Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv kropsvægt kredsløbstræning gennemførlighed og effekt for midaldrende personer med type 2-diabetes

4. december 2025 opdateret af: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University

Højintensiv kropsvægt kredsløbstræning gennemførlighed og effektivitet til forbedring af metabolisk profil, kropssammensætning og sundhedsrelateret fitness hos midaldrende personer med type 2-diabetes

Dette forskningsstudie foreslår at kvantificere effektiviteten af ​​det nye high-intensive body-weight circuit (HIBC) træningsintervention på metabolisk profil, kropssammensætning og sundhedsrelateret fitnesstræning hos midaldrende personer med type-2 diabetes (T2DM); og sekundært, sammenligne disse resultater med resultaterne af en traditionel træningsintervention (TEI). Dette forskningsprojekt er ekstremt relevant for folkesundheden, idet prævalensen af ​​T2DM fortsætter med at stige på nationalt og globalt plan, hvilket påfører både sundhedsindustrien og den enkelte patient store økonomiske omkostninger på en aldersafhængig måde. Resultaterne af denne undersøgelse kan give en effektiv og tiltalende alternativ træningsintervention til behandling af kardiometabolisk sygdom hos voksne med T2DM og har betydelige kliniske og offentlige sundhedsanvendelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144
        • Kennesaw State Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig diagnosticeret type 2-diabetes (T2DM) (inden for et år)

    • HbA1c mellem 6% og 8%

      • Ikke-insulinafhængig
      • Ingen medicinsk behandling
      • Har i øjeblikket ikke gennemgået et fysisk aktivitetsprogram inden for de sidste seks måneder
      • Modtaget skriftlig lægeerklæring fra tilsynslæge
      • Vilje til at blive randomiseret til begge interventionsgrupper

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har gennemgået en revaskulariseringsprocedure

    • Diagnosticeret med eller symptomatisk for enhver nyre-, lunge- eller kardiovaskulær sygdom (CVD)
    • Diagnosticeret kognitiv dysfunktion
    • Nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: høj intensitet kropsvægt kredsløb (HIBC)
HIBC Exercise Protocol- kredsløbsgentagelse og rækkefølge er som følger: modificerede squats (10 gentagelser), modificerede rækker (5 gentagelser), crunches (10) og modificerede push-ups (5). Træningssessionerne vil involvere at gentage en række gentagelser af hver bevægelse i rækkefølge, og at gennemføre så mange sekvenser som muligt i god form inden for den tid, der er tildelt til øvelsen (i første omgang 5 minutter). Tre sessioner om ugen vil blive gennemført derhjemme. Efter tre ugers træning vil deltagerne blive bedt om at tilføje en fjerde session hver uge. I første omgang vil HIBC-sessionerne vare fem minutter lange, og varigheden af ​​sessionerne vil stige med et minut hver uge som tolereret begyndende i uge fire, og toppe med 10 minutter pr. session (opvarmning ikke inkluderet i denne timing) så tidligt som ottende uges træning. Sessionens varighed vil være begrænset til 10 minutter.
Adfærdsmæssigt: høj intensitet kropsvægt kredsløb
Træningsudstyr til kropsvægt og affjedring (TRX® Fit System) med modificerede bevægelser. Modificerede squats: Deltagerne vil blive instrueret i at holde håndtagene på båndet med strakte arme, deltagerne vil derefter læne sig tilbage i stående stilling og udføre et squat inden for et behageligt bevægelsesområde, mens vægten fordeles til båndet. Modificerede rækker: Deltagerne vil tage fat i båndene med arme og ben strakt. De vil finde en behagelig vinkel til at udføre en "række" (træk af håndtagene til brystkassen) med arme i en 45-graders vinkel. Modificerede push-ups: Udfør push-ups på deres knæ med en flad ryg og hænder under deres skuldre. De vil blive instrueret i at sænke deres bryst mod jorden på en kontrolleret måde og så vidt komforten tillader dem. Modificerede Crunches: Deltagerne vil lægge sig på ryggen med fødderne cirka 8-10 tommer fra deres balder og bedt om at løfte deres skuldre lidt fra jorden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c-ændring hos deltageren
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
HbA1c (glykosyleret hæmoglobin) angiver, hvordan blodsukkermiljøet var i de sidste 3 måneder. Dette er den gennemsnitlige levetid for et rødt blodlegeme. Høje niveauer af blodsukker over en 3 måneders periode fører til højt HbA1c og omvendt. HbA1c kan ændre sig allerede efter 14 uger.
Før og efter 16 ugers intervention
Ændring af oral glukosetolerancetest hos deltageren
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
Glucose- og insulinrespons på bolusmængden af ​​glucose-drik
Før og efter 16 ugers intervention
Ændring af kropssammensætning inden for deltageren
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
Fedtmasse og mager masse
Før og efter 16 ugers intervention
Estimeret VO2max (iltforbrug), ændring af aerob træningskapacitet hos deltageren
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
sub maksimal løbebånds udholdenhedstest
Før og efter 16 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign primære resultatmål 1 til 4 mellem HIBC- og TEI-interventionerne
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
Evaluer effektiviteten af ​​HIBC sammenlignet med TEI ved at sammenligne de primære resultater 1 til 4 (som evaluerer ændringer inden for deltageren i hver gruppe)
Før og efter 16 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kennesaw State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KennesawSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger