Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære, hvor sikkert studielægemidlet BAY2413555 er, hvordan det påvirker kroppen, og hvordan det bevæger sig ind i, gennem og ud af kroppen i løbet af 4 ugers brug hos deltagere med hjertesvigt og implanteret hjertedefibrillator eller hjerteresynkroniseringsenheder (ICD) /CRT) (REMOTE-HF)

8. marts 2024 opdateret af: Bayer

Et fase 1b dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, multicenter, dosistitreringsstudie til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​4 ugers behandling med BAY 2413555 hos deltagere med hjertesvigt og implanteret hjertedefibrillator eller hjerteresynkroniseringsenhed

Forskere leder efter en bedre måde at behandle mennesker med kronisk hjertesvigt på. Kronisk hjertesvigt er en medicinsk tilstand med åndenød, træthed og ankelhævelse, hvor hjertet ikke pumper blod så godt, som det burde.

BAY2413555 er et nyt stof, som er under udvikling til behandling af hjertesvigt. Hjertesvigt er en alvorlig sygdom, hvor hjertet pumper dårligere. BAY2413555 forventes at beskytte hjertet og forbedre hjertefunktionen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære, hvor sikker BAY2413555 er sammenlignet med placebo hos deltagere med kronisk hjertesvigt og implanteret hjertedefibrillator eller hjerteresynkroniseringsudstyr (ICD/CRT). En placebo er en behandling, der ligner en medicin, men som ikke har noget medicin i sig. ICD/CRT er maskiner placeret i kroppen, som bruger et elektrisk stød/impuls til at nulstille hjertet eller få det til at slå korrekt. For at studere sikkerheden vil forskerne registrere alle medicinske problemer, som deltagerne måtte have under undersøgelsen efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen. Medicinske problemer, der opstår, efter at deltagerne har startet deres behandling, er også kendt som "treatment emergent adverse events" (TEAE'er). TEAE'erne vil blive sammenlignet mellem deltagere, der modtog BAY2413555, og dem, der fik placebo.

Det andet formål med denne undersøgelse er at finde ud af, om BAY2413555 påvirker elektriske signaler inde i hjertet sammenlignet med placebo.

Undersøgelsen har to dele, A og B. Hver del vil vare i to uger. I del A vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten BAY2413555 som en tablet gennem munden én gang dagligt eller som placebo. Deltagere fra del A, som ikke behøver at stoppe undersøgelsen baseret på foruddefinerede kriterier, fortsætter i del B. De vil tilfældigt blive tildelt enten den samme dosis BAY2413555 som i del A eller en højere dosis. Deltagere, der har taget placebo i del A, vil også blive tildelt del B.

Hver deltager vil være i undersøgelsen i cirka 90 dage (inklusive screeningsperioden og opfølgningsperioden). I undersøgelsen vil deltagerne tage undersøgelsesmedicin i 28 dage. Der er planlagt 8 besøg på studiestedet og 1 telefonisk kontaktbesøg. Under undersøgelsen vil studieholdet:

  • lave fysiske undersøgelser
  • kontrollere vitale tegn
  • undersøge hjertesundheden ved hjælp af EKG
  • kontrollere deltagernes ICD/CRT-oplysninger
  • tage træningstest
  • tage blod- og urinprøver
  • stille deltagerne spørgsmål om, hvordan de har det med deres livskvalitet
  • stille deltagerne spørgsmål om, hvordan de har det, og hvilke uønskede hændelser de oplever. En uønsket hændelse er ethvert problem, der opstår under forsøget. Læger holder styr på alle uønskede hændelser, der sker i forsøg, selvom de ikke mener, at de uønskede hændelser kan være relateret til undersøgelsesbehandlingerne eller en undersøgelsesprocedure. Deltagerne vil blive overvåget nøje under hele undersøgelsens varighed, og stedets personale vil træffe foranstaltninger for at afbøde eventuelle negative virkninger, hvis nogen, efter behov.

Cirka 30 dage efter, at deltagerne har taget deres sidste behandling, vil undersøgelsens læger og deres team kontrollere deltagernes helbred.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Capital Region | Gentofte Hospital - Cardiology Research
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital, Hjertemedicinsk Amb.
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Zealand University Hospital | Roskilde - Cardiology Department
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Accel Research Sites - Atlanta Clinical Research Center
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • White Oak Medical Center
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Capital Area Research, LLC
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Ashkelon University Medical Center | Cardiology Department
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus | Internal Medicine - Cardiology Department
      • Zefat, Israel, 1311001
        • Ziv Medical Center | Cardiology Department
  • Italien
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20089
        • Humanitas Research Hospital | Cardio Center - Clinical, Interventional Cardiology and Coronary Care
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio | Heart Hospital Gaetano Pasquinucci - Cardiology Department
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar | Cardiology Department
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge | Bellvitge Biomedical Research Institute - Cardiology Department
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Junta de Andalucía | University Hospital Reina Sofia - Cardiology Department
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Cardiology Department
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
    • Pontevedra
      • Babio - Beade, Pontevedra, Spanien, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro | Cardiology Department
  • Tyskland
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01069
        • Pratia | Klinische Forschung Dresden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giver underskrevet informeret samtykke
  • Diagnose af hjertesvigt, der varer i mindst 3 måneder, New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse I-III før besøg 1
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45 % som dokumenteret af enhver billeddannelsesmodalitet inden for de seneste 12 måneder før besøg 1
  • Behandling med vejledende medicinsk terapi Inklusive med obligatorisk betablokkerbehandling med enten Metoprolol, Carvedilol, Bisoprolol eller Nebivolol på stabil, højeste individuelt tolererede dosis i mindst 2 uger før besøg 1

  • Implanteret hjertedefibrillator (ICD) med pacemaker backup-funktion ELLER cardiac resynchronization device (CRT)

    • første implantation mindst 3 måneder før besøg 1

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent atrieflimren eller andet end sinusrytme ved besøg 1
  • Anamnese med højere grad af atrioventrikulær (AV) blok (Mobitz type II eller tredje grad AV blok) inden for 4 uger før besøg 1

  • Indikation for eller planlagt procedure:

    • Planlagt hjertekirurgi, carotisangioplastik eller kirurgi, transkateter aortaklapimplantation (TAVI) eller klipning af mitralklap inden for 3 måneder fra screeningsbesøget
    • Perkutan koronar intervention (PCI), koronararterie-bypassgraft (CABG) eller implantation af en hjerteresynkroniseringsterapi-defibrillator-enhed angivet ved screening eller planlagt inden for 3 måneder fra screeningsbesøget
    • Valvulær sygdom Reparation angivet ved screening eller planlagt inden for 3 måneder fra screeningsbesøget.

  • Forekomst af et eller flere af følgende inden for 4 uger før besøg 1:

    • Myokardieinfarkt
    • Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
    • koronararterie bypass graft (CABG)
    • perkutan koronar intervention (PCI)
    • Carotis angioplastik
    • Ablationsbehandling af atrieflimren eller andre rytmeabnormiteter
  • Hjertefrekvens (HR) > 100 slag/min ved screeningsbesøg
  • Restriktiv, infiltrativ eller hypertrofisk kardiomyopati, konstriktiv pericarditis, akut myocarditis inden for 3 måneder før besøg 1
  • Malignitet i det hæmatologiske system inden for 5 år før screeningsbesøget
  • Opført til hjertetransplantation og/eller forventet implantation af en ventrikulær hjælpeanordning ved screeningsbesøget
  • Leverinsufficiens klassificeret som Child-Pugh B eller C ved screeningsbesøget
  • Estimeret (ifølge efterforskerens vurdering) manglende evne til at udføre træningstest

  • Enhver af følgende fra blodprøven taget ved screeningsbesøget

    • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2 (beregnet i henhold til Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] ligningen)
    • Hæmoglobin < 11 g/dL
    • Hvide blodlegemer (WBC) < 3000/mm^3
    • Trombocytter < 100 000/mm^3
  • Modtager i øjeblikket eller planlægger at modtage dialyse eller ultrafiltrering
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Stadium 3 eller 4 (GOLD-kriterier), der kræver behandling eller symptomatisk astma, der kræver nuværende behandling
  • Forudgående eller samtidig behandling med cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) hæmmere eller induktorer.

Relevante stoffer skal seponeres

  • mindst 2 uger før randomisering for CYP3A4-inducere
  • mindst 5 halveringstider før randomisering for CYP3A4-hæmmere Genstart af disse behandlinger er mulig 28 dage efter sidste indtagelse af undersøgelsesintervention. Dette kriterium gælder også for andre hæmmere af CYP3A4, f.eks. grapefrugt.

Forudgående og samtidig behandling med amiodaron er tilladt.

  • Samtidig behandling med acetylcholinesterasehæmmere inden for 4 uger før besøg 1
  • Brug af andre forsøgsmedicin. Tidligere (inden for 4 uger eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er længst, før besøg 1) eller samtidig deltagelse i et andet klinisk studie med forsøgslægemiddel(er) eller udstyr(er)
  • Forventet levetid < 6 måneder ved screeningsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsarm 1
Deltagerne modtager BAY2413555 i 28 dage (Del A: 14 dage og Del B: 14 dage).
Medicin: BAY2413555 Dosis 1
BAY2413555 Dosis 1
Eksperimentel: Behandlingsarm 2
Deltagerne modtager BAY2413555 i 28 dage (Del A: 14 dage og Del B: 14 dage).
Medicin: BAY2413555 Dosis 1
BAY2413555 Dosis 1
Medicin: BAY2413555 Dosis 2
BAY2413555 Dosis 2
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo til BAY2413555 i 28 dage (Del A: 14 dage og Del B: 14 dage).
Medicin: Placebo til BAY2413555
Placebo til BAY2413555

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsudløste bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Op til 56 dage
Op til 56 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med højere grad af atrioventrikulære (AV) blokeringer, symptomatiske pauser/bradykardi
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage
Ændringer fra baseline i hvilepuls (HR) efter 2 og 4 ugers dosering med BAY2413555
Tidsramme: Op til 28 dage
Op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20623 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • 2021-005751-36 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang. Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere.

Interesserede forskere kan bruge www.vivli.org til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og anden relevant information findes i medlemssektionen på portalen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger