Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kort adfærdsaktivering til behandling af depression hos ældre voksne kræftoverlevere

25. august 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kort adfærdsaktivering til behandling af depression hos ældre voksne kræftoverlevere

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en psykoterapimetode kaldet adfærdsaktivering (BA) med succes kan leveres via telefon eller videokonference (fjernopkald) og effektivt kan behandle depression hos ældre voksne kræftoverlevere (OACS)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Rebecca Saracino, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0263
  • E-mail: jamesr@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Rebecca Saracino, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0263

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret af MSK-undersøgelsens efterforskere, patientens behandlende kliniker eller gennemgang af MSK Survivorship-kliniklisterne. Da vi planlægger at rekruttere alle patienter på 65 år eller ældre, uanset type kræft, vil vi også identificere potentielle patienter ved forespørgsel i MSK institutionelle databaser (f.eks. DaVinci, Dataline). Når listen er oprettet, vil medlemmer af protokolforskningsteamet verificere den medicinske berettigelse mod patientens journal, før de kontakter patienten vedrørende deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I henhold til egenrapport eller lægejournal, ≥65 år gammel
  • I henhold til selvrapportering eller journal, har en historie med kræft og er patient i MSK Survivorship Clinics
  • Flydende engelsk, ifølge selvrapporteret flydende "godt" eller "meget godt"*
  • I henhold til selvrapportering, i stand til at kommunikere over videokonference og/eller telefon til sessioner
  • Forhøjet score på PHQ-9: ≥8 og ≤19 (Ikke relevant for deltagere i træningscase)
  • Modtog en Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)-score på ≤ 11 (Ikke relevant for deltagere i træningscase)

Ekskluderingskriterier:

  • I henhold til PI-bestemmelse, kræver det et højere niveau af pleje for nuværende passive eller aktive selvmordstanker, end den nuværende protokol er i stand til at give. Hvis en deltager får en score på > 0 på punkt 9 i PHQ-9, vil de blive henvist til undersøgelses PI for yderligere evaluering. De vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse, hvis PI bestemmer, at de ville være passende for et højere niveau af pleje, end BA kan give.
  • I henhold til selvrapportering eller som dokumenteret i journalen, aktuelle ubehandlede (f.eks. ingen medicin, ingen terapi) alvorlig psykotisk lidelse (skizotypisk personlighedsforstyrrelse, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse). Patienter, der er diagnosticeret med en alvorlig psykiatrisk lidelse, vil blive gennemgået af undersøgelsens PI for at bestemme berettigelse før samtykke.
  • I henhold til egenrapport eller journal, tager i øjeblikket antidepressiv medicin i < 3 måneder
  • I henhold til journalen har patienten nedsat beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Behavioral Activation (BA)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Behavioral Activation intervention
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering

Sessioner for begge arme (BP & SP) vil blive administreret eksternt via videokonference og/eller telefon (efter patientpræference) på følgende tidslinje:

  • Fuld deltagere (ikke træningstilfælde): Ti sessioner (30-50 minutter hver) vil blive leveret cirka ugentligt over en 10-ugers periode (+10 uger).
  • Kursusdeltagere: Ti sessioner (30-50 minutter hver) vil blive leveret over en cirka 5-ugers periode (+10 uger).
Andre navne:
  • BA
Eksperimentel: Phase I: Older Adult Cancer Survivors (OACS) - Supportive Psychotherapy (SP)
Older adult cancer survivors (OACS) will receive a Supportive Psychotherapy intervention
Adfærdsmæssigt: Understøttende psykoterapi

Sessioner for begge arme (BP & SP) vil blive administreret eksternt via videokonference og/eller telefon (efter patientpræference) på følgende tidslinje:

  • Fuld deltagere (ikke træningstilfælde): Ti sessioner (30-50 minutter hver) vil blive leveret cirka ugentligt over en 10-ugers periode (+10 uger).
  • Kursusdeltagere: Ti sessioner (30-50 minutter hver) vil blive leveret over en cirka 5-ugers periode (+10 uger).
Andre navne:
  • SP
Eksperimentel: Phase II: Ultra-brief Behavioral Activation for Oncology (UBA-O)
UBA-O involves a single 90-minute video-conference session that includes all of the core elements of Brief BA (BBA)
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering

Sessioner for begge arme (BP & SP) vil blive administreret eksternt via videokonference og/eller telefon (efter patientpræference) på følgende tidslinje:

  • Fuld deltagere (ikke træningstilfælde): Ti sessioner (30-50 minutter hver) vil blive leveret cirka ugentligt over en 10-ugers periode (+10 uger).
  • Kursusdeltagere: Ti sessioner (30-50 minutter hver) vil blive leveret over en cirka 5-ugers periode (+10 uger).
Andre navne:
  • BA
Aktiv komparator: Phase II: Supportive Psychotherapy (SP) Control Arm
Supportive Psychotherapy/SP will involve a single session (60-90 minutes), over the telephone and/or video-conference (per patient preference)
Adfærdsmæssigt: Understøttende psykoterapi

Sessioner for begge arme (BP & SP) vil blive administreret eksternt via videokonference og/eller telefon (efter patientpræference) på følgende tidslinje:

  • Fuld deltagere (ikke træningstilfælde): Ti sessioner (30-50 minutter hver) vil blive leveret cirka ugentligt over en 10-ugers periode (+10 uger).
  • Kursusdeltagere: Ti sessioner (30-50 minutter hver) vil blive leveret over en cirka 5-ugers periode (+10 uger).
Andre navne:
  • SP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9) score mellem undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 2 måneder efter intervention
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9): PHQ-9 består af ni punkter, som hver svarer til et af de ni symptomer, der kræves for en diagnose af en alvorlig depressiv lidelse (MDD) som defineret i Diagnostic and Statistical Manual for Psykiske lidelser. Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har været generet af hvert af de ni symptomer i løbet af de foregående to uger. Respondenterne bedømmer hvert punkt på en firepunktsskala (0=slet ikke, 1=flere dage, 2=mere end halvdelen af ​​dagene, 3=næsten hver dag). Dets pålidelighed og validitet er blevet etableret i forskellige generelle og medicinske populationer. Samlet score spænder fra 0-27; I ambulante kræftmiljøer tyder psykometrisk forskning på, at en score på ≥8 indikerer klinisk signifikante depressive symptomer og bør bruges som en klinisk afskæring.
2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger