Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accertamento della classificazione della diagnosi con il discorso suscitato (ACES)

29 ottobre 2022 aggiornato da: Sunny Tang, Northwell Health
Studio osservazionale trasversale della relazione tra modelli di linguaggio e sintomi e disturbi psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I principali disturbi psichiatrici spesso si verificano insieme nello stesso paziente e può essere difficile distinguere tra disturbi con sintomi sovrapposti. La maggior parte dei pazienti con malattie mentali riceve cure in contesti in cui non è possibile condurre colloqui diagnostici dettagliati o test neuropsichiatrici. Per una diagnosi accurata è necessario uno strumento economico ed efficiente. Osservare il linguaggio è un modo efficace per dare un senso al cervello perché è facilmente osservabile e riflette i circuiti cerebrali. L'elaborazione automatizzata del linguaggio naturale (PNL) può aiutarci a farlo in modo obiettivo, efficiente e con un'elevata sensibilità. Gli investigatori mirano a utilizzare le caratteristiche linguistiche estratte utilizzando l'elaborazione del linguaggio naturale per aiutare nella classificazione diagnostica e nella previsione dei sintomi dimensionali. Ciò verrà fatto ottenendo diagnosi cliniche, campioni linguistici e scale di autovalutazione da 604 partecipanti con una varietà di sintomi psichiatrici. Saranno inclusi anche gli adolescenti e gli investigatori cercheranno di prevedere la diagnosi negli adolescenti utilizzando modelli costruiti su dati degli adulti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
        • Zucker Hillside Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti il ​​​​cui team di trattamento ritiene che sarebbero appropriati per uno studio di ricerca saranno contattati dal personale di ricerca e il progetto di ricerca sarà spiegato loro in dettaglio. I pazienti ricoverati saranno avvicinati durante il loro ricovero e dopo la stabilizzazione iniziale. I pazienti ambulatoriali verranno contattati prima o dopo gli appuntamenti programmati. Potrebbero essere tenuti seminari educativi relativi a questo studio per informare i medici e il personale dei nostri obiettivi e del protocollo. I potenziali partecipanti saranno informati che il calo della partecipazione non influirà sulla loro cura. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti coloro che sono interessati a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla con competenza conversazionale con competenza conversazionale
  • Diagnosi attuale nella cartella clinica di uno dei seguenti. Il paziente può essere in remissione parziale ma non completa. La comorbilità tra questi disturbi e altri disturbi non elencati è prevista e consentita.
  • Disturbo dello spettro della schizofrenia - schizofrenia, schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo psicotico breve o disturbo psicotico non specificato
  • Disturbo dello spettro bipolare - disturbo bipolare I o II, ciclotimia, disturbo bipolare non specificato o altro disturbo specificato
  • Disturbo depressivo (unipolare) - disturbo depressivo maggiore, distimia, disturbo depressivo non specificato e altro disturbo depressivo specificato
  • Disturbo d'ansia - disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo da stress post-traumatico
  • Disturbo di personalità - disturbo borderline di personalità
  • Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
  • Soggetti di confronto sani
  • Età 14 - 50 anni
  • Ha la capacità e la volontà di firmare il consenso informato; se minorenne, il genitore è disposto a dare il consenso e il bambino è disposto a dare il consenso.
  • Lo screening non includerà un test di gravidanza. Le donne incinte non saranno escluse dallo studio perché le procedure dello studio sono complessivamente a basso rischio e la gravidanza non pone il partecipante o il feto ad alcun rischio significativo.
  • I minori saranno inclusi nello studio perché l'ambiguità diagnostica è prevalente prima dei 18 anni e questo gruppo di pazienti ha particolarmente bisogno di prognosi e trattamento accurati. Pertanto, è di vitale importanza che le conclusioni dello studio siano applicabili ai minori e che siano inclusi tra i partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti con disturbi indotti da sostanze o disturbi secondari a una condizione medica generale non saranno inclusi poiché i cambiamenti cerebrali sottostanti possono essere diversi dai disturbi psichiatrici "primari".
  • Disturbi che influenzano la parola o il linguaggio, come afasia, disabilità intellettiva (QI<70) o disturbi del linguaggio o disturbi del movimento che influenzano il linguaggio come la discinesia tardiva o menomazioni fisiche che causano distorsioni significative del linguaggio
  • Grave disturbo neurologico o endocrino o qualsiasi condizione medica o trattamento noto per influenzare il cervello e/o il linguaggio, inclusi ma non limitati a: disturbi neurodegenerativi, trauma cranico con sintomi attivi, disturbo dello spettro autistico, encefalite, epilessia
  • Limitazioni cognitive o linguistiche o qualsiasi altro fattore che precluderebbe ai soggetti di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti psichiatrici

Diagnosi attuale nella cartella clinica di uno dei seguenti. Il paziente può essere in remissione parziale ma non completa. La comorbilità tra questi disturbi e altri disturbi non elencati è prevista e consentita.

  • Disturbo dello spettro della schizofrenia - schizofrenia, schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo psicotico breve o disturbo psicotico non specificato
  • Disturbo dello spettro bipolare - disturbo bipolare I o II, ciclotimia, disturbo bipolare non specificato o altro disturbo specificato
  • Disturbo depressivo (unipolare) - disturbo depressivo maggiore, distimia, disturbo depressivo non specificato e altro disturbo depressivo specificato
  • Disturbo d'ansia - disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo da stress post-traumatico
  • Disturbo di personalità - disturbo borderline di personalità
  • Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
Valutazione digitale delle abilità linguistiche e del linguaggio
Controlli sani
Soggetti di confronto sani senza diagnosi psichiatrica nota
Valutazione digitale delle abilità linguistiche e del linguaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni vocali della valutazione del parlato di Winterlight
Lasso di tempo: Linea di base
Misure acustiche e linguistiche del parlato calcolate in base alle prestazioni della Winterlight Speech Assessment
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Linea di base

53 oggetto. Intervallo = 0, per niente - 4, estremamente. Punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.

TLC: Scala per la valutazione del linguaggio del pensiero e della comunicazione

Linea di base
Questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Linea di base
9 oggetto. Intervallo = 0, per niente - 3, quasi ogni giorno. Punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
Linea di base
Disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: Linea di base
7 oggetto. Intervallo = 0, per niente - 3, quasi ogni giorno. Punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
Linea di base
Questionario prodromico - Breve
Lasso di tempo: Linea di base
18 oggetto. Intervallo = 0, no - 1, sì. Punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
Linea di base
Scala per la valutazione del linguaggio del pensiero e della comunicazione
Lasso di tempo: Linea di base
20 item, range= 0, assente - 3, grave; punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0468

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .