Herombopag Olamin til behandling af trombocytopeni efter kemoterapi (hetrombopag)

Inklusionskriterier:

1. Frivillig til at deltage i klinisk forskning og underskrive informeret samtykke;
2. Alder ≥18 år;
3. Malignitet i fordøjelsessystemet bekræftet af histologi eller cytologi; Efter at have brugt oxaliplatin kombineret med fluorouracil i mindst én cyklus af 21-dages kemoterapi (CAPOX eller SOX regime), trombocytindeks efter kemoterapi: ≥25×109/L og ≤75×109/L;
4. Mindst 10 dage mellem TPO, IL-11 eller blodpladetransfusion;
5. ECOG 0 til 2 point;
6. Forventet overlevelsestid > 3 måneder;
7. Tilstrækkelig organfunktion til efterfølgende kemoterapi;
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge passende prævention under studiet af lægemiddelbehandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Trombocytopeni forårsaget af ikke-tumor-kemoterapi-lægemidler forekom inden for 6 måneder før screening, herunder, men ikke begrænset til, EDTA-afhængig pseudothrombocytopeni, hypersplenisme, infektion og blødning;
2. Har nogen hæmatologiske maligniteter, herunder leukæmi, myelom, knoglemarvsproliferative sygdomme, lymfom eller knoglemarvsproliferative sygdomme;
3. Klinisk signifikant akut eller aktiv blødning inden for ugen før screening;
4. Forsøgsperson har medicinsk kendt arvelig prætrombotisk syndrom (f.eks. faktor V Leiden-mutation, protrombin G20210A-mutation eller arvelig antitrombin III (ATIII)-mangel)
5. Forsøgspersonen har en historie med alvorlig hjerte-kar-sygdom (f.eks. kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association Class 3/ hjertefunktion), kendte arytmier (f.eks. atrieflimren), der øger risikoen for tromboemboliske hændelser, koronar stenting, angioplastik eller koronar. arterie bypass-transplantation);
6. Forsøgspersoner havde en historie med arteriel eller venøs trombose inden for 3 måneder før screening;
7. Brug af en vitamin K-antagonist (herunder lavmolekylær heparin, faktor Xa-hæmmer eller thrombin-hæmmer) inden for 7 dage før screening;
8. Individet har en historie med kroniske blodplade- eller hæmoragiske lidelser eller trombocytopeni fra andre årsager end CIT (f.eks. kronisk leversygdom eller immun trombocytopenisk purpura);
9. TPO, IL-11 eller blodpladeinfusion blev anvendt inden for 10 dage før indskrivning;
10. Tidligere brug af trombopoietin-receptoragonister (f.eks. eltrobopag, romiestin osv.)
11. Dem, der ikke kan behandles med orale lægemidler;
12. Allergisk over for hetrombopag eller ethvert hjælpestof;
13. De, hvis organfunktion ikke kunne tolerere yderligere antitumorterapi som vurderet af investigator; Dette produkt anbefales ikke til brug eller seponering af behandling hos patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier for leverfunktion

ALT og AST > 8 x ULN.

ALT eller AST>5×ULN i 2 uger;

ALT eller AST>3xULN (total bilirubin >2xULN eller INR>1,5);

ALAT eller AST>3×ULN med tiltagende træthed, kvalme, opkastning, smerter eller ømhed i øverste højre del af maven, feber, udslæt og/eller eosinofili (>5%).