Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REIKI-PÅFØRING SMMERTER, TRÆTHED OG KØE HOS HEMODIALYSEPATIENTER

5. september 2022 opdateret af: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University

UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF REIKI-ANVENDELSE PÅ SMERTER, TRÆTTIGHED OG KØE HOS HEMODIALYSE-PATIENTER

Forskningsprøven bestod af 74 personer, inklusive interventionsgruppen (n=37) og kontrolgruppen (n=37), som modtog hæmodialysebehandling på Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital Hemodialyse Unit, Sivas Numune Hospital Hemodialyse Unit og Private ONR Dialysecenter. Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af patientbeskrivelsesformularen, patientens kliniske parameterformular (nogle behandlingsdata og laboratorieresultater, måling af smerteintensitet), Visual Analogue Scale (VAS), McGill Melzack Pain Questionnaire, Piper Fatigue Scale og 5 -D kløeskala. I alt 10 sessioner med reiki blev påført patienterne i interventionsgruppen to gange om ugen i 5 uger, der varede 40-45 minutter under dialyse. Ingen behandling blev anvendt til kontrolgruppen. Skalaerne blev administreret til personerne i interventions- og kontrolgruppen tre gange i alt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58000
        • Esra BAŞER AKIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskningsprøven bestod af patienter, der ikke havde problemer med at kommunikere og ikke havde psykiske problemer, som havde gennemgået hæmodialysebehandling i mindst et år, som var 18 år eller ældre, og som sagde ja til at deltage i undersøgelsen, som ikke modtog supplerende alternativ behandling til symptomhåndtering, og som oplevede symptomer på træthed, kløe og smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • De yngre end 18 år, dem, der fik hæmodialysebehandling i mindre end et år, dem med kommunikationsvanskeligheder, dem med psykiatriske problemer og dem, der ønskede at forlade undersøgelsen, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I alt 10 sessioner med reiki blev påført patienterne i interventionsgruppen to gange om ugen i 5 uger, der varede 40-45 minutter under dialyse. Skalaerne blev administreret til personerne i interventionsgrupperne tre gange i alt.
Andet: Reiki gælder
Interventionsgruppen er den gruppe, hvor reiki anvendes. De modtager 3 sessioner hæmodialyse om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen behandling blev anvendt til kontrolgruppen. Skalaerne blev administreret til individerne i kontrolgrupperne tre gange i alt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestatus Visual Analog Scale Visuel analog skala og en kort form af McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Smertevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i smerteniveauet hos patienterne blev observeret.
Det er en skala, der bruges til at evaluere den smerte, som patienterne oplever. Det er en skala, der bruges til at evaluere den smerte, som patienterne oplever. Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir. Det er en skala, der bruges til at evaluere den smerte, som patienterne oplever. Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir. Vægt; Den indeholder tallene "begynder 0 (ingen smerte)" og "10 (svær smerte)" i den anden ende.
Smertevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i smerteniveauet hos patienterne blev observeret.
Smertestatus En kort form af McGill Pain Questionnaire Visuel analog skala og en kort form af McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Smertevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i smerteniveauet hos patienterne blev observeret.
McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) blev udviklet i 1971 af Melzack og Targerson. Den består af tre dele, der evaluerer smertemønster, nuværende smerteindeks og smerteskala-score.
Smertevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i smerteniveauet hos patienterne blev observeret.
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Træthedsvurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i patienternes træthedsniveau blev observeret.
Skalaen er udviklet af Piper et al. i 1998. Skalaen, der subjektivt vurderer patientens træthed i fire dimensioner, består af i alt 27 punkter. Skalaens underdimensioner, underdimensionen adfærd/vold (2-7 punkter); påvirke underdimension (punkt 8-12), som inkluderer den følelsesmæssige betydning af træthed; det er den sensoriske underdimension (13-17 punkter), der viser de fysiske, psykologiske og følelsesmæssige symptomer på træthed, og den kognitive/spirituelle underdimension (18-23 punkter), der viser træthedens effekt på kognitiv og mental tilstand. Den samlede score opnås ved at tilføje hvert emne og dividere det med antallet af emner.
Træthedsvurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i patienternes træthedsniveau blev observeret.
5-D kløeskala
Tidsramme: Kløevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i kløeniveauet hos patienterne blev observeret.
5-D Itch Scale blev udviklet af Elman, Hyman, Gabriel og Mayo i 2010. Skalaen består af 5 dimensioner og 8 variabler som varighed, sværhedsgrad, forløb af kløe, området med begrænsning i dagligdags aktiviteter og dets fordeling i kroppen. Skalaen scores mellem minimum 5 (ingen kløe) og maksimum 25 point.
Kløevurdering blev foretaget ved den første samtale (basaline), i den anden uge af reiki-ansøgningen og i den femte uge af reiki-ansøgningen. Ændringer i kløeniveauet hos patienterne blev observeret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-06/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ph.d.-afleveringsprøve

IPD-delingstidsramme

22. september 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger