Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af skulderbladsmobilisering og styrkende øvelser på skulderfunktion efter mastektomi

6. september 2022 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
De mest almindelige komplikationer efter mastektomi er smerter, lymfødem i overekstremiteterne ipsilateralt til operation, nedsat bevægelighed (ROM), begrænset til 90° fleksion, abduktion og ekstern rotation til 40° af skulderen og posturale ændringer. Det blev rapporteret, at 60 % af brystkræftpatienterne viser en reduktion i skulderfleksion og abduktion 1 måned efter operationen, og 10 % af de overlevende viser en vedvarende ROM-reduktion efter 12 måneder. Så formålet med undersøgelsen var at evaluere den terapeutiske effekt af skulderbladsmobilisering og styrkende øvelser på skulderfunktionen efter mastektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) led fyrre kvindelige patienter "patientens alder fra 40 til 55 år" af post-mastektomi skulderdysfunktion ((20° ≥ ROM-begrænsning sammenlignet med den sunde skulder & 3 måneder til 6 måneder efter mastektomi) blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper, hver havde 20 patienter.

Gruppe A (undersøgelsesgruppe): Denne gruppe inkluderede 20 patienter med skulderdysfunktion efter mastektomi, som modtog skulderbladsmobilisering og styrkende motion ud over deres konventionelle fysioterapiprogram i fire uger, tre sessioner/uge.

Gruppe B (kontrolgruppe): Denne gruppe inkluderede 20 patienter med skulderdysfunktion, som modtog konventionelle fysioterapiprogrammer i form af ledmobilisering, posterior kapselstrækning og motions-motion (ROM) i fire uger, 3 sessioner/uge.

Udstyr og værktøj:

  • Måleværktøjer var (The shoulder Pain and Disability Index (SPADI): til måling af skulderhandicap og inklinometer: til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og scapular opadrotation), målingerne blev registreret før og efter undersøgelsen.
  • Terapeutisk udstyr og værktøjer var (Thera Bands af forskellige farver og modstand og håndvægte af forskellig vægt).

De potentielle deltagere blev udelukket, hvis de opfyldte et af følgende kriterier: Sygdomme såsom leddegigt, traumehistorie eller utilsigtede skader, neurologisk involvering (slagtilfælde, Parkinsonisme), historie med operation på den involverede skulder og diabetespatient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 40-55 år.
  • Alle patienter havde skulderdysfunktion efter mastektomi (20° ≥ ROM-begrænsning sammenlignet med den sunde skulder).
  • Patienterne var 3 måneder til 6 måneder efter mastektomi.
  • Alle tilmeldte patienter underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom som leddegigt.
  • Historie med traumer eller utilsigtede skader.
  • Neurologisk involvering (apopleksi, Parkinsonisme).
  • Historie om operation på den involverede skulder.
  • Diabetes patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Scapular mobilisering og styrkende øvelse

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppe inkluderede 20 patienter med skulderdysfunktion efter mastektomi, som modtog skulderbladsmobilisering og styrketræning ud over deres konventionelle fysioterapiprogram i form af ledmobilisering, posterior kapsel-strækning og motionsmotion (ROM).
Andet: Scapular mobilisering og Scapular styrkeøvelser
Interventionen blev anvendt i fire uger, 3 sessioner/uge. og skuldersmerter og handicapindekset (SPADI): til måling af skulderhandicap og Inclinometer: til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og skulderbladsrotation blev brugt til skuldervurdering før og efter interventionen for begge grupper.
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Interventionen blev anvendt i fire uger, 3 sessioner/uge. og skuldersmerter og handicapindekset (SPADI): til måling af skulderhandicap og Inclinometer: til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og skulderbladsrotation blev brugt til skuldervurdering før og efter interventionen for begge grupper.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelt fysioterapi program
Denne gruppe inkluderede 20 patienter med skulderdysfunktion, som modtog konventionelle fysioterapiprogrammer i form af ledmobilisering, posterior kapsel-strækning og motions-motion (ROM).
Andet: Konventionelt fysioterapi program
Interventionen blev anvendt i fire uger, 3 sessioner/uge. og skuldersmerter og handicapindekset (SPADI): til måling af skulderhandicap og Inclinometer: til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og skulderbladsrotation blev brugt til skuldervurdering før og efter interventionen for begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i inklinometeraflæsning før og efter behandlingen.
Tidsramme: Baseline og fire uger efter interventionen
til måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og scapular opadrotation
Baseline og fire uger efter interventionen
Ændringer i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) før og efter behandlingen.
Tidsramme: Baseline og fire uger efter interventionen
til måling af skulderhandicap
Baseline og fire uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003464

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner