Herombopag Olamine in der Behandlung von Thrombozytopenie nach Chemotherapie (hetrombopag)

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige zur Teilnahme an klinischer Forschung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
2. Alter ≥18 Jahre;
3. Durch Histologie oder Zytologie bestätigte Bösartigkeit des Verdauungssystems; Nach Anwendung von Oxaliplatin in Kombination mit Fluorouracil für mindestens einen Zyklus eines 21-tägigen Chemotherapieschemas (CAPOX- oder SOX-Schema), Thrombozytenindex nach Chemotherapie: ≥ 25 × 109 / l und ≤ 75 × 109 / l;
4. Mindestens 10 Tage zwischen TPO, IL-11 oder Thrombozytentransfusion;
5. ECOG 0 bis 2 Punkte;
6. Erwartete Überlebenszeit > 3 Monate;
7. Ausreichende Organfunktion für eine anschließende Chemotherapie;
8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während des Studiums der medikamentösen Behandlung eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Thrombozytopenie, die durch Nicht-Tumor-Chemotherapeutika verursacht wurde, trat innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening auf, einschließlich, aber nicht beschränkt auf EDTA-abhängige Pseudothrombozytopenie, Hypersplenismus, Infektionen und Blutungen;
2. Irgendwelche hämatologischen Malignome haben, einschließlich Leukämie, Myelom, proliferative Erkrankungen des Knochenmarks, Lymphome oder proliferative Erkrankungen des Knochenmarks;
3. Klinisch signifikante akute oder aktive Blutung innerhalb der Woche vor dem Screening;
4. Das Subjekt hat ein medizinisch bekanntes erbliches präthrombotisches Syndrom (z. B. Faktor-V-Leiden-Mutation, Prothrombin-G20210A-Mutation oder erblicher Antithrombin-III-Mangel (ATIII))
5. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer Erkrankungen (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse 3/Herzfunktion), bekannte Arrhythmien (z. B. Vorhofflimmern), die das Risiko von thromboembolischen Ereignissen, Koronarstenting, Angioplastie oder Koronarrhythmus erhöhen arterielle Bypasstransplantation);
6. Die Probanden hatten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine Vorgeschichte von arterieller oder venöser Thrombose;
7. Verwendung eines Vitamin-K-Antagonisten (einschließlich niedermolekularem Heparin, Faktor-Xa-Inhibitor oder Thrombin-Inhibitor) innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening;
8. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von chronischen Thrombozyten- oder hämorrhagischen Störungen oder Thrombozytopenie aus anderen Ursachen als CIT (z. B. chronische Lebererkrankung oder immunthrombozytopenische Purpura);
9. TPO, IL-11 oder Thrombozyteninfusion wurden innerhalb von 10 Tagen vor der Aufnahme verwendet;
10. Frühere Anwendung von Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten (z. B. Eltrobopag, Romiestin usw.)
11. Diejenigen, die nicht mit oralen Medikamenten behandelt werden können;
12. Allergisch gegen Hetrombopag oder einen Hilfsstoff;
13. Personen, deren Organfunktion nach Einschätzung des Prüfarztes eine weitere Antitumortherapie nicht tolerieren konnte; Dieses Produkt wird nicht zur Anwendung oder zum Abbruch der Behandlung bei Patienten empfohlen, die eines der folgenden Kriterien für die Leberfunktion erfüllen

ALT und AST > 8 x ULN.

ALT oder AST > 5 × ULN für 2 Wochen;

ALT oder AST > 3 x ULN (Gesamtbilirubin > 2 x ULN oder INR > 1,5);

ALT oder AST > 3 × ULN mit fortschreitender Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen oder Empfindlichkeit im rechten Oberbauch, Fieber, Hautausschlag und/oder Eosinophilie (> 5 %).