Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​MCFA og LCFA på postprandial appetit og lipæmi

27. august 2023 opdateret af: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Sammenligning af effekten af ​​mellemkædede fedtsyrer og langkædede fedtsyrer på postprandial appetit og lipæmi

Hovedformålet er at undersøge, om fødevarer med et højt indhold af kokosolie (MCFA) eller palmeolie (LCFA) har forskellige indvirkninger på postprandiale blodlipidniveauer og appetit via en visuel analog skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Postprandial lipæmi er blevet anerkendt som en risikofaktor for kardiovaskulær sygdom. Hastigheden af ​​postprandial triglyceridproduktion og -clearance i blodet, såvel som appetitten, er påvirket af kvaliteten af ​​den mad, der indtages, såsom længden af ​​mættede fedtsyrer. Undersøgelsen vil omfatte 24 raske voksne i alderen fra 18 til 40 år, af begge køn, og det vil blive udført ved University of Jordan. Undersøgelsen vil involvere to eksperimentelle testdage, hver adskilt af mindst en uges udvaskningsinterval, og hver testdag vil vare i 6 timer. Alle forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt et af de eksperimentelle måltider ved hjælp af computergenererede tabeller. Blodserumprøver (2 ml) vil blive taget efter en faste natten over og 2, 4 og 6 timer efter indtagelse af måltiderne, og blodlipidprofiler [totalkolesterol (TC), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), højt -density lipoprotein kolesterol (HDL-C) og triglycerid (TG)] vil blive undersøgt i et privat laboratorium. Derefter får deltagerne et ad libitum-indtag af standardmåltider. Hvert måltid vil blive vejet før og efter det er indtaget, og mængden af ​​indtaget mad beregnes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • the university of Jordan
      • Amman, Jordan
        • the university of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-50 år
  • Hanner og hunner
  • Tilsyneladende sundt
  • Fastende triglycerid (TG) < 2,5 mmol/L eller 222 mg/dl på screeningstidspunktet.
  • Body mass index (BMI) i normalområdet (18,5-24,9).
  • Stabil vægt i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af lipidsænkende medicin eller anden medicin, der kan påvirke appetitten.
  • Indtagelse af ethvert tilskud, der kan påvirke lipidmetabolisme eller appetit på regelmæssig basis i den sidste måned.
  • Regelmæssigt forbrug af to eller flere fiskemåltider om ugen i løbet af den foregående måned.
  • En historie med diabetes, gastrointestinal, leversygdom, kongestiv hjertesvigt, slagtilfælde, myokardieinfarkt, koronararterie-bypasstransplantat eller etableret aterosklerotisk sygdom.
  • Nuværende rygere
  • Gravid, ammende, postmenopausal eller lider af polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
  • Atlet
  • At være på diæt eller livsstilsændringer i den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kokosolie
Kokosolien vil blive givet til hver deltager i mængden af ​​40 g, som vil blive inkorporeret i kiks. Hver deltager har ti minutter til at indtage kiks med 250 ml vand. Der vil ikke blive indtaget anden mad i løbet af undersøgelsesperioden (6 timer). Derefter vil deltagerne få lov til et ad libitum-indtag af standardmåltider. Hvert måltid vil blive vejet før og efter det er indtaget, og mængden af ​​indtaget mad beregnes. Derefter vil deltagerne tage den anden behandling efter 1 uges udvaskningsinterval.
Kosttilskud: Kokosolie
Kokosolie vil blive givet til hver deltager i mængden af ​​40 g, som vil blive inkorporeret i kiks.
Aktiv komparator: Palmeolie
Palmeolien vil blive givet til hver deltager i mængden af ​​40 g, som vil blive inkorporeret i kiks. Hver deltager har ti minutter til at indtage kiks med 250 ml vand. Der vil ikke blive indtaget anden mad i løbet af undersøgelsesperioden (6 timer). Derefter vil deltagerne få lov til et ad libitum-indtag af standardmåltider. Hvert måltid vil blive vejet før og efter det er indtaget, og mængden af ​​indtaget mad beregnes. Derefter vil deltagerne tage den anden behandling efter 1 uges udvaskningsinterval.
Kosttilskud: Palmeolie
Palmeolie vil blive givet til hver deltager i mængden af ​​40 g, som vil blive inkorporeret i kiks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål (højde)
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Ståhøjde, uden fodtøj, måles med stadiometer til nærmeste 5 mm
baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Antropometriske mål (vægt)
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Bioelektrisk impedans vil blive brugt til at bestemme kropsvægt
baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Antropometriske mål (taljeomkreds)
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Taljeomkreds (WC) måles midt mellem de nederste ribben og hoftekammen med et standardbånd til nærmeste 1 cm
baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Antropometriske målinger (procent kropsfedt)
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Bioelektrisk impedans vil blive brugt til at bestemme kropssammensætning
baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Biokemiske målinger (total kolesterol (TC))
Tidsramme: Efter indgrebet / op til 3 måneder fra indsamling af prøverne
Op til 6 timer
Efter indgrebet / op til 3 måneder fra indsamling af prøverne
Biokemiske målinger (Low density lipoprotein cholesterol (LDL))
Tidsramme: Op til 6 timer
Low-density lipoprotein kolesterol test vil blive udført efter en natten over faste og 2, 4 og 6 timer efter at have spist måltiderne
Op til 6 timer
Biokemiske målinger (High density lipoprotein cholesterol (HDL))
Tidsramme: Op til 6 timer
High-density lipoprotein kolesterol test vil blive udført efter en faste natten over og 2, 4 og 6 timer efter at have spist måltiderne
Op til 6 timer
Biokemiske målinger (Triglycerid (TG))
Tidsramme: Op til 6 timer
Triglyceridtest vil blive udført efter en faste natten over og 2, 4 og 6 timer efter at have spist måltiderne
Op til 6 timer
Diætindtag (3-dages madrekord)
Tidsramme: en dag
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en madoptegnelse for at spore ændringer i deres (indtags)appetit
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jordan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger