- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05591313
Akut træning af neurokognitiv funktion blandt voksne med/uden generisk risiko for AD
4. februar 2023 opdateret af: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Akut træningseffekt på neurokognitiv funktion blandt kognitivt normale sent-middelaldrende voksne med/uden generisk risiko for Alzheimers sygdom: den moderate rolle af træningsvolumen og apolipoprotein E-genotype
Denne undersøgelse undersøger den akutte træningseffekt på neurokognitiv funktion og også dens potentielle moderatorer i træningsmiljøer og genetisk risiko for Apolipoprotein E (APOE).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut træning er dukket op som en modifikator til flere aspekter af kognitiv funktion; dens effekt på populationer med forskellige risici for Alzheimers sygdom (AD) og rollen af træningsvarians og APOE-genotype minder om undervurderet.
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at undersøge den akutte træningseffekt på neurokognitiv funktion fra adfærdsmæssige og neuroelektriske perspektiver blandt kognitivt normale senmidaldrende voksne.
Derudover bestemte vi, om variationer i træningsintensitet og varighed og tilstedeværelsen af APOE ɛ4-allelen modulerede effekten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen mellem 50 og 70 år
- Normalt eller korrigeret til normalt syn baseret på den minimale 20/20-standard
- Kognitivt normal som mini-mental tilstand undersøgelsesresultater (MMSE) > 26
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Kardiovaskulær sygdom
- Risiko for kardiovaskulær konditionsvurdering baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Rød-grøn farveblindhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lav intensitet med længere varighed (40 min) træning (LI-40)
Deltagerne blev instrueret i at gennemføre en volumen-matchet lav-intensitetsbehandling med længere varighed (40 min) træning (LI-40).
|
Deltagerne blev bedt om at gennemføre en volumen-matchet lysintensitetsøvelse i 30 min.
Træningsvolumen var forudbestemt baseret på energiforbruget (kcal) beregnet med 5 minutters opvarmningsfase, 20 minutters hovedtræningsfase (dvs. moderat intensitet som 50 %-60 % pulsreserve, HRR) og 5 min nedkølingsfase.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Moderat intensitet med 30 minutters træning (MI-30)
Deltagerne blev instrueret i at gennemføre en volumen-matchet moderat intensitet med 30 minutters træningsbehandling (MI-30).
|
Deltagerne blev bedt om at gennemføre en volumen-matchet øvelse med moderat intensitet i 20 min.
Træningsvolumen var forudbestemt baseret på energiforbruget (kcal) beregnet med 5 minutters opvarmningsfase, 20 minutters hovedtræningsfase (dvs. moderat intensitet som 50 %-60 % pulsreserve, HRR) og 5 min nedkølingsfase.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv træning med kortere varighed (16 min.) (HI-16)
Deltagerne blev instrueret i at gennemføre en volumen-matchet højintensitetsbehandling med kortere varighed (16 min) træning (HI-16).
|
Deltagerne blev bedt om at gennemføre en volumen-matchet høj-intensitetsøvelse i 16 min.
Træningsvolumen var forudbestemt baseret på energiforbruget (kcal) beregnet med 5 minutters opvarmningsfase, 20 minutters hovedtræningsfase (dvs. moderat intensitet som 50 %-60 % pulsreserve, HRR) og 5 min nedkølingsfase.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolbehandling (CON)
Deltagerne i kontrolbehandlingen (CON) blev instrueret i at fuldføre boglæsning i 30 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-opgave: Responstid
Tidsramme: Deltagerne skulle udføre Stroop-opgaven cirka 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters læsning.
|
En computerstyret Stroop-opgave blev brugt til at vurdere deltagernes hæmmende kontrol og grundlæggende informationsbehandling.
Responstiden for de korrekte svar blev beregnet for det første adfærdsindeks.
|
Deltagerne skulle udføre Stroop-opgaven cirka 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters læsning.
|
|
Stroop opgave: Nøjagtighed
Tidsramme: Deltagerne skulle udføre Stroop-opgaven cirka 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters læsning.
|
En computerstyret Stroop-opgave blev brugt til at vurdere deltagernes hæmmende kontrol og grundlæggende informationsbehandling.
Nøjagtigheden blev beregnet for det andet adfærdsindeks.
|
Deltagerne skulle udføre Stroop-opgaven cirka 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters læsning.
|
|
Hændelsesrelateret potentiale: P3 amplitude
Tidsramme: Deltagerne var forpligtet til at fuldføre Stroop-opgaven, mens EEG-aktivitet blev registreret kontinuerligt ca. 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters aflæsning.
|
Det hændelsesrelaterede potentiale fra parietale elektroder (dvs. P3, Pz og P4) blev oprindeligt udsendt for den gennemsnitlige P3-amplitude; de gennemsnitlige gennemsnitlige P3-amplituder fra parietale elektroder blev derefter beregnet som de neuroelektriske indekser.
|
Deltagerne var forpligtet til at fuldføre Stroop-opgaven, mens EEG-aktivitet blev registreret kontinuerligt ca. 30 minutter efter ophør af hver akut træningsbehandling eller 30-minutters aflæsning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
26. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PACNL_EV_ERP_APOE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .