Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af skulderbladsmobilisering og styrkende øvelser på skulderfunktion efter mastektomi

6. september 2022 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
De mest almindelige komplikationer efter mastektomi er smerter, lymfødem i overekstremiteterne ipsilateralt til operation, nedsat bevægelighed (ROM), begrænset til 90° fleksion, abduktion og ekstern rotation til 40° af skulderen og posturale ændringer. Det blev rapporteret, at 60 % af brystkræftpatienterne viser en reduktion i skulderfleksion og abduktion 1 måned efter operationen, og 10 % af de overlevende viser en vedvarende ROM-reduktion efter 12 måneder. Så formålet med undersøgelsen var at evaluere den terapeutiske effekt af skulderbladsmobilisering og styrkende øvelser på skulderfunktionen efter mastektomi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) led fyrre kvindelige patienter "patientens alder fra 40 til 55 år" af post-mastektomi skulderdysfunktion ((20° ≥ ROM-begrænsning sammenlignet med den sunde skulder & 3 måneder til 6 måneder efter mastektomi) blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper, hver havde 20 patienter.

Gruppe A (undersøgelsesgruppe): Denne gruppe inkluderede 20 patienter med skulderdysfunktion efter mastektomi, som modtog skulderbladsmobilisering og styrkende motion ud over deres konventionelle fysioterapiprogram i fire uger, tre sessioner/uge.

Gruppe B (kontrolgruppe): Denne gruppe inkluderede 20 patienter med skulderdysfunktion, som modtog konventionelle fysioterapiprogrammer i form af ledmobilisering, posterior kapselstrækning og motions-motion (ROM) i fire uger, 3 sessioner/uge.

Udstyr og værktøj:

  • Måleværktøjer var (The shoulder Pain and Disability Index (SPADI): til måling af skulderhandicap og inklinometer: til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og scapular opadrotation), målingerne blev registreret før og efter undersøgelsen.
  • Terapeutisk udstyr og værktøjer var (Thera Bands af forskellige farver og modstand og håndvægte af forskellig vægt).

De potentielle deltagere blev udelukket, hvis de opfyldte et af følgende kriterier: Sygdomme såsom leddegigt, traumehistorie eller utilsigtede skader, neurologisk involvering (slagtilfælde, Parkinsonisme), historie med operation på den involverede skulder og diabetespatient.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 40-55 år.
  • Alle patienter havde skulderdysfunktion efter mastektomi (20° ≥ ROM-begrænsning sammenlignet med den sunde skulder).
  • Patienterne var 3 måneder til 6 måneder efter mastektomi.
  • Alle tilmeldte patienter underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom som leddegigt.
  • Historie med traumer eller utilsigtede skader.
  • Neurologisk involvering (apopleksi, Parkinsonisme).
  • Historie om operation på den involverede skulder.
  • Diabetes patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Scapular mobilisering og styrkende øvelse

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppe inkluderede 20 patienter med skulderdysfunktion efter mastektomi, som modtog skulderbladsmobilisering og styrketræning ud over deres konventionelle fysioterapiprogram i form af ledmobilisering, posterior kapsel-strækning og motionsmotion (ROM).
Andet: Scapular mobilisering og Scapular styrkeøvelser
Interventionen blev anvendt i fire uger, 3 sessioner/uge. og skuldersmerter og handicapindekset (SPADI): til måling af skulderhandicap og Inclinometer: til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og skulderbladsrotation blev brugt til skuldervurdering før og efter interventionen for begge grupper.
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Interventionen blev anvendt i fire uger, 3 sessioner/uge. og skuldersmerter og handicapindekset (SPADI): til måling af skulderhandicap og Inclinometer: til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og skulderbladsrotation blev brugt til skuldervurdering før og efter interventionen for begge grupper.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelt fysioterapi program
Denne gruppe inkluderede 20 patienter med skulderdysfunktion, som modtog konventionelle fysioterapiprogrammer i form af ledmobilisering, posterior kapsel-strækning og motions-motion (ROM).
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Interventionen blev anvendt i fire uger, 3 sessioner/uge. og skuldersmerter og handicapindekset (SPADI): til måling af skulderhandicap og Inclinometer: til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og skulderbladsrotation blev brugt til skuldervurdering før og efter interventionen for begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i inklinometeraflæsning før og efter behandlingen.
Tidsramme: Baseline og fire uger efter interventionen
til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og scapular opadrotation
Baseline og fire uger efter interventionen
Ændringer i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) før og efter behandlingen.
Tidsramme: Baseline og fire uger efter interventionen
til måling af skulderhandicap
Baseline og fire uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/003464

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger