Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​MCFA og LCFA på postprandial appetit og lipæmi

27. august 2023 opdateret af: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Sammenligning af effekten af ​​mellemkædede fedtsyrer og langkædede fedtsyrer på postprandial appetit og lipæmi

Hovedformålet er at undersøge, om fødevarer med et højt indhold af kokosolie (MCFA) eller palmeolie (LCFA) har forskellige indvirkninger på postprandiale blodlipidniveauer og appetit via en visuel analog skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postprandial lipæmi er blevet anerkendt som en risikofaktor for kardiovaskulær sygdom. Hastigheden af ​​postprandial triglyceridproduktion og -clearance i blodet, såvel som appetitten, er påvirket af kvaliteten af ​​den mad, der indtages, såsom længden af ​​mættede fedtsyrer. Undersøgelsen vil omfatte 24 raske voksne i alderen fra 18 til 40 år, af begge køn, og det vil blive udført ved University of Jordan. Undersøgelsen vil involvere to eksperimentelle testdage, hver adskilt af mindst en uges udvaskningsinterval, og hver testdag vil vare i 6 timer. Alle forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt et af de eksperimentelle måltider ved hjælp af computergenererede tabeller. Blodserumprøver (2 ml) vil blive taget efter en faste natten over og 2, 4 og 6 timer efter indtagelse af måltiderne, og blodlipidprofiler [totalkolesterol (TC), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), højt -density lipoprotein kolesterol (HDL-C) og triglycerid (TG)] vil blive undersøgt i et privat laboratorium. Derefter får deltagerne et ad libitum-indtag af standardmåltider. Hvert måltid vil blive vejet før og efter det er indtaget, og mængden af ​​indtaget mad beregnes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • The University of Jordan
      • Amman, Jordan
        • The University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-50 år
  • Hanner og hunner
  • Tilsyneladende sundt
  • Fastende triglycerid (TG) < 2,5 mmol/L eller 222 mg/dl på screeningstidspunktet.
  • Body mass index (BMI) i normalområdet (18,5-24,9).
  • Stabil vægt i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af lipidsænkende medicin eller anden medicin, der kan påvirke appetitten.
  • Indtagelse af ethvert tilskud, der kan påvirke lipidmetabolisme eller appetit på regelmæssig basis i den sidste måned.
  • Regelmæssigt forbrug af to eller flere fiskemåltider om ugen i løbet af den foregående måned.
  • En historie med diabetes, gastrointestinal, leversygdom, kongestiv hjertesvigt, slagtilfælde, myokardieinfarkt, koronararterie-bypasstransplantat eller etableret aterosklerotisk sygdom.
  • Nuværende rygere
  • Gravid, ammende, postmenopausal eller lider af polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
  • Atlet
  • At være på diæt eller livsstilsændringer i den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kokosolie
Kokosolien vil blive givet til hver deltager i mængden af ​​40 g, som vil blive inkorporeret i kiks. Hver deltager har ti minutter til at indtage kiks med 250 ml vand. Der vil ikke blive indtaget anden mad i løbet af undersøgelsesperioden (6 timer). Derefter vil deltagerne få lov til et ad libitum-indtag af standardmåltider. Hvert måltid vil blive vejet før og efter det er indtaget, og mængden af ​​indtaget mad beregnes. Derefter vil deltagerne tage den anden behandling efter 1 uges udvaskningsinterval.
Kosttilskud: Kokosolie
Kokosolie vil blive givet til hver deltager i mængden af ​​40 g, som vil blive inkorporeret i kiks.
Aktiv komparator: Palmeolie
Palmeolien vil blive givet til hver deltager i mængden af ​​40 g, som vil blive inkorporeret i kiks. Hver deltager har ti minutter til at indtage kiks med 250 ml vand. Der vil ikke blive indtaget anden mad i løbet af undersøgelsesperioden (6 timer). Derefter vil deltagerne få lov til et ad libitum-indtag af standardmåltider. Hvert måltid vil blive vejet før og efter det er indtaget, og mængden af ​​indtaget mad beregnes. Derefter vil deltagerne tage den anden behandling efter 1 uges udvaskningsinterval.
Kosttilskud: Palmeolie
Palmeolie vil blive givet til hver deltager i mængden af ​​40 g, som vil blive inkorporeret i kiks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål (højde)
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Ståhøjde, uden fodtøj, måles med stadiometer til nærmeste 5 mm
baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Antropometriske mål (vægt)
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Bioelektrisk impedans vil blive brugt til at bestemme kropsvægt
baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Antropometriske mål (taljeomkreds)
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Taljeomkreds (WC) måles midt mellem de nederste ribben og hoftekammen med et standardbånd til nærmeste 1 cm
baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Antropometriske målinger (procent kropsfedt)
Tidsramme: baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Bioelektrisk impedans vil blive brugt til at bestemme kropssammensætning
baseline, præ-intervention, 1 dag for hver deltager /i løbet af 3 måneder
Biokemiske målinger (total kolesterol (TC))
Tidsramme: Efter indgrebet / op til 3 måneder fra indsamling af prøverne
Op til 6 timer
Efter indgrebet / op til 3 måneder fra indsamling af prøverne
Biokemiske målinger (Low density lipoprotein cholesterol (LDL))
Tidsramme: Op til 6 timer
Low-density lipoprotein kolesterol test vil blive udført efter en natten over faste og 2, 4 og 6 timer efter at have spist måltiderne
Op til 6 timer
Biokemiske målinger (High density lipoprotein cholesterol (HDL))
Tidsramme: Op til 6 timer
High-density lipoprotein kolesterol test vil blive udført efter en faste natten over og 2, 4 og 6 timer efter at have spist måltiderne
Op til 6 timer
Biokemiske målinger (Triglycerid (TG))
Tidsramme: Op til 6 timer
Triglyceridtest vil blive udført efter en faste natten over og 2, 4 og 6 timer efter at have spist måltiderne
Op til 6 timer
Diætindtag (3-dages madrekord)
Tidsramme: en dag
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en madoptegnelse for at spore ændringer i deres (indtags)appetit
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shatha S Hammad, PhD, The University of Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokosolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner