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Machbarkeit und Wirksamkeit von hochintensivem Körpergewichts-Zirkeltraining für Personen mittleren Alters mit Typ-2-Diabetes

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University

Machbarkeit und Wirksamkeit von hochintensivem Körpergewichts-Zirkeltraining zur Verbesserung des Stoffwechselprofils, der Körperzusammensetzung und der gesundheitsbezogenen Fitness bei Personen mittleren Alters mit Typ-2-Diabetes

Diese Forschungsstudie schlägt vor, die Wirksamkeit des neuartigen HIBC-Trainings (High Intensity Body Weight Circuit) zu quantifizieren Intervention zum Stoffwechselprofil, zur Körperzusammensetzung und zu gesundheitsbezogenen Fitnessübungen bei Personen mittleren Alters mit Typ-2-Diabetes (T2DM); und zweitens vergleichen Sie diese Ergebnisse mit denen einer traditionellen Übungsintervention (TEI). Dieses Forschungsprojekt ist für die öffentliche Gesundheit äußerst relevant, da die Prävalenz von T2DM auf nationaler und globaler Ebene weiterhin zunimmt, was sowohl für die Gesundheitsbranche als auch für den einzelnen Patienten altersabhängig hohe wirtschaftliche Kosten verursacht. Die Ergebnisse dieser Studie könnten eine wirksame und attraktive alternative Trainingsintervention für die Behandlung kardiometabolischer Erkrankungen bei Erwachsenen mit T2DM darstellen und bedeutende klinische und öffentliche Gesundheitsanwendungen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144
        • Kennesaw State Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich diagnostizierter Typ-2-Diabetes (T2DM) (innerhalb eines Jahres)

    • HbA1c zwischen 6 % und 8 %

      • Nicht insulinabhängig
      • Keine medikamentöse Behandlung
      • Sie haben in den letzten sechs Monaten derzeit kein körperliches Aktivitätsprogramm absolviert
      • Vom betreuenden Arzt eine schriftliche ärztliche Genehmigung erhalten
      • Bereitschaft zur Randomisierung in eine der beiden Interventionsgruppen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich einem Revaskularisierungsverfahren unterzogen haben

    • Bei Ihnen wurde eine Nieren-, Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) diagnostiziert oder es treten Symptome dafür auf.
    • Diagnostizierte kognitive Dysfunktion
    • Derzeitiger Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives Körpergewichtszirkel (HIBC)
HIBC-Übungsprotokoll – Wiederholungen und Reihenfolge der Zirkel sind wie folgt: modifizierte Kniebeugen (10 Wiederholungen), modifizierte Reihen (5 Wiederholungen), Crunches (10) und modifizierte Liegestütze (5). Bei den Übungseinheiten müssen Sie eine Reihe von Wiederholungen jeder Bewegung nacheinander wiederholen und in der für die Übung vorgesehenen Zeit (zunächst 5 Minuten) so viele Sequenzen wie möglich in guter Form absolvieren. Drei Sitzungen pro Woche werden zu Hause absolviert. Nach dreiwöchigem Training werden die Teilnehmer gebeten, jede Woche eine vierte Sitzung hinzuzufügen. Zu Beginn werden die HIBC-Sitzungen fünf Minuten lang sein, und die Dauer der Sitzungen wird sich ab der vierten Woche je nach Toleranz um eine Minute erhöhen und bereits bei 10 Minuten pro Sitzung ihren Höhepunkt erreichen (Aufwärmen ist in dieser Zeitplanung nicht enthalten). die achte Trainingswoche. Die Sitzungsdauer ist auf 10 Minuten begrenzt.
Verhalten: Hochintensives Körpergewichtszirkel
Körpergewichts- und Suspensionstrainingsgerät (TRX® Fit System) mit modifizierten Bewegungen. Modifizierte Kniebeugen: Die Teilnehmer werden angewiesen, die Griffe des Bandes mit ausgestreckten Armen zu halten. Anschließend lehnen sich die Teilnehmer im Stehen zurück und führen eine Kniebeuge innerhalb eines bequemen Bewegungsbereichs aus, während das Gewicht auf das Band verteilt wird. Modifizierte Reihen: Die Teilnehmer greifen die Bänder mit ausgestreckten Armen und Beinen. Sie werden einen bequemen Winkel finden, in dem sie mit den Armen in einem 45-Grad-Winkel ein „Rudern“ ausführen können (die Griffe zum Brustkorb ziehen). Modifizierte Liegestütze: Führen Sie Liegestütze auf den Knien mit flachem Rücken und den Händen unter den Schultern aus. Sie werden angewiesen, ihre Brust auf kontrollierte Weise und soweit es ihnen der Komfort erlaubt, in Richtung Boden zu senken. Modifizierte Crunches: Die Teilnehmer liegen auf dem Rücken, die Füße etwa 20–25 cm vom Gesäß entfernt, und werden gebeten, ihre Schultern leicht vom Boden abzuheben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Änderung innerhalb des Teilnehmers
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) gibt an, wie die Blutzuckerumgebung in den letzten drei Monaten war. Dies ist die durchschnittliche Lebensdauer eines roten Blutkörperchens. Hohe Blutzuckerwerte über einen Zeitraum von 3 Monaten führen zu einem hohen HbA1c und umgekehrt. HbA1c kann sich bereits nach 14 Wochen ändern.
Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
Änderung des oralen Glukosetoleranztests innerhalb des Teilnehmers
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
Glukose- und Insulinreaktion auf die Bolusmenge eines Glukosegetränks
Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
Veränderung der Körperzusammensetzung innerhalb des Teilnehmers
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
Fettmasse und Magermasse
Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
Geschätzter VO2max (Sauerstoffverbrauch), Änderung der aeroben Trainingskapazität innerhalb des Teilnehmers
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
Submaximaler Laufband-Ausdauertest
Vor und nach der 16-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die primären Ergebnismaße 1 bis 4 zwischen den HIBC- und TEI-Interventionen
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
Bewerten Sie die Wirksamkeit des HIBC im Vergleich zum TEI, indem Sie die primären Ergebnisse 1 bis 4 vergleichen (die Veränderungen innerhalb des Teilnehmers in jeder Gruppe bewerten).
Vor und nach der 16-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kennesaw State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KennesawSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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