Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhaleret iMatinib pulmonal arteriel hypertension klinisk forsøg - opfølgning på langvarig forlængelse (IMPAHCT-FUL) (IMPAHCT-FUL)

9. oktober 2024 opdateret af: Aerovate Therapeutics

En langsigtet forlængelse, multi-center sikkerhedsundersøgelse af AV-101 i forsøgspersoner med pulmonal arteriel hypertension (PAH), som har gennemført undersøgelse AV-101-002 (IMPAHCT-FUL)

IMPAHCT-FUL: Inhaleret iMatinib pulmonal arteriel hypertension klinisk forsøg - opfølgning på langtidsforlængelse (LTE) forsøg er en opfølgende undersøgelse for at fastslå den langsigtede sikkerhed af AV-101. De langsigtede virkninger af AV-101 på effektmål vil også blive vurderet. Forsøgspersoner, der med succes gennemfører det 24-ugers placebokontrollerede forældreforsøg (AV-101-002), vil blive tilbudt muligheden for at fortsætte i denne LTE-undersøgelse. Forsøgspersoner, der tilmelder sig undersøgelsen, vil modtage en af ​​tre aktive AV-101-doser, indtil den optimale dosis er blevet valgt i moderstudiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
186

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Nexo Salud Investigacion Clinica
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Cardiologia Palmero
      • Córdoba, Argentina, 5009
        • Insituto Medico DAMIC
      • Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
        • Hospital Dr. Jose Maria Cullen
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Science Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Centro de Investigaciones Clinicas de la Universidad Catolica
  • Colombia
      • Floridablanca, Colombia, 20-97
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A.
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Arizona Pulmonary Specialist. LTD.
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona, Department of Medicine
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA/David Geffen School of Medicine-Pulmonary and Criticial Care
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • GW Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91999
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  • Italien
      • Foggia, Italien, 71122
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti - Foggia
      • Milan, Italien, 20123
        • Ospedale San Giuseppe - Fatebenefratelli
      • Monza, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Palermo, Italien, 90127
        • Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Rome, Italien, 137
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Chongqing, Kina, 40016
        • Chongqing Medical University - The First Affiliated Hospital
      • Guangdong, Kina, 510000
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Hunan, Kina, 410011
        • Central South University - The Second Xiangya Hospital
      • Kunming, Kina, 650051
        • Yanan Hospital of Kunming City
      • Lanzhou, Kina, 730000
        • Gansu Provincial People's Hospital
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Southeast University (SEU) - Zhongda Hospital
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
        • CICUM San Miguel
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Poznań, Polen, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM im. Marcinkowskiego
      • Łódź, Polen, 91-347
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. Dr. Wł. Biegańskiego w Łodzi
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Hosp. Universitario Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Spanien, 28014
        • Hospital 12 de Octubre
      • Málaga, Spanien, 29071
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital universtario de Salamanca
      • Santander, Spanien, 39003
        • Hosp. Universitario Marques de Valdecilla
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Hospital Universitario De Toledo
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Center of Chest Disease Johannesburg
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 1307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Gießen, Tyskland, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Universitaetsklinikum Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

For at være berettiget skal en deltager være eller have:

  • Samtykkede til at deltage i LTE og har gennemført det placebokontrollerede 24-ugers studie AV-101-002.

Nøgleekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et af følgende kriterier:

  • Efterforskeren mener, at det ikke vil være i forsøgspersonens bedste interesse at blive inkluderet i LTE, f.eks. af kliniske eller sociale årsager.
  • Forsøgspersoner, der ikke var kompatible med undersøgelsesmedicin i AV-101-002 som vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Placebo Crossover AV-101 10 mg
Deltagere, der tidligere fik placebo i AV-101-002, fik AV-101 (imatinib) 10 milligram (mg) administreret to gange dagligt (BID) via tørpulverinhalation.
Medicin: AV-101
AV-101 (imatinib) administreret via tørpulverinhalation
Eksperimentel: Placebo Crossover AV-101 35 mg
Deltagere, der tidligere fik placebo i AV-101-002, fik AV-101 (imatinib) 35 mg administreret 2 gange dagligt via tørpulverinhalation.
Medicin: AV-101
AV-101 (imatinib) administreret via tørpulverinhalation
Eksperimentel: Placebo Crossover AV-101 70 mg
Deltagere, som tidligere fik placebo i AV-101-002, fik AV-101 (imatinib) 70 mg administreret 2 gange dagligt via tørpulverinhalation.
Medicin: AV-101
AV-101 (imatinib) administreret via tørpulverinhalation
Eksperimentel: Fortsætter AV-101 10 mg
Deltagere, der tidligere har modtaget AV-101 10 mg i AV-101-002, modtog AV-101 (imatinib) 10 mg administreret BID via tørpulverinhalation.
Medicin: AV-101
AV-101 (imatinib) administreret via tørpulverinhalation
Eksperimentel: Fortsætter AV-101 35 mg
Deltagere, der tidligere fik AV-101 35 mg i AV-101-002, modtog AV-101 (imatinib) 35 mg administreret BID via tørpulverinhalation.
Medicin: AV-101
AV-101 (imatinib) administreret via tørpulverinhalation
Eksperimentel: Fortsætter AV-101 70 mg
Deltagere, der tidligere fik AV-101 70 mg i AV-101-002, modtog AV-101 (imatinib) 70 mg administreret BID via tørpulverinhalation.
Medicin: AV-101
AV-101 (imatinib) administreret via tørpulverinhalation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger
Tidsramme: Fra datoen for første dosis til 30 dage efter datoen for sidste dosis (op til ca. 21 måneder)
En uønsket hændelse (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Alvorlige bivirkninger (SAE'er) blev defineret som død, en livstruende AE, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt eller en vigtig medicinsk hændelse, der satte deltageren i fare og krævede lægebehandling intervention for at forhindre 1 af de udfald, der er anført i denne definition. En oversigt over andre ikke-alvorlige AE'er og alle alvorlige AE'er, uanset årsagssammenhæng, findes i afsnittet Rapporteret AE.
Fra datoen for første dosis til 30 dage efter datoen for sidste dosis (op til ca. 21 måneder)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 6MWD
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 24, og hver 12. uge indtil studiet er afsluttet
Baseline, uge ​​4, 12 og 24, og hver 12. uge indtil studiet er afsluttet
Ændring fra baseline i NT-proBNP
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 12 og 24, og hver 12. uge indtil studiet er afsluttet
Baseline, uge ​​4, 12 og 24, og hver 12. uge indtil studiet er afsluttet
Ændring fra baseline i højre ventrikulær (RV) funktion (f.eks. TAPSE, RVFAC, RV/PA kobling, TRJV osv.) som målt ved hvilende transthoracic ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline, uge ​​24 og hver 12. uge op til studieafslutning
Baseline, uge ​​24 og hver 12. uge op til studieafslutning
Tid til klinisk forværring
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være cirka 3 år

Kliniske forværringshændelser vil blive defineret som:

  • Død (alle årsager)
  • Hospitalsindlæggelse for forværring af PAH
  • Påbegyndelse af parenterale prostanoider (subkutan eller intravenøs infusion)
  • ≥ 15 % fald fra baseline i 6MWD ledsaget af fortsatte eller forværring til WHO FC III eller IV symptomer. Faldet i 6MWD skal bekræftes med en gentagen test på en anden dag inden for 2 uger. Tid til klinisk forværring er antallet af dage mellem den tidligste forekomst af den kliniske forværringskomponent og datoen for den første dosis i moderforsøget.
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aerovate Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AV-101-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger