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Studio clinico sull'ipertensione arteriosa polmonare con iMatinib per via inalatoria - Estensione del follow-up a lungo termine (IMPAHCT-FUL) (IMPAHCT-FUL)

9 ottobre 2024 aggiornato da: Aerovate Therapeutics

Uno studio multicentrico sulla sicurezza di estensione a lungo termine di AV-101 in soggetti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) che hanno completato lo studio AV-101-002 (IMPAHCT-FUL)

IMPAHCT-FUL: Studio clinico sull'ipertensione arteriosa polmonare con iMatinib per via inalatoria - Lo studio LTE (Long Term Extension) di follow-up è uno studio di follow-up per stabilire la sicurezza a lungo termine dell'AV-101. Saranno inoltre valutati gli effetti a lungo termine dell'AV-101 sulle misure di efficacia. Ai soggetti che completano con successo lo studio sui genitori controllato con placebo di 24 settimane (AV-101-002) verrà offerta l'opportunità di continuare in questo studio LTE. I soggetti che si iscrivono allo studio riceveranno una delle tre dosi di AV-101 attivo fino a quando la dose ottimale non sarà stata selezionata nello studio principale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
186

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Nexo Salud Investigacion Clinica
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Cardiologia Palmero
      • Córdoba, Argentina, 5009
        • Insituto Medico DAMIC
      • Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
        • Hospital Dr. Jose Maria Cullen
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Science Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Centro de Investigaciones Clinicas de la Universidad Catolica
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Chongqing, Cina, 40016
        • Chongqing Medical University - The First Affiliated Hospital
      • Guangdong, Cina, 510000
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Hunan, Cina, 410011
        • Central South University - The Second Xiangya Hospital
      • Kunming, Cina, 650051
        • Yanan Hospital of Kunming City
      • Lanzhou, Cina, 730000
        • Gansu Provincial People's Hospital
      • Nanjing, Cina, 210009
        • Southeast University (SEU) - Zhongda Hospital
      • Tianjin, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
  • Colombia
      • Floridablanca, Colombia, 20-97
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A.
  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  • Germania
      • Dresden, Germania, 1307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Gießen, Germania, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH Standort Giessen
      • Heidelberg, Germania, 69126
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91999
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  • Italia
      • Foggia, Italia, 71122
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti - Foggia
      • Milan, Italia, 20123
        • Ospedale San Giuseppe - Fatebenefratelli
      • Monza, Italia, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Palermo, Italia, 90127
        • Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Rome, Italia, 137
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44160
        • CICUM San Miguel
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C.
  • Polonia
      • Kraków, Polonia, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Poznań, Polonia, 61-848
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM im. Marcinkowskiego
      • Łódź, Polonia, 91-347
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. Dr. Wł. Biegańskiego w Łodzi
  • Portogallo
      • Almada, Portogallo, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Lisboa, Portogallo, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spagna, 35010
        • Hosp. Universitario Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Spagna, 28014
        • Hospital 12 de Octubre
      • Málaga, Spagna, 29071
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital universtario de Salamanca
      • Santander, Spagna, 39003
        • Hosp. Universitario Marques de Valdecilla
      • Toledo, Spagna, 45007
        • Hospital Universitario De Toledo
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
        • Arizona Pulmonary Specialist. LTD.
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona, Department of Medicine
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA/David Geffen School of Medicine-Pulmonary and Criticial Care
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • GW Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Center of Chest Disease Johannesburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Per essere idoneo, un partecipante deve essere o avere:

  • Ha accettato di partecipare all'LTE e ha completato con successo lo studio AV-101-002 di 24 settimane controllato con placebo.

Criteri chiave di esclusione:

Soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • L'investigatore ritiene che non sarebbe nel migliore interesse del soggetto essere incluso nell'LTE, ad esempio per motivi clinici o sociali.
  • - Soggetti che non erano conformi al farmaco in studio in AV-101-002 come valutato dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Placebo Crossover AV-101 10 mg
I partecipanti che in precedenza avevano ricevuto placebo nello studio AV-101-002 hanno ricevuto AV-101 (imatinib) 10 milligrammi (mg) somministrati due volte al giorno (BID) tramite inalazione di polvere secca.
Droga: AV-101
AV-101 (imatinib) somministrato tramite inalazione di polvere secca
Sperimentale: Placebo Crossover AV-101 35 mg
I partecipanti che in precedenza avevano ricevuto placebo nello studio AV-101-002 hanno ricevuto AV-101 (imatinib) 35 mg somministrato BID tramite inalazione di polvere secca.
Droga: AV-101
AV-101 (imatinib) somministrato tramite inalazione di polvere secca
Sperimentale: Placebo Crossover AV-101 70 mg
I partecipanti che in precedenza avevano ricevuto placebo nello studio AV-101-002 hanno ricevuto AV-101 (imatinib) 70 mg somministrato BID tramite inalazione di polvere secca.
Droga: AV-101
AV-101 (imatinib) somministrato tramite inalazione di polvere secca
Sperimentale: Continuando AV-101 10 mg
I partecipanti che in precedenza avevano ricevuto AV-101 10 mg in AV-101-002 hanno ricevuto AV-101 (imatinib) 10 mg somministrato BID tramite inalazione di polvere secca.
Droga: AV-101
AV-101 (imatinib) somministrato tramite inalazione di polvere secca
Sperimentale: Continuando AV-101 35 mg
I partecipanti che in precedenza avevano ricevuto AV-101 35 mg in AV-101-002 hanno ricevuto AV-101 (imatinib) 35 mg somministrato BID tramite inalazione di polvere secca.
Droga: AV-101
AV-101 (imatinib) somministrato tramite inalazione di polvere secca
Sperimentale: Continuando AV-101 70 mg
I partecipanti che in precedenza avevano ricevuto AV-101 70 mg in AV-101-002 hanno ricevuto AV-101 (imatinib) 70 mg somministrato BID tramite inalazione di polvere secca.
Droga: AV-101
AV-101 (imatinib) somministrato tramite inalazione di polvere secca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose a 30 giorni dopo la data dell'ultima dose (fino a circa 21 mesi)
Un evento avverso (EA) è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante che ha ricevuto il farmaco in studio senza tener conto della possibilità di una relazione causale. Gli eventi avversi gravi (SAE) sono stati definiti come morte, un evento avverso pericoloso per la vita, ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero ospedaliero esistente, disabilità o incapacità persistente o significativa, un'anomalia congenita o un difetto congenito o un evento medico importante che ha messo a repentaglio il partecipante e ha richiesto assistenza medica. intervento per prevenire uno degli esiti elencati in questa definizione. Un riepilogo degli altri eventi avversi non gravi e di tutti gli eventi avversi gravi, indipendentemente dalla causalità, si trova nella sezione EA segnalati.
Dalla data della prima dose a 30 giorni dopo la data dell'ultima dose (fino a circa 21 mesi)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel 6MWD
Lasso di tempo: Basale, settimane 4, 12 e 24 e ogni 12 settimane fino al completamento dello studio
Basale, settimane 4, 12 e 24 e ogni 12 settimane fino al completamento dello studio
Variazione rispetto al basale in NT-proBNP
Lasso di tempo: Basale, settimane 4, 12 e 24 e ogni 12 settimane fino al completamento dello studio
Basale, settimane 4, 12 e 24 e ogni 12 settimane fino al completamento dello studio
Variazione rispetto al basale della funzione del ventricolo destro (RV) (ad es. TAPSE, RVFAC, accoppiamento RV/PA, TRJV ecc.) misurata mediante ecocardiografia transtoracica a riposo
Lasso di tempo: Basale, settimana 24 e ogni 12 settimane fino al completamento dello studio
Basale, settimana 24 e ogni 12 settimane fino al completamento dello studio
Tempo di peggioramento clinico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto per circa 3 anni

Gli eventi di peggioramento clinico saranno definiti come:

  • Morte (tutte le cause)
  • Ricovero per peggioramento della PAH
  • Inizio di prostanoidi parenterali (infusione sottocutanea o endovenosa)
  • Declino ≥ 15% rispetto al basale nel 6MWD accompagnato da sintomi continuati o in peggioramento rispetto ai sintomi della FC III o IV dell'OMS. Il declino del 6MWD deve essere confermato con un test ripetuto in un giorno diverso entro 2 settimane. Il tempo al peggioramento clinico è il numero di giorni tra la prima occorrenza del componente di peggioramento clinico e la data della prima dose nello studio parent.
Attraverso il completamento dello studio, previsto per circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aerovate Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AV-101-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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