Accertamento della classificazione della diagnosi con il discorso suscitato (ACES)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
- Zucker Hillside Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla con competenza conversazionale con competenza conversazionale
- Diagnosi attuale nella cartella clinica di uno dei seguenti. Il paziente può essere in remissione parziale ma non completa. La comorbilità tra questi disturbi e altri disturbi non elencati è prevista e consentita.
- Disturbo dello spettro della schizofrenia - schizofrenia, schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo psicotico breve o disturbo psicotico non specificato
- Disturbo dello spettro bipolare - disturbo bipolare I o II, ciclotimia, disturbo bipolare non specificato o altro disturbo specificato
- Disturbo depressivo (unipolare) - disturbo depressivo maggiore, distimia, disturbo depressivo non specificato e altro disturbo depressivo specificato
- Disturbo d'ansia - disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, disturbo da stress post-traumatico
- Disturbo di personalità - disturbo borderline di personalità
- Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
- Soggetti di confronto sani
- Età 14 - 50 anni
- Ha la capacità e la volontà di firmare il consenso informato; se minorenne, il genitore è disposto a dare il consenso e il bambino è disposto a dare il consenso.
- Lo screening non includerà un test di gravidanza. Le donne incinte non saranno escluse dallo studio perché le procedure dello studio sono complessivamente a basso rischio e la gravidanza non pone il partecipante o il feto ad alcun rischio significativo.
- I minori saranno inclusi nello studio perché l'ambiguità diagnostica è prevalente prima dei 18 anni e questo gruppo di pazienti ha particolarmente bisogno di prognosi e trattamento accurati. Pertanto, è di vitale importanza che le conclusioni dello studio siano applicabili ai minori e che siano inclusi tra i partecipanti.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con disturbi indotti da sostanze o disturbi secondari a una condizione medica generale non saranno inclusi poiché i cambiamenti cerebrali sottostanti possono essere diversi dai disturbi psichiatrici "primari".
- Disturbi che influenzano la parola o il linguaggio, come afasia, disabilità intellettiva (QI<70) o disturbi del linguaggio o disturbi del movimento che influenzano il linguaggio come la discinesia tardiva o menomazioni fisiche che causano distorsioni significative del linguaggio
- Grave disturbo neurologico o endocrino o qualsiasi condizione medica o trattamento noto per influenzare il cervello e/o il linguaggio, inclusi ma non limitati a: disturbi neurodegenerativi, trauma cranico con sintomi attivi, disturbo dello spettro autistico, encefalite, epilessia
- Limitazioni cognitive o linguistiche o qualsiasi altro fattore che precluderebbe ai soggetti di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti psichiatrici
Diagnosi attuale nella cartella clinica di uno dei seguenti. Il paziente può essere in remissione parziale ma non completa. La comorbilità tra questi disturbi e altri disturbi non elencati è prevista e consentita.
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Valutazione digitale delle abilità linguistiche e del linguaggio
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Controlli sani
Soggetti di confronto sani senza diagnosi psichiatrica nota
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Valutazione digitale delle abilità linguistiche e del linguaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni vocali della valutazione del parlato di Winterlight
Lasso di tempo: Linea di base
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Misure acustiche e linguistiche del parlato calcolate in base alle prestazioni della Winterlight Speech Assessment
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: Linea di base
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53 oggetto. Intervallo = 0, per niente - 4, estremamente. Punteggi più alti con conseguente risultato peggiore. TLC: Scala per la valutazione del linguaggio del pensiero e della comunicazione |
Linea di base
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Questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Linea di base
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9 oggetto.
Intervallo = 0, per niente - 3, quasi ogni giorno.
Punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
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Linea di base
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Disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: Linea di base
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7 oggetto.
Intervallo = 0, per niente - 3, quasi ogni giorno.
Punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
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Linea di base
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Questionario prodromico - Breve
Lasso di tempo: Linea di base
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18 oggetto.
Intervallo = 0, no - 1, sì.
Punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
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Linea di base
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Scala per la valutazione del linguaggio del pensiero e della comunicazione
Lasso di tempo: Linea di base
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20 item, range= 0, assente - 3, grave; punteggi più alti con conseguente risultato peggiore.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sunny X Tang, MD, Northwell Health, The Feinstein Institutes of Medical Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi dell'umore
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della personalità
- Disordine depressivo
- Schizofrenia
- Patologia
- Disturbi psicotici
- Disturbi d'ansia
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disturbi bipolari e correlati
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0468
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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