avanzato con coinvolgimento linfonodale metastatico dopo resezione di lesioni cutanee. Mentre una frazione dei pazienti beneficia dell'immunoterapia adiuvante PD-1, circa il 40% dei pazienti ha ancora ricadute nonostante questo trattamento adiuvante, senza essere in grado di identificarli precocemente e con scarsa comprensione dei meccanismi di resistenza. Inoltre, circa il 15% dei pazienti svilupperà effetti avversi gravi guidati dall'immunoterapia e spesso interrompendo o addirittura controindicando l'inizio dei trattamenti successivi, influenzando quindi la cura globale dei pazienti. È quindi di primaria importanza identificare le caratteristiche cliniche in grado di predire la risposta e le tossicità all'immunoterapia adiuvante nel melanoma.