Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstatering af diagnoseklassifikation med fremkaldt tale (ACES)

29. oktober 2022 opdateret af: Sunny Tang, Northwell Health
Tværsnitsobservationsundersøgelse af sammenhængen mellem talemønstre og psykiatriske symptomer og lidelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Større psykiatriske lidelser opstår ofte sammen hos den samme patient, og det kan være svært at skelne mellem lidelser med overlappende symptomer. Størstedelen af ​​patienter med psykisk sygdom modtager behandling i omgivelser, hvor det ikke er muligt at gennemføre detaljerede diagnostiske samtaler eller neuropsykiatriske undersøgelser. Der er behov for et omkostningseffektivt og effektivt værktøj til præcis diagnose. At se på sprog er en effektiv måde at give mening ud af hjernen på, fordi det let kan observeres og afspejler hjernekredsløb. Automatiseret naturlig sprogbehandling (NLP) kan hjælpe os med at gøre dette objektivt, effektivt og med høj følsomhed. Efterforskerne sigter mod at bruge sproglige træk udvundet ved hjælp af naturlig sprogbehandling til at hjælpe med diagnostisk klassificering og til at forudsige dimensionelle symptomer. Dette vil ske ved at indhente kliniske diagnoser, sprogprøver og selvrapporteringsskalaer fra 604 deltagere med en række psykiatriske symptomer. Unge vil også blive inkluderet, og efterforskerne vil forsøge at forudsige diagnose hos unge ved hjælp af modeller, der er bygget på voksendata.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
255

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, hvis behandlingsteam mener, at de vil være passende til en forskningsundersøgelse, vil blive kontaktet af forskningspersonale, og forskningsprojektet vil blive forklaret i detaljer for dem. Indlagte patienter vil blive kontaktet under deres indlæggelse og efter indledende stabilisering. Ambulante patienter vil blive kontaktet før eller efter deres planlagte aftaler. Uddannelsesseminarer vedrørende denne undersøgelse kan afholdes for at informere klinikere og personale om vores mål og protokol. Potentielle deltagere vil blive gjort opmærksomme på, at faldende deltagelse ikke vil påvirke deres omsorg. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle interesserede i at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler med samtalefærdighed med samtalefærdighed
  • Aktuel diagnose i det medicinske diagram af et af følgende. Patienten kan være i delvis, men ikke fuld remission. Comorbiditet blandt disse lidelser og andre ulistede lidelser forventes og tillades.
  • Skizofreni-spektrum lidelse - skizofreni, skizofreniform, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse eller uspecificeret psykotisk lidelse
  • Bipolar spektrum lidelse - bipolar I eller II lidelse, cyclothymia, uspecificeret eller anden specificeret bipolar lidelse
  • (Unipolar) depressiv lidelse - svær depressiv lidelse, dystymi, uspecificeret og anden specificeret depressiv lidelse
  • Angstlidelse - obsessiv-kompulsiv lidelse, generaliseret angstlidelse, panikangst, posttraumatisk stresslidelse
  • Personlighedsforstyrrelse - borderline personlighedsforstyrrelse
  • Attention-Deficit Hyperactivity Disorder
  • Sunde sammenligningsfag
  • Alder 14 - 50 år
  • Har kapacitet og villig til at underskrive informeret samtykke; hvis mindreårige er forældre villig til at give samtykke, og barnet er villig til at give samtykke.
  • Screeningen vil ikke omfatte en graviditetstest. Gravide kvinder vil ikke blive screenet ud af undersøgelsen, fordi undersøgelsesprocedurerne generelt er af meget lav risiko, og graviditeten sætter ikke deltageren eller fosteret i nogen væsentlig risiko.
  • Mindreårige vil blive inkluderet i undersøgelsen, fordi diagnostisk tvetydighed er udbredt før 18-års alderen, og denne patientgruppe har særligt behov for præcis prognose og behandling. Derfor er det af afgørende betydning, at undersøgelsens konklusioner er anvendelige for mindreårige, og at de indgår blandt deltagerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med stof-inducerede lidelser eller lidelser sekundære til en generel medicinsk tilstand vil ikke blive inkluderet, da underliggende hjerneforandringer kan være forskellige fra "primære" psykiatriske lidelser.
  • Forstyrrelser, der påvirker tale eller sprog, såsom afasi, intellektuelt handicap (IQ<70) eller sprogforstyrrelser, eller bevægelsesforstyrrelser, der påvirker tale, såsom tardiv dyskinesi, eller fysiske svækkelser, der forårsager betydelige taleforvrængninger
  • Alvorlig neurologisk eller endokrin lidelse eller enhver medicinsk tilstand eller behandling, der vides at påvirke hjernen og/eller sproget, herunder men ikke begrænset til: neurodegenerative lidelser, traumatisk hjerneskade med aktive symptomer, autismespektrumforstyrrelse, hjernebetændelse, epilepsi
  • Kognitive eller sproglige begrænsninger eller enhver anden faktor, der ville udelukke forsøgspersoner, der giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Psykiatrisk patientgruppe

Aktuel diagnose i det medicinske diagram af et af følgende. Patienten kan være i delvis, men ikke fuld remission. Comorbiditet blandt disse lidelser og andre ulistede lidelser forventes og tillades.

  • Skizofreni-spektrum lidelse - skizofreni, skizofreniform, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse eller uspecificeret psykotisk lidelse
  • Bipolar spektrum lidelse - bipolar I eller II lidelse, cyclothymia, uspecificeret eller anden specificeret bipolar lidelse
  • (Unipolar) depressiv lidelse - svær depressiv lidelse, dystymi, uspecificeret og anden specificeret depressiv lidelse
  • Angstlidelse - obsessiv-kompulsiv lidelse, generaliseret angstlidelse, panikangst, posttraumatisk stresslidelse
  • Personlighedsforstyrrelse - borderline personlighedsforstyrrelse
  • Attention-Deficit Hyperactivity Disorder
Adfærdsmæssigt: Vinterlys-talevurdering
Digital vurdering af tale- og sprogfærdigheder
Sund kontrol
Sunde sammenligningspersoner uden kendt psykiatrisk diagnose
Adfærdsmæssigt: Vinterlys-talevurdering
Digital vurdering af tale- og sprogfærdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taletræk fra Winterlight Speech Assessment
Tidsramme: Baseline
Akustiske og sproglige mål for tale beregnet ud fra præstationer på Winterlight Speech Assessment
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversigt
Tidsramme: Baseline

53 stk. Område = 0, slet ikke - 4, ekstremt. Højere score resulterer i dårligere resultat.

TLC: Skala til vurdering af tankesprog og kommunikation
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Baseline
9 vare. Område = 0, slet ikke - 3, næsten hver dag. Højere score resulterer i dårligere resultat.
Baseline
Generaliseret angst - 7
Tidsramme: Baseline
7 vare. Område = 0, slet ikke - 3, næsten hver dag. Højere score resulterer i dårligere resultat.
Baseline
Prodromal Spørgeskema - Kort
Tidsramme: Baseline
18 stk. Område = 0, nej - 1, ja. Højere score resulterer i dårligere resultat.
Baseline
Skala for vurdering af tankesprog og kommunikation
Tidsramme: Baseline
20 emner, interval= 0, fraværende - 3, alvorlig; højere score resulterer i dårligere resultat.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwell Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Winterlight Labs

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-0468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger