Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv kropsvægt kredsløbstræning gennemførlighed og effekt for midaldrende personer med type 2-diabetes

1. august 2023 opdateret af: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University

Højintensiv kropsvægt kredsløbstræning gennemførlighed og effektivitet til forbedring af metabolisk profil, kropssammensætning og sundhedsrelateret fitness hos midaldrende personer med type 2-diabetes

Dette forskningsstudie foreslår at kvantificere effektiviteten af ​​det nye high-intensive body-weight circuit (HIBC) træningsintervention på metabolisk profil, kropssammensætning og sundhedsrelateret fitnesstræning hos midaldrende personer med type-2 diabetes (T2DM); og sekundært, sammenligne disse resultater med resultaterne af en traditionel træningsintervention (TEI). Dette forskningsprojekt er ekstremt relevant for folkesundheden, idet prævalensen af ​​T2DM fortsætter med at stige på nationalt og globalt plan, hvilket påfører både sundhedsindustrien og den enkelte patient store økonomiske omkostninger på en aldersafhængig måde. Resultaterne af denne undersøgelse kan give en effektiv og tiltalende alternativ træningsintervention til behandling af kardiometabolisk sygdom hos voksne med T2DM og har betydelige kliniske og offentlige sundhedsanvendelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144
        • Rekruttering
        • Kennesaw State Univeristy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig diagnosticeret type 2-diabetes (T2DM) (inden for et år)

    • HbA1c mellem 6% og 8%

      • Ikke-insulinafhængig
      • Ingen medicinsk behandling
      • Har i øjeblikket ikke gennemgået et fysisk aktivitetsprogram inden for de sidste seks måneder
      • Modtaget skriftlig lægeerklæring fra tilsynslæge
      • Vilje til at blive randomiseret til begge interventionsgrupper

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har gennemgået en revaskulariseringsprocedure

    • Diagnosticeret med eller symptomatisk for enhver nyre-, lunge- eller kardiovaskulær sygdom (CVD)
    • Diagnosticeret kognitiv dysfunktion
    • Nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj intensitet kropsvægt kredsløb (HIBC)
HIBC Exercise Protocol- kredsløbsgentagelse og rækkefølge er som følger: modificerede squats (10 gentagelser), modificerede rækker (5 gentagelser), crunches (10) og modificerede push-ups (5). Træningssessionerne vil involvere at gentage en række gentagelser af hver bevægelse i rækkefølge, og at gennemføre så mange sekvenser som muligt i god form inden for den tid, der er tildelt til øvelsen (i første omgang 5 minutter). Tre sessioner om ugen vil blive gennemført derhjemme. Efter tre ugers træning vil deltagerne blive bedt om at tilføje en fjerde session hver uge. I første omgang vil HIBC-sessionerne vare fem minutter lange, og varigheden af ​​sessionerne vil stige med et minut hver uge som tolereret begyndende i uge fire, og toppe med 10 minutter pr. session (opvarmning ikke inkluderet i denne timing) så tidligt som ottende uges træning. Sessionens varighed vil være begrænset til 10 minutter.
Træningsudstyr til kropsvægt og affjedring (TRX® Fit System) med modificerede bevægelser. Modificerede squats: Deltagerne vil blive instrueret i at holde håndtagene på båndet med strakte arme, deltagerne vil derefter læne sig tilbage i stående stilling og udføre et squat inden for et behageligt bevægelsesområde, mens vægten fordeles til båndet. Modificerede rækker: Deltagerne vil tage fat i båndene med arme og ben strakt. De vil finde en behagelig vinkel til at udføre en "række" (træk af håndtagene til brystkassen) med arme i en 45-graders vinkel. Modificerede push-ups: Udfør push-ups på deres knæ med en flad ryg og hænder under deres skuldre. De vil blive instrueret i at sænke deres bryst mod jorden på en kontrolleret måde og så vidt komforten tillader dem. Modificerede Crunches: Deltagerne vil lægge sig på ryggen med fødderne cirka 8-10 tommer fra deres balder og bedt om at løfte deres skuldre lidt fra jorden.
Aktiv komparator: traditionel træningsintervention (TEI)
TEI Protocol- American College of Sports Medicine (ACSM) og American Diabetes Association (ADA) fælles holdning til træningsforebyggelse for T2DM anbefaler, at deltagerne udfører mindst 150 minutter/uge med moderat til kraftig aktivitet hos voksne med høj risiko 5,13 . Derfor vil denne intervention i første omgang bestå af tre sessioner om ugen med 40 minutters kontinuerlig fysisk aktivitet og øges til en fjerde ugentlig session efter den tredje uge. TEI-modaliteten vil bestå af gåtræning med en moderat intensitet på 40-60 % pulsreserve (([maksimal puls - hvilepuls] x 0,4-0,6) + hvilepuls). Deltagerne vil fortsætte denne protokol i 16 uger.
150 min om ugen med moderat aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c-ændring hos deltageren
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
HbA1c (glykosyleret hæmoglobin) angiver, hvordan blodsukkermiljøet var i de sidste 3 måneder. Dette er den gennemsnitlige levetid for et rødt blodlegeme. Høje niveauer af blodsukker over en 3 måneders periode fører til højt HbA1c og omvendt. HbA1c kan ændre sig allerede efter 14 uger.
Før og efter 16 ugers intervention
Ændring af oral glukosetolerancetest hos deltageren
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
Glucose- og insulinrespons på bolusmængden af ​​glucose-drik
Før og efter 16 ugers intervention
Ændring af kropssammensætning inden for deltageren
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
Fedtmasse og mager masse
Før og efter 16 ugers intervention
Estimeret VO2max (iltforbrug), ændring af aerob træningskapacitet hos deltageren
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
sub maksimal løbebånds udholdenhedstest
Før og efter 16 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign primære resultatmål 1 til 4 mellem HIBC- og TEI-interventionerne
Tidsramme: Før og efter 16 ugers intervention
Evaluer effektiviteten af ​​HIBC sammenlignet med TEI ved at sammenligne de primære resultater 1 til 4 (som evaluerer ændringer inden for deltageren i hver gruppe)
Før og efter 16 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høj intensitet kropsvægt kredsløb

3
Abonner