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REIKI-ANWENDUNG SCHMERZEN, MÜDIGKEIT UND JUCKEN BEI HÄMODIALYSE-PATIENTEN

5. September 2022 aktualisiert von: Esra Baser Akin, Cumhuriyet University

UNTERSUCHUNG DER WIRKUNG DER REIKI-ANWENDUNG AUF SCHMERZ, MÜDIGKEIT UND Juckreiz bei Hämodialysepatienten

Die Forschungsstichprobe bestand aus 74 Personen, einschließlich der Interventionsgruppe (n = 37) und der Kontrollgruppe (n = 37), die eine Hämodialysebehandlung in der Hämodialyseabteilung des Sivas Cumhuriyet University Application and Research Hospital, der Hämodialyseabteilung des Sivas Numune Hospital und der privaten ONR erhielten Dialysezentrum. Die Daten der Studie wurden unter Verwendung des Patientenbeschreibungsformulars, des klinischen Parameterformulars des Patienten (einige Behandlungsdaten und Laborergebnisse, Messung der Schmerzintensität), der visuellen Analogskala (VAS), des McGill Melzack-Schmerzfragebogens, der Piper-Müdigkeitsskala und 5 -D Juckskala. Insgesamt 10 Reiki-Sitzungen wurden bei den Patienten in der Interventionsgruppe zweimal pro Woche für 5 Wochen angewendet, die während der Dialyse 40-45 Minuten dauerten. Die Kontrollgruppe wurde nicht behandelt. Die Skalen wurden den Personen der Interventions- und Kontrollgruppe insgesamt dreimal verabreicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sivas, Truthahn, 58000
        • Esra BAŞER AKIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Forschungsstichprobe bestand aus Patienten, die keine Kommunikationsschwierigkeiten und keine psychischen Probleme hatten, die sich mindestens ein Jahr lang einer Hämodialysebehandlung unterzogen hatten, die 18 Jahre oder älter waren und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, die sie nicht erhielten ergänzende alternative Behandlung zur Symptombehandlung und die Symptome von Müdigkeit, Juckreiz und Schmerzen hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren, Personen mit einer Hämodialysebehandlung von weniger als einem Jahr, Personen mit Kommunikationsschwierigkeiten, Personen mit psychiatrischen Problemen und Personen, die die Studie verlassen wollten, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Insgesamt 10 Reiki-Sitzungen wurden bei den Patienten in der Interventionsgruppe zweimal pro Woche für 5 Wochen angewendet, die während der Dialyse 40-45 Minuten dauerten. Die Skalen wurden den Personen in den Interventionsgruppen insgesamt dreimal verabreicht.
Sonstiges: Reiki anwenden
Die Interventionsgruppe ist die Gruppe, in der Reiki angewendet wird. Sie erhalten 3 Hämodialysesitzungen pro Woche.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde nicht behandelt. Die Waage wurde den Personen in den Kontrollgruppen insgesamt dreimal verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala zum Schmerzstatus Visuelle Analogskala und eine Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens
Zeitfenster: Die Schmerzbeurteilung erfolgte beim ersten Gespräch (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Schmerzniveau der Patienten wurden beobachtet.
Es ist eine Skala, die verwendet wird, um die Schmerzen zu bewerten, die Patienten erfahren. Es ist eine Skala, die verwendet wird, um die Schmerzen zu bewerten, die Patienten erfahren. Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir. Es ist eine Skala, die verwendet wird, um die Schmerzen zu bewerten, die Patienten erfahren. Hastaların yaşadığı ağrıyı değerlendirmek için kullanılan bir ölçektir. Skala; Es enthält die Zahlen „beginnend mit 0 (keine Schmerzen)“ und „10 (starke Schmerzen)“ am anderen Ende.
Die Schmerzbeurteilung erfolgte beim ersten Gespräch (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Schmerzniveau der Patienten wurden beobachtet.
Schmerzstatus Eine Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens Visuelle Analogskala und eine Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens
Zeitfenster: Die Schmerzbeurteilung erfolgte beim ersten Gespräch (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Schmerzniveau der Patienten wurden beobachtet.
Der McGill Melzack Pain Questionnaire (MASF) wurde 1971 von Melzack und Targerson entwickelt. Es besteht aus drei Teilen, die das Schmerzmuster, den aktuellen Schmerzindex und den Schmerzskalenwert bewerten.
Die Schmerzbeurteilung erfolgte beim ersten Gespräch (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Schmerzniveau der Patienten wurden beobachtet.
Piper-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: Die Ermüdungsbewertung wurde beim ersten Interview (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung durchgeführt. Veränderungen im Ermüdungsniveau der Patienten wurden beobachtet.
Die Skala wurde von Piper et al. In 1998. Die Skala, die die Fatigue des Patienten in vier Dimensionen subjektiv bewertet, besteht aus insgesamt 27 Items. Die Subdimensionen der Skala, die Subdimension Verhalten/Gewalt (2-7 Items); Subdimension Affekt (Items 8-12), die die emotionale Bedeutung von Müdigkeit beinhaltet; es ist die sensorische Subdimension (13-17 Items), die die physischen, psychologischen und emotionalen Symptome von Müdigkeit zeigt, und die kognitive/spirituelle Subdimension (18-23 Items), die die Wirkung von Müdigkeit auf den kognitiven und mentalen Zustand zeigt. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich, indem alle Items addiert und durch die Anzahl der Items dividiert werden.
Die Ermüdungsbewertung wurde beim ersten Interview (basalin), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung durchgeführt. Veränderungen im Ermüdungsniveau der Patienten wurden beobachtet.
5-D Juckreiz-Skala
Zeitfenster: Die Beurteilung des Juckreizes erfolgte beim ersten Gespräch (basal), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Juckreizniveau der Patienten wurden beobachtet.
Die 5-D Itch Scale wurde 2010 von Elman, Hyman, Gabriel und Mayo entwickelt. Die Skala besteht aus 5 Dimensionen und 8 Variablen wie Dauer, Stärke, Verlauf des Juckreizes, Bereich der Einschränkung bei Aktivitäten des täglichen Lebens und dessen Verteilung im Körper. Die Skala wird zwischen einem Minimum von 5 (kein Juckreiz) und einem Maximum von 25 Punkten bewertet.
Die Beurteilung des Juckreizes erfolgte beim ersten Gespräch (basal), in der zweiten Woche der Reiki-Anwendung und in der fünften Woche der Reiki-Anwendung. Veränderungen im Juckreizniveau der Patienten wurden beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-06/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Prüfung zur Abgabe der Dissertation

IPD-Sharing-Zeitrahmen

22. September 2022

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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